边缘型人格障碍的内部家庭系统疗法 (IFS for BPD)
内部家庭系统疗法对改善边缘型人格障碍患者心理健康的有效性
研究概览
详细说明
简要背景与理论基础:边缘型人格障碍(BPD)是一种慢性且致残的精神疾病,其特征为广泛的情感不稳定、身份认同障碍、人际功能失调和冲动性。该疾病影响约1-2%的普通人群及高达20%的精神疾病患者,显著增加医疗资源使用、自杀风险和长期残疾。现有基于证据的心理治疗方法,如辩证行为疗法、心智化基础疗法或图式疗法,虽显示出一定益处,但效果有限且资源消耗较大。因此,仍需开发针对BPD核心病理机制——特别是情绪失调、羞耻感和自我分裂——且理论依据充分的额外治疗方法。
目标:本试点研究的主要目标是评估内部家庭系统(IFS)疗法从基线到治疗后减轻BPD症状严重程度的初步有效性。次要目标包括评估情绪失调、羞耻感、自我同情、人际功能、抑郁、焦虑、成瘾行为和整体幸福感的变化,以及评估可行性(招募、保留、依从性)、可接受性和安全性。假设参与者将在BPD症状严重程度上表现出至少小到中度的改善,且次要结局指标呈现一致变化。尽管过去几十年临床对IFS的兴趣呈指数级增长,但实证评估仍有限,且迄今尚无研究专门探讨其在任何人格障碍中的应用。鉴于IFS原理与BPD现象学之间的强理论契合性,在开展更大规模对照试验前,有必要进行结构化试点研究以确定可行性、安全性和初步有效性。
研究设计:本研究将采用单组重复测量设计,在基线、4个月、8个月和干预后(12-15个月)进行评估。计划招募15名成年人为目标样本。纳入标准包括年龄18岁或以上、具备足够的英语参与能力,以及由转诊临床医生确认的正式BPD诊断。排除标准包括活动性精神病或躁狂症、认知障碍、英语理解能力不足,或在研究期间参与其他形式的心理治疗。
干预:内部家庭系统疗法由Richard Schwartz开发,是一种整合性心理治疗方法,将心智概念化为围绕富有同情心且稳定的核心自我组织的子人格(“部分”)系统。该方法通过增强这些部分与自我之间的意识、接纳和合作来促进内部和谐。参与者将在私立心理健康护理机构接受每周一次、每次一小时的IFS治疗,持续约12至15个月。治疗将由两名受过IFS模型培训的持证心理健康专业人员提供。参与者将支付大幅补贴的会话费用,以减轻参与干预的经济负担。
结局指标:主要结局指标为通过边缘症状清单-23及其补充部分测量的BPD症状严重程度。次要结局指标包括情绪失调(DERS-18)、羞耻与内疚(GSQ-8)、自我同情(SCS-SF)、人际功能(EXIS.pers)、抑郁(PHQ-9)、焦虑(GAD-7)、成瘾行为(SSBA-G)和幸福感(WHO-5)的已验证测量工具。可行性和可接受性将通过出勤率、保留率和简短结构化问卷进行评估。
数据收集与分析:数据将通过REDCap电子收集,使用唯一参与者ID和安全存储协议。分析将包括用于前后差异的配对t检验和用于所有四个时间点重复测量的线性混合效应模型。考虑到预期统计功效相对较低,在解释结果时将优先考虑效应量而非概率值。
时间线:本研究在伦理批准后于2026年初开始,招募和干预实施将持续至2027年底。数据分析、手稿准备和成果传播计划于2028年进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Barna Konkoly-Thege, PhD
- 电话号码:2614 705-549-3181
- 邮箱:bkonkoly-thege@waypointcentre.ca
研究联系人备份
- 姓名:Stephanie Munten-Chisholm, MSc
- 电话号码:2722 705-549-3181
- 邮箱:smunten@waypointcentre.ca
学习地点
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Ontario
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Tiny、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Provincewide across Ontario (intervention can be delivered virtually)
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接触:
- Barna Konkoly-Thege, PhD
- 电话号码:2614 705-549-3181
- 邮箱:bkonkoly-thege@waypointcentre.ca
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接触:
- Stephanie Munten-Chisholm, MSc
- 邮箱:smunten@waypointcentre.ca
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首席研究员:
- Barna Konkoly Thege, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 加拿大安大略省居民;
- 具备足够的英语流利度,以提供知情同意、参与治疗会话并完成自我报告评估;
- 由安大略省授权进行此类诊断的医疗专业人员确认的边缘型人格障碍诊断;
- 愿意并有能力(包括经济能力)参与为期50次会话、持续12-15个月的干预措施及研究评估;
- 有能力并愿意提供书面知情同意。
排除标准:
- 无论诊断如何,当前存在躁狂或精神病症状;
- 物质依赖严重到足以干扰对研究干预的有意义参与程度。
- 认知障碍或神经系统疾病,可能导致无法提供知情同意或无法有意义地参与研究干预。
- 同时参与任何其他形式的心理治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预接受者
参与者将接受个体形式的内部分子系统治疗。
这种心理治疗方法将心灵概念化为围绕一个富有同情心、稳定的核心自我而组织的亚人格(“部分”)系统。
该方法通过增强这些部分与自我之间的意识、接纳和合作,促进内在和谐。
参与者将在约12至15个月内,在私人心理健康护理环境中,每周接受最多50次、每次一小时的IFS治疗。
治疗将由两位接受过IFS模型培训的持照心理健康专业人员提供。
参与者将支付大幅补贴后的会话费用,以减轻参与干预的经济负担。
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内部家庭系统模型由理查德·C·施瓦茨于20世纪80年代创立。
这种心理治疗方法基于以下假设:人类心智天生具有多重性,由相互作用的子人格(“部分”)组成,包括在成长过程和逆境中形成的保护性部分和脆弱部分。
所有部分都被认为具有积极意图,即使其影响可能适应不良;因此治疗旨在转化而非消除这些部分。
内部家庭系统治疗进一步假设每个人存在一个核心自我,其特征包括共情、清晰和平静等品质,这种核心自我在个体中本质完好,并能够引导内部系统。
治疗性改变涉及增强核心自我的领导能力,在部分与核心自我之间建立信任关系,并解除脆弱部分的负担,使其能够承担更具适应性的角色,从而支持改善情绪调节和幸福感。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘型人格障碍症状严重程度 - 障碍特异性心理困扰
大体时间:基线至干预结束期间(约12-15个月)评分变化
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主要结局的第一个指标将通过边缘症状清单(BSL-23,Bohus等人,2009年)进行评估。
这一自我报告测量包含的项目具有以下特点:1)基于DSM诊断标准、专家意见以及经验专家的意见;2)显示出对变化的高度敏感性,并能有效区分患有与未患有边缘型人格障碍的个体。
量表项目涵盖的领域包括情感不稳定、情绪痛苦、身份认同障碍、人际敏感性、认知-知觉困扰、冲动相关主观困扰以及自杀意念。
总分范围为0至92分,分数越高表明边缘型人格障碍症状越严重。
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基线至干预结束期间(约12-15个月)评分变化
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边缘型人格障碍症状严重程度 - 功能障碍行为
大体时间:基线与干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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该主要结局的第二个指标将通过边缘症状清单(BSL)的补充量表进行评估。
这个包含11个项目的量表(BSL补充量表;Bohus等人,2007年)评估与边缘性人格障碍相关的功能失调行为的程度,例如自伤行为、自杀倾向、暴食和清除行为、冲动性、敌对爆发和性滥交。
总分范围从0到44,分数越高反映边缘相关行为的频率或严重程度越高。
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基线与干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪失调
大体时间:基线与干预结束(约12-15个月)期间的评分变化
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情绪失调将采用《情绪调节困难量表》的18项简版(DERS-18)进行评估。
DERS-18是一种自评量表,可测量情绪失调的关键维度,包括情绪清晰度缺乏、情绪反应不接纳、目标导向行为参与困难、冲动控制困难以及有效调节策略获取受限。
总分范围为18至90分,分数越高表明情绪失调程度越严重。
尽管DERS-18为简版量表,但其具备良好的心理测量学特性,并完整保留了原始完整版量表所评估的核心领域(Gratz & Roemer, 2004)。
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基线与干预结束(约12-15个月)期间的评分变化
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成瘾行为
大体时间:基线至干预结束(约12-15个月)期间的评分变化
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成瘾行为将使用广义版物质与行为成瘾筛查量表(SSBA-G)进行评估。
SSBA-G是一个包含8个项目的跨诊断自我报告工具,用于筛查广泛物质和行为的使用情况及感知到的使用问题(Konkolÿ Thege等人,2023年)。
总分范围从8到56分,分数越高表明成瘾相关问题越严重。
选择该工具而非针对特定障碍或物质的评估工具,是因为其全面的覆盖范围、简洁性以及能够捕捉目标人群中常见的跨成瘾倾向。
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基线至干预结束(约12-15个月)期间的评分变化
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人际功能
大体时间:基线至干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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人际功能将通过个人社会系统体验问卷进行评估(Hunger等人,2017年)。
这个包含12个项目的量表涵盖四个维度:1) 归属感(作为社会系统一部分的感受);2) 自主性(基于角色、权利和责任可以重新协商的信念划定界限的能力);3) 和谐(接受自身社会系统的现状);以及4) 信心(相信个人及其社会系统应对新出现困难的能力)。
总分范围从12到72,分数越高表示人际功能越好。
该量表在干预研究中显示出良好的心理测量特性和对变化的敏感性。
选择此测量工具是因为其对人际功能采取积极取向(而非关注病理),且相较于其他人际功能评估工具更为简短。
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基线至干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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羞耻与内疚
大体时间:基线至干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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内疚与羞耻问卷(GSQ-8)是一份经过验证的简短自评工具,旨在评估过去一个月内疚与羞耻体验的发生频率(Hoppen等人,2022年)。
该量表包含8个条目——其中4个评估内疚,4个评估羞耻——采用李克特量表评分。
在临床与非临床样本中均显示出良好的内部一致性和稳定的双因子结构。
总分范围为0至32分,得分越高表明内疚与羞耻程度越高。
GSQ-8对自我意识情绪的变化敏感,为临床研究中的重复使用提供了简洁实用的工具。
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基线至干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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自我慈悲
大体时间:基线至干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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自我同情量表简版(SCS-SF)是一项包含12个项目的自我报告测量工具,用于评估自我同情的六个关键组成部分:自我友善、自我批判、普遍人性、孤立感、正念和过度认同(Raes等人,2011年)。
该量表的推荐指标是所有项目的平均值,分数范围为1至5分,分数越高表示自我同情程度越高。
SCS-SF已展现出良好的心理测量特性,包括良好的内部一致性与原始长版量表的高度相关性。
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基线至干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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焦虑
大体时间:基线至干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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广泛性焦虑障碍-7(GAD-7)是一份包含7个条目的自评问卷,用于评估过去两周内广泛性焦虑症状的严重程度(Spitzer等人,2006年)。
总分范围从0到21,分数越高表明焦虑症状越严重。
GAD-7问卷简洁,已在普通人群和临床人群中得到广泛验证。
该问卷具有良好的内部一致性、结构效度以及对治疗的反应性,使其成为评估BPD干预研究中焦虑结果的合适工具。
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基线至干预结束期间(约12-15个月)的评分变化
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抑郁
大体时间:基线至干预结束(约12-15个月)期间的评分变化
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患者健康问卷-9(PHQ-9)是一种广泛使用的简短自评量表,用于评估过去两周内抑郁症状的严重程度(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)。
该问卷包含九个条目,对应《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)中重度抑郁障碍的诊断标准。
总分范围为0至27分,分数越高表明抑郁症状越严重。
PHQ-9在包括共病人格障碍在内的临床人群中经过充分验证,展现出良好的信度、对变化的敏感性以及诊断实用性。
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基线至干预结束(约12-15个月)期间的评分变化
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总体心理健康
大体时间:基线至干预结束(约12-15个月)期间的评分变化
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WHO-5幸福指数是一种广泛使用、经过验证的自评量表,用于评估当前的心理幸福感(世界卫生组织,2024年)。
该量表包含五个积极措辞的条目,涉及情绪、活力和对生活的一般兴趣。
原始分数范围为0至25分(按开发者建议转换为0-100分),分数越高表示主观幸福感越强。
WHO-5量表简短、易于实施且对变化敏感,适用于临床和研究环境。
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基线至干预结束(约12-15个月)期间的评分变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可行性
大体时间:仅干预结束(约12-15个月)
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将记录有多少参与者开始干预与完成干预(定义为参加了所提供的50次治疗课程中的≥70%)。
完成者比例越高,表明可行性越好。
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仅干预结束(约12-15个月)
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干预耐受性
大体时间:干预仅结束(约12-15个月)
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评分[从0(无困扰)到10(极度困扰)],针对问题:“您认为参与本次研究中接受的治疗有多困难或困扰?”
分数越高表示耐受性越差。
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干预仅结束(约12-15个月)
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干预满意度
大体时间:仅干预结束(约12-15个月)
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评分[从0(完全不满意)到10(非常满意)]针对以下问题:“总体而言,您对作为本研究一部分所接受的治疗满意度如何?”
分数越高表明服务使用者满意度越高。
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仅干预结束(约12-15个月)
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干预措施相关性
大体时间:仅干预结束(约12-15个月)
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评分 [从 0(完全不相关)到 10(极其相关)] 针对问题:“您认为这种特定形式的治疗(关注内在部分及其与彼此和自我的关系)对您特定的心理健康状况有多大的相关性?”
分数越高表明干预对目标人群的相关性越大。
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仅干预结束(约12-15个月)
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感知干预有效性
大体时间:仅干预结束(约12-15个月)
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评分 [从 -5(显著恶化)到 5(显著改善)],对应问题:“您对参与本研究期间接受的治疗有何总体印象?您的心理健康因此发生了怎样的变化(如有变化)?”
分数越高表明感知到的干预效果越好。
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仅干预结束(约12-15个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Barna Konkoly-Thege, PhD、Waypoint Centre for Mental Health Care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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