- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07342907
Internal Family Systems Therapie für Borderline-Persönlichkeitsstörung (IFS for BPD)
Wirksamkeit der Internal-Family-Systems-Therapie zur Verbesserung der psychischen Gesundheit bei Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kurzer Hintergrund und Begründung: Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) ist eine chronische und behindernde psychiatrische Erkrankung, die durch tiefgreifende affektive Instabilität, Identitätsstörungen, zwischenmenschliche Dysfunktion und Impulsivität gekennzeichnet ist. Sie betrifft etwa 1–2 % der Allgemeinbevölkerung und bis zu 20 % der psychiatrischen Populationen und trägt erheblich zur Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, Suizidrisiko und langfristiger Behinderung bei. Bestehende evidenzbasierte Psychotherapien für diese Erkrankung, wie die dialektisch-behaviorale Therapie, die mentalisierungsbasierte Therapie oder die Schematherapie, zeigen zwar signifikante Vorteile, diese sind jedoch bescheiden und die Interventionen sind recht ressourcenintensiv. Es besteht weiterhin Bedarf an zusätzlichen, theoretisch fundierten Behandlungen, die auf Kernpathomechanismen der BPS abzielen – insbesondere auf Emotionsdysregulation, Scham und Selbstfragmentierung.
Ziele: Das primäre Ziel dieser Pilotstudie ist die Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Internal-Family-Systems-Therapie (IFS) bei der Verringerung der Schwere der BPS-Symptome von der Baseline bis zur Nachbehandlung. Sekundäre Ziele sind die Bewertung von Veränderungen bei Emotionsdysregulation, Scham, Selbstmitgefühl, zwischenmenschlichem Funktionieren, Depression, Angst, Suchtverhalten und allgemeinem Wohlbefinden sowie die Bewertung der Machbarkeit (Rekrutierung, Bindung, Adhärenz), Akzeptanz und Sicherheit. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer mindestens kleine bis moderate Verbesserungen der Schwere der BPS-Symptome zeigen werden, mit kongruenten Veränderungen bei den sekundären Endpunkten. Obwohl das klinische Interesse an IFS in den letzten Jahrzehnten exponentiell gewachsen ist, bleibt die empirische Bewertung begrenzt, und bisher haben keine Studien speziell seine Anwendung bei Persönlichkeitsstörungen untersucht. Angesichts der starken theoretischen Passung zwischen IFS-Prinzipien und der Phänomenologie der BPS ist eine strukturierte Pilotuntersuchung gerechtfertigt, um Machbarkeit, Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit vor größeren kontrollierten Studien zu ermitteln.
Studiendesign: Die Studie wird ein Einzelgruppen-Design mit wiederholten Messungen verwenden, mit Bewertungen zu Baseline, nach 4 Monaten, nach 8 Monaten und nach der Intervention (12–15 Monate). Es sollen fünfzehn Erwachsene rekrutiert werden. Einschlusskriterien sind ein Alter von 18 Jahren oder älter, ausreichende Englischkenntnisse für die Teilnahme und eine formale BPS-Diagnose, die von einem überweisenden Kliniker bestätigt wurde. Ausschlusskriterien sind aktive Psychose oder Manie, kognitive Beeinträchtigung, unzureichendes Englischverständnis oder Teilnahme an einer anderen Form von Psychotherapie während des Studienzeitraums.
Intervention: Die Internal-Family-Systems-Therapie, entwickelt von Richard Schwartz, ist eine integrative Psychotherapie, die den Geist als ein System von Subpersönlichkeiten (‚Teile‘) konzeptualisiert, die um ein mitfühlendes, stabiles Kern-Selbst organisiert sind. Der Ansatz fördert innere Harmonie durch erhöhtes Bewusstsein, Akzeptanz und Zusammenarbeit zwischen diesen Teilen und dem Selbst. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche, einstündige IFS-Therapiesitzungen in der privaten psychiatrischen Versorgung über etwa 12 bis 15 Monate. Die Behandlung wird von zwei lizenzierten psychiatrischen Fachkräften durchgeführt, die im IFS-Modell geschult sind. Die Teilnehmer zahlen einen deutlich subventionierten Sitzungsbeitrag, um die finanzielle Belastung durch die Teilnahme an der Intervention zu verringern.
Endpunkte: Der primäre Endpunkt ist die Schwere der BPS-Symptome, gemessen mit der Borderline Symptom List-23 und ihrem Supplement. Sekundäre Endpunkte umfassen validierte Maße für Emotionsdysregulation (DERS-18), Scham und Schuld (GSQ-8), Selbstmitgefühl (SCS-SF), zwischenmenschliches Funktionieren (EXIS.pers), Depression (PHQ-9), Angst (GAD-7), Suchtverhalten (SSBA-G) und Wohlbefinden (WHO-5). Machbarkeit und Akzeptanz werden durch Anwesenheit, Bindung und kurze strukturierte Fragebögen bewertet.
Datenerhebung und -analyse: Daten werden elektronisch über REDCap mit eindeutigen Teilnehmer-IDs und sicheren Speicherprotokollen erhoben. Die Analysen umfassen gepaarte t-Tests für Prä-Post-Unterschiede und lineare gemischte Effektmodelle für wiederholte Messungen über alle vier Zeitpunkte. Effektgrößen werden bei der Interpretation der Ergebnisse vor Wahrscheinlichkeitswerten priorisiert, da eine relativ geringe statistische Power erwartet wird.
Zeitplan: Die Studie beginnt Anfang 2026 nach ethischer Genehmigung, mit Rekrutierung und Interventionsdurchführung bis Ende 2027. Datenanalyse, Manuskripterstellung und Verbreitung sind für 2028 geplant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barna Konkoly-Thege, PhD
- Telefonnummer: 2614 705-549-3181
- E-Mail: bkonkoly-thege@waypointcentre.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephanie Munten-Chisholm, MSc
- Telefonnummer: 2722 705-549-3181
- E-Mail: smunten@waypointcentre.ca
Studienorte
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Ontario
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Tiny, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Provincewide across Ontario (intervention can be delivered virtually)
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Kontakt:
- Barna Konkoly-Thege, PhD
- Telefonnummer: 2614 705-549-3181
- E-Mail: bkonkoly-thege@waypointcentre.ca
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Kontakt:
- Stephanie Munten-Chisholm, MSc
- E-Mail: smunten@waypointcentre.ca
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Hauptermittler:
- Barna Konkoly Thege, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner von Ontario, Kanada;
- Ausreichende Englischkenntnisse, um eine informierte Einwilligung zu geben, an Therapiesitzungen teilzunehmen und selbstberichtete Bewertungen auszufüllen;
- Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung, bestätigt durch einen medizinischen Fachmann, der in Ontario berechtigt ist, eine solche Diagnose zu stellen;
- Bereitschaft und Fähigkeit (einschließlich finanzieller Mittel), an der 50-sitzigen, 12-15-monatigen Intervention und den Studienbewertungen teilzunehmen;
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle manische oder psychotische Symptome unabhängig von der Diagnose;
- Substanzabhängigkeit, die schwerwiegend genug ist, um ein sinnvolles Engagement in der Studienintervention zu beeinträchtigen.
- Kognitive Beeinträchtigung oder neurologische Störungen, die eine informierte Einwilligung oder sinnvolle Teilnahme an der Studienintervention ausschließen würden.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Form von Psychotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsempfänger
Die Teilnehmer werden Einzeltherapie nach dem Modell der Inneren Familie absolvieren.
Diese Form der Psychotherapie versteht den Geist als ein System von Subpersönlichkeiten („Teile“), die um ein mitfühlendes, stabiles Kern-Selbst organisiert sind.
Der Ansatz fördert innere Harmonie durch gesteigertes Bewusstsein, Akzeptanz und Zusammenarbeit zwischen diesen Teilen und dem Selbst.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich, bis zu 50, einstündige IFS-Therapiesitzungen im Rahmen der privaten psychiatrischen Versorgung über etwa 12 bis 15 Monate.
Die Behandlung wird von zwei lizenzierten psychosozialen Fachkräften durchgeführt, die im IFS-Modell geschult sind.
Die Teilnehmer zahlen einen deutlich subventionierten Sitzungsbeitrag, um die finanzielle Belastung durch die Teilnahme an der Intervention zu verringern.
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Das interne Familiensystem-Modell wurde in den 1980er Jahren von Richard C. Schwartz entwickelt.
Diese Psychotherapie basiert auf der Annahme, dass der menschliche Geist von Natur aus vielfältig ist und aus interagierenden Subpersönlichkeiten ("Teilen") besteht, einschließlich schützender und verletzlicher Teile, die durch Entwicklung und Widrigkeiten geprägt sind.
Allen Teilen werden positive Absichten zugeschrieben, auch wenn ihre Auswirkungen maladaptiv sind; die Therapie zielt daher darauf ab, sie zu transformieren, anstatt sie zu eliminieren.
Die interne Familiensystem-Therapie postuliert weiterhin die Existenz eines Kern-Selbst in jeder Person, gekennzeichnet durch Eigenschaften wie Mitgefühl, Klarheit und Ruhe, das von Natur aus in jedem Individuum intakt ist und in der Lage ist, das interne System zu führen.
Therapeutische Veränderung beinhaltet die Steigerung der Führungsfähigkeiten des Kern-Selbst, den Aufbau vertrauensvoller Beziehungen zwischen den Teilen und dem Kern-Selbst sowie die Entlastung verletzlicher Teile, damit sie adaptivere Rollen übernehmen können, was eine verbesserte Emotionsregulation und Wohlbefinden unterstützt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Borderline-Persönlichkeitsstörungssymptomatik - störungsspezifische psychische Belastung
Zeitfenster: Veränderung der Werte zwischen Ausgangswert und Interventionsende (ca. 12-15 Monate)
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Dieser erste Indikator des primären Endpunkts wird anhand der Borderline Symptom List (BSL-23, Bohus et al., 2009) bewertet.
Dieses Selbstberichtsmaß besteht aus Items, die 1) auf DSM-Diagnosekriterien sowie Expertenmeinungen und Erfahrungsexpertise basieren; und 2) ein hohes Maß an Veränderungssensitivität und Unterscheidungsfähigkeit zwischen Personen mit und ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung aufwiesen.
Die Skalenitems decken Bereiche wie affektive Instabilität, emotionalen Schmerz, Identitätsstörung, interpersonelle Sensitivität, kognitiv-perzeptive Belastung, impulsivitätsbezogene subjektive Belastung und Suizidgedanken ab.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 92, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung hinweisen.
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Veränderung der Werte zwischen Ausgangswert und Interventionsende (ca. 12-15 Monate)
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Schweregrad der Borderline-Persönlichkeitsstörungssymptomatik - dysfunktionale Verhaltensweisen
Zeitfenster: Veränderung der Werte zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Dieser zweite Indikator des primären Endpunkts wird durch die Ergänzungsskala der Borderline Symptom List (BSL) bewertet.
Diese 11-Item-Skala (BSL-Ergänzung; Bohus et al., 2007) erfasst das Ausmaß dysfunktionaler Verhaltensweisen, die mit der Borderline-Persönlichkeitsstörung assoziiert sind, wie selbstverletzendes Verhalten, Suizidalität, Binge- und Purging-Verhalten, Impulsivität, feindselige Ausbrüche und sexuelle Promiskuität.
Die Gesamtpunktwerte liegen zwischen 0 und 44, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit oder Schwere der borderline-assoziierten Verhaltensweisen widerspiegeln.
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Veränderung der Werte zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Veränderung der Werte zwischen Baseline und Interventionsende (ca. 12-15 Monate)
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Die Emotionsdysregulation wird mit der gekürzten, 18-Item-Version der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-18) erfasst.
Die DERS-18 ist ein Selbstberichtsmaß, das Schlüsseldimensionen der Emotionsdysregulation erfasst, einschließlich mangelnder emotionaler Klarheit, Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Schwierigkeiten bei der Ausführung zielgerichteten Verhaltens, Impulskontrollschwierigkeiten und eingeschränktem Zugang zu wirksamen Regulationsstrategien.
Die Gesamtwerte reichen von 18 bis 90, wobei höhere Werte auf eine stärkere Emotionsdysregulation hinweisen.
Trotz ihrer Kürze weist die DERS-18 starke psychometrische Eigenschaften auf und behält die Abdeckung der Kernbereiche bei, die von der ursprünglichen Vollversion erfasst werden (Gratz & Roemer, 2004).
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Veränderung der Werte zwischen Baseline und Interventionsende (ca. 12-15 Monate)
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Suchtverhalten
Zeitfenster: Änderung der Werte zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Suchtverhalten wird mithilfe der generalisierten Version des Screeners für Substanz- und Verhaltenssüchte (SSBA-G) bewertet.
Der SSBA-G ist ein transdiagnostisches Selbstauskunftsinstrument mit 8 Items, das das Engagement bei und die wahrgenommene problematische Nutzung einer breiten Palette von Substanzen und Verhaltensweisen erfasst (Konkolÿ Thege et al., 2023).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 8 und 56, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere suchtbezogene Probleme hindeuten.
Dieses Instrument wurde gegenüber störungs- oder substanzspezifischen Instrumenten aufgrund seines umfassenden Geltungsbereichs, seiner Kürze und seiner Fähigkeit, die bei der Zielpopulation häufig beobachteten Tendenzen zur Kreuzsucht zu erfassen, ausgewählt.
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Änderung der Werte zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Zwischenmenschliches Funktionieren
Zeitfenster: Änderung der Scores zwischen Baseline und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Die zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit wird mit dem Experience in Personal Social Systems Questionnaire (Hunger et al., 2017) bewertet.
Diese 12-Item-Skala umfasst vier Dimensionen in Bezug auf 1) Zugehörigkeit (das Gefühl, Teil eines sozialen Systems zu sein); 2) Autonomie (Fähigkeit, Grenzen abzustecken basierend auf der Überzeugung, dass eine Neuverhandlung von Rollen, Rechten und Verantwortlichkeiten möglich ist); 3) Übereinstimmung (Akzeptanz des eigenen sozialen Systems, so wie es ist); und 4) Vertrauen (Vertrauen in die Fähigkeit des Einzelnen und seines sozialen Systems, mit auftretenden Schwierigkeiten umzugehen).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 72, wobei höhere Werte eine bessere zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit anzeigen.
Diese Skala zeigte in Interventionsstudien gute psychometrische Eigenschaften und Sensitivität für Veränderungen.
Dieses Maß wurde aufgrund seines positiven Ansatzes zur zwischenmenschlichen Funktionsfähigkeit (anstatt eines Fokus auf Pathologie) und seiner Kürze im Vergleich zu anderen Maßen, die zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit bewerten, gewählt.
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Änderung der Scores zwischen Baseline und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Scham und Schuld
Zeitfenster: Veränderung der Werte zwischen Baseline und Interventionsende (ca. 12–15 Monate)
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Der Guilt and Shame Questionnaire (GSQ-8) ist ein kurzes, validiertes Selbstauskunftsinstrument, das entwickelt wurde, um die Häufigkeit von Schuld- und Schamerlebnissen im vergangenen Monat zu erfassen (Hoppen et al., 2022).
Die Skala besteht aus 8 Items – vier zur Erfassung von Schuld und vier zur Erfassung von Scham –, die auf einer Likert-Skala bewertet werden. Sie hat eine gute interne Konsistenz und eine stabile zweifaktorielle Struktur sowohl in klinischen als auch in nicht-klinischen Stichproben gezeigt. Die Gesamtscores reichen von 0 bis 32, wobei höhere Scores auf stärkere Ausprägungen von Schuld und Scham hinweisen. Der GSQ-8 ist sensibel für Veränderungen selbstbezogener Emotionen und bietet ein prägnantes, praktisches Werkzeug für wiederholte Anwendungen in der klinischen Forschung. |
Veränderung der Werte zwischen Baseline und Interventionsende (ca. 12–15 Monate)
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Veränderung der Werte zwischen Basislinie und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Die Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das sechs Schlüsselkomponenten von Selbstmitgefühl bewertet: Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation (Raes et al., 2011).
Der empfohlene Indikator für diese Skala ist der Mittelwert aller Items, der von 1 bis 5 reicht, wobei höhere Werte auf ein größeres Selbstmitgefühl hindeuten.
Die SCS-SF hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, einschließlich guter interner Konsistenz und hoher Korrelation mit der ursprünglichen Langform-Version.
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Veränderung der Werte zwischen Basislinie und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Angst
Zeitfenster: Veränderung der Werte zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der den Schweregrad generalisierter Angstsymptome in den letzten zwei Wochen misst (Spitzer et al., 2006).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen.
Der GAD-7 ist kurz und wurde sowohl in allgemeinen als auch in klinischen Populationen umfassend validiert.
Er hat eine gute interne Konsistenz, Konstruktvalidität und Ansprechbarkeit auf Behandlung gezeigt, was ihn zu einem geeigneten Instrument für die Bewertung von Angstresultaten in BPD-Interventionsstudien macht.
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Veränderung der Werte zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (ca. 12-15 Monate)
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Depression
Zeitfenster: Veränderung der Punktwerte zwischen Ausgangswert und Interventionsende (ca. 12-15 Monate)
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein weit verbreitetes, kurzes Selbstbeurteilungsinstrument, das den Schweregrad depressiver Symptome der letzten zwei Wochen erfasst (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
Er besteht aus neun Items, die den DSM-5-Diagnosekriterien für eine Major Depression entsprechen.
Die Gesamtpunktwerte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte schwerere depressive Symptome anzeigen.
Der PHQ-9 ist in klinischen Populationen, einschließlich solcher mit komorbiden Persönlichkeitsstörungen, gut validiert und zeigt hohe Reliabilität, Veränderungssensitivität und diagnostische Nützlichkeit.
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Veränderung der Punktwerte zwischen Ausgangswert und Interventionsende (ca. 12-15 Monate)
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Allgemeines psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung der Punktwerte zwischen Ausgangswert und Interventionsende (ca. 12-15 Monate)
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Der WHO-5-Wohlfühlsindex ist ein weit verbreitetes, validiertes Selbstauskunftsmaß, das das aktuelle mentale Wohlbefinden bewertet (World Health Organization, 2024).
Er besteht aus fünf positiv formulierten Items, die sich auf Stimmung, Vitalität und allgemeines Interesse am Leben beziehen.
Die Rohwerte reichen von 0 bis 25 (0-100 bei der vom Entwickler empfohlenen Transformation), wobei höhere Werte ein größeres subjektives Wohlbefinden anzeigen.
Der WHO-5 ist kurz, einfach durchzuführen und empfindlich gegenüber Veränderungen, was ihn sowohl für klinische als auch für Forschungsumgebungen geeignet macht.
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Änderung der Punktwerte zwischen Ausgangswert und Interventionsende (ca. 12-15 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Es wird erfasst, wie viele Teilnehmer die Intervention begonnen haben im Vergleich zu denen, die sie abgeschlossen haben (definiert als Teilnahme an ≥70% der 50 angebotenen Therapiesitzungen).
Ein höherer Anteil an Absolventen weist auf eine bessere Durchführbarkeit hin.
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Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Verträglichkeit der Intervention
Zeitfenster: Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Bewertung [von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung)] in Bezug auf die Frage: "Wie schwierig oder belastend empfanden Sie die Teilnahme an der Therapie, die Sie im Rahmen dieser Studie erhalten haben?" Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Verträglichkeit hin.
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Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Bewertung [von 0 (überhaupt nicht zufrieden) bis 10 (äußerst zufrieden)] in Bezug auf die Frage: "Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit der Therapie, die Sie im Rahmen dieser Studie erhalten haben?"
Höhere Werte deuten auf eine größere Zufriedenheit der Dienstnutzer hin. |
Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Relevanz der Intervention
Zeitfenster: Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Bewertung [von 0 (überhaupt nicht relevant) bis 10 (äußerst relevant)] in Bezug auf die Frage: "Was denken Sie, wie relevant diese spezifische Therapieform (Fokus auf innere Anteile und deren Beziehung zueinander und zum Selbst) für Ihre spezifische psychische Erkrankung war?"
Höhere Werte deuten auf eine größere Relevanz der Intervention für die Zielpopulation hin.
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Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Wahrgenommene Wirksamkeit der Intervention
Zeitfenster: Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Bewertung [von -5 (hat sich deutlich verschlechtert) bis 5 (hat sich deutlich verbessert)] in Bezug auf die Frage: „Was ist Ihr Gesamteindruck, wie sich Ihre psychische Gesundheit (falls überhaupt) infolge der Therapie, die Sie im Rahmen dieser Studie erhalten haben, verändert hat?“
Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit der Intervention hin.
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Interventionsende nur (ca. 12-15 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Barna Konkoly-Thege, PhD, Waypoint Centre for Mental Health Care
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IFS for BPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Internal-Family-Systems-Therapie
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Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAbgeschlossenDyslexie | Besondere Bildung | Kinder mit besonderen BedürfnissenHongkong
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Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung | Besondere Bildung | Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom | Kinder mit besonderen Bedürfnissen | HyperaktivitätsstörungHongkong
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenMagersuchtVereinigte Staaten
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NeuroTronik Inc.UnbekanntHerzfehler | Herzinsuffizienz akutParaguay
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NeuroTronik Inc.UnbekanntHerzinsuffizienz akutPanama
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NeuroneticsRekrutierungDepression | Zwangsstörung | Angst DepressionVereinigte Staaten
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Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAbgeschlossenEpilepsieNorwegen, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Belgien, Niederlande
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Chung Shan Medical UniversityAbgeschlossenBetreuer | SchlaganfallpatientTaiwan
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Abbott Medical DevicesAbgeschlossenTypisches VorhofflatternVereinigte Staaten, Kanada
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Northwestern UniversityNeuroneticsAbgeschlossenDepression | Angst | Krebs in Remission (jeder Typ oder jedes Stadium)Vereinigte Staaten