Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internal Family Systems-terapi för Borderline Personlighetsstörning (IFS for BPD)

14 januari 2026 uppdaterad av: Barna Konkoly-Thege, Waypoint Centre for Mental Health Care

Effektiviteten av Internal Family Systems-terapi för att förbättra mental hälsa hos individer med borderline personlighetsstörning

Borderline personlighetsstörning (BPD) innebär intensiva känslomässiga upp- och nedgångar, instabila relationer, impulsivitet och en dålig självkänsla. Dessa utmaningar leder ofta till missbruk, självskada och frekvent användning av hälso- och sjukvårdstjänster. Även om vissa behandlingar som redan används - som dialektisk beteendeterapi - kan hjälpa, fungerar de inte för alla eller adresserar alla aspekter av störningen. Denna studie planerar att utforska internal family systems (IFS)-terapi, en metod som ser sinnet som uppbyggt av olika "delar" - var och en med sina egna tankar och känslor. IFS hjälper människor att bygga förståelse och medkänsla gentemot dessa delar och att ansluta sig till ett lugnare, mer centrerat "Själv". Detta kan vara särskilt användbart för de med BPD, som ofta känner sig fragmenterade och extremt kritiska mot sig själva och andra. Detta kommer att vara den första studien som undersöker internal family systems-terapi för BPD. Vi kommer att genomföra en liten pilotstudie med 15 deltagare. Deltagarna kommer att få upp till 50 individuella sessioner under 15 månader. Vi kommer att mäta förändringar i symptom och övergripande psykisk hälsa vid fyra tidpunkter under studien. Personer med egen erfarenhet av BPD kommer att hjälpa till att forma forskningen för att säkerställa att den är relevant, respektfull och användbar för andra som står inför liknande utmaningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kort bakgrund och motivering: Borderline personlighetsstörning (BPD) är ett kroniskt och funktionshindrande psykiatriskt tillstånd som kännetecknas av genomgripande affektiv instabilitet, identitetsstörning, interpersonell dysfunktion och impulsivitet. Det drabbar cirka 1–2 % av den allmänna befolkningen och upp till 20 % av psykiatriska populationer, vilket bidrar avsevärt till sjukvårdsutnyttjande, suicidrisk och långvarig funktionsnedsättning. Existerande evidensbaserade psykoterapier för detta tillstånd, såsom dialektisk beteendeterapi, mentaliseringsbaserad terapi eller schematerapi, visar betydande fördelar, men dessa är måttliga och interventionerna är ganska resurskrävande. Det finns fortfarande ett behov av ytterligare, teoretiskt grundade behandlingar som riktar sig mot kärnpatomekanismerna för BPD – särskilt emotionsdysreglering, skam och självfragmentering.

Mål: Det primära målet med denna pilotstudie är att bedöma preliminär effektivitet av internal family systems (IFS) terapi för att minska BPD-symtomens svårighetsgrad från baslinje till efter behandling. Sekundära mål är att utvärdera förändringar i emotionsdysreglering, skam, självmedkänsla, interpersonell funktion, depression, ångest, beroendebeteenden och allmänt välbefinnande; samt att bedöma genomförbarhet (rekrytering, kvarhållande, följsamhet), acceptabilitet och säkerhet. Det antas att deltagarna kommer att uppvisa åtminstone små till måttliga förbättringar i BPD-symtomens svårighetsgrad, med överensstämmande förändringar över sekundära utfall. Även om det kliniska intresset för IFS har ökat exponentiellt under de senaste decennierna är den empiriska utvärderingen fortfarande begränsad, och inga studier hittills har specifikt undersökt dess användning i någon personlighetsstörning. Med tanke på den starka teoretiska överensstämmelsen mellan IFS-principer och BPD-fenomenologi är en strukturerad pilotundersökning motiverad för att fastställa genomförbarhet, säkerhet och preliminär effektivitet före större kontrollerade studier.

Studiedesign: Studien kommer att använda en enkelgruppsdesign med upprepade mätningar vid baslinje, 4 månader, 8 månader och efter intervention (12–15 månader). En målgrupp på femton vuxna kommer att rekryteras. Inklusionskriterier är ålder 18 år eller äldre, tillräcklig engelskkunskap för deltagande och en formell BPD-diagnos bekräftad av en remitterande kliniker. Exklusionskriterier inkluderar aktiv psykos eller mani, kognitiv nedsättning, otillräcklig engelskkunskap eller deltagande i en annan form av psykoterapi under studieperioden.

Intervention: Internal family systems terapi, utvecklad av Richard Schwartz, är en integrerande psykoterapi som konceptualiserar sinnet som ett system av subpersonligheter ('delar') organiserade kring ett medkännande, stabilt kärn-Själv. Tillvägagångssättet främjar inre harmoni genom att öka medvetenhet, acceptans och samarbete mellan dessa delar och Självet. Deltagarna kommer att få veckovisa, en timmes långa IFS-terapisessioner i privat psykiatrisk vårdmiljö under cirka 12 till 15 månader. Behandlingen kommer att ges av två legitimerade psykologer/terapeuter utbildade i IFS-modellen. Deltagarna kommer att betala en betydligt subventionerad sessionsavgift för att minska den ekonomiska bördan av deltagande i interventionen.

Utfall: Det primära utfallet är BPD-symtomens svårighetsgrad mätt med Borderline Symptom List-23 och dess supplement. Sekundära utfall inkluderar validerade mått på emotionsdysreglering (DERS-18), skam och skuld (GSQ-8), självmedkänsla (SCS-SF), interpersonell funktion (EXIS.pers), depression (PHQ-9), ångest (GAD-7), beroendebeteenden (SSBA-G) och välbefinnande (WHO-5). Genomförbarhet och acceptabilitet kommer att utvärderas genom närvaro, kvarhållande och korta strukturerade frågeformulär.

Datainsamling och analys: Data kommer att samlas in elektroniskt via REDCap, med unika deltagar-ID:n och säkra lagringsprotokoll. Analyser kommer att inkludera parade t-test för skillnader före-efter och linjära mixed-effects-modeller för upprepade mätningar över alla fyra tidpunkter. Effektstorlekar kommer att prioriteras framför p-värden vid tolkning av resultaten med hänsyn till relativt låg förväntad statistisk styrka.

Tidsplan: Studien börjar i början av 2026 efter etikgodkännande, med rekrytering och interventionsleverans som sträcker sig till slutet av 2027. Dataanalys, manuskriptförberedelse och spridning är planerade för 2028.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Tiny, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Provincewide across Ontario (intervention can be delivered virtually)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Barna Konkoly Thege, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Ontario, Kanada;
  • Tillräcklig flytande i engelska för att ge informerat samtycke, delta i terapisektioner och fylla i självrapporterade bedömningar;
  • Diagnos av borderline personlighetsstörning bekräftad av en vårdpersonal som är behörig att fastställa en sådan diagnos i Ontario;
  • Vilja och förmåga (inklusive ekonomiska medel) att delta i den 50-sessioner, 12-15 månaders intervention och studiebedömningarna;
  • Kapacitet och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Nuvarande maniska eller psykotiska symtom oavsett diagnos;
  • Substansberoende tillräckligt allvarligt för att störa meningsfullt engagemang i studieinterventionen.
  • Kognitiv nedsättning eller neurologiska störningar som skulle förhindra informerat samtycke eller meningsfull deltagande i studieinterventionen.
  • Samtidigt deltagande i någon annan form av psykoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsmottagare
Deltagarna kommer att delta i intern familjesystemsterapi i individuellt format. Denna form av psykoterapi konceptualiserar sinnet som ett system av subpersonligheter ('delar') organiserade kring ett medkännande, stabilt kärn-Själv. Metoden främjar intern harmoni genom att öka medvetenhet, acceptans och samarbete mellan dessa delar och Självet. Deltagarna kommer att få veckovis, upp till 50 stycken, en timmes IFS-terapisessioner i den privata psykiatriska vårdmiljön under cirka 12 till 15 månader. Behandlingen kommer att genomföras av två legitimerade psykiatriska vårdprofessioner som är utbildade i IFS-modellen. Deltagarna kommer att betala ett betydligt subventionerat sessionspris för att minska den ekonomiska bördan av deltagande i interventionen.
Beteende: Intern familjesystemsterapi
Den interna familjesystemmodellen utvecklades av Richard C. Schwartz på 1980-talet. Denna psykoterapi bygger på antagandet att det mänskliga psyket är naturligt mångfaldigt och består av interagerande subpersonligheter ("delar"), inklusive skyddande och sårbara delar, som formats av utveckling och motgångar. Alla delar antas ha positiva avsikter, även när deras effekter är maladaptiva; terapi syftar därför till att transformera snarare än att eliminera dem. Intern familjesystemsterapi hävdar vidare att det finns ett kärn-Själv i varje person, karaktäriserat av egenskaper som medkänsla, klarhet och lugn, som är inneboende intakt i varje individ och kapabel att leda det interna systemet. Terapeutisk förändring innebär att öka kärn-Självets ledarskapsfärdigheter, bygga förtroendefulla relationer mellan delar och kärn-Självet, och avlasta sårbara delar så att de kan anta mer adaptiva roller, vilket stödjer förbättrad känsloreglering och välbefinnande.
Andra namn:
  • IFS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av symtom vid borderline personlighetsstörning - diagnosspecifik psykisk ångest
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinjemätning och interventionsslut (ca 12-15 månader)
Denna första indikator för det primära utfallet kommer att bedömas med Borderline Symptom List (BSL-23, Bohus et al., 2009). Detta självrapporteringsverktyg består av frågor som 1) är baserade på DSM-diagnostiska kriterier samt expertutlåtanden och input från experter med egen erfarenhet; och 2) visade en hög grad av känslighet för förändring och förmåga att skilja individer med från utan borderline personlighetsstörning. Skalans frågor täcker områden som affektiv instabilitet, emotionell smärta, identitetsstörning, interpersonell känslighet, kognitiv-perceptuell oro, impulsivitet-relaterad subjektiv oro och självmordstankar. Totalscore sträcker sig från 0 till 92 där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symptom vid borderline personlighetsstörning.
Förändring i poäng mellan baslinjemätning och interventionsslut (ca 12-15 månader)
Svårighetsgrad av borderline personlighetsstörning symtomatologi - dysfunktionella beteenden
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinjemätning och interventionsslut (ca 12-15 månader)
Denna andra indikator för det primära utfallet kommer att bedömas med hjälp av den kompletterande skalan i Borderline Symptom List (BSL). Denna 11-punkts skala (BSL-Supplement; Bohus et al., 2007) bedömer omfattningen av dysfunktionella beteenden som är förknippade med borderline personlighetsstörning, såsom självskadebeteende, suicidalt beteende, eetstörningar (ätstörningar med överätning och utrensning), impulsivitet, fientliga utbrott och sexuell promiskuitet. Totalscore sträcker sig från 0 till 44, där högre poäng återspeglar högre frekvens eller allvarlighetsgrad av borderline-relaterade beteenden.
Förändring i poäng mellan baslinjemätning och interventionsslut (ca 12-15 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionell dysreglering
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Emotionell dysreglering kommer att bedömas med den förkortade, 18-punktsversionen av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-18). DERS-18 är ett självrapporteringsinstrument som mäter nyckeldimensioner av emotionell dysreglering, inklusive bristande emotionell klarhet, icke-accepterande av emotionella responser, svårigheter att engagera sig i målstyrt beteende, impulsstyrningssvårigheter och begränsad tillgång till effektiva regleringsstrategier. Totalskåren sträcker sig från 18 till 90, där högre poäng indikerar större emotionell dysreglering. Trots sin korthet uppvisar DERS-18 starka psykometriska egenskaper och behåller täckningen av de centrala domäner som bedöms av den ursprungliga fullängdsversionen (Gratz & Roemer, 2004).
Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Beroendeframkallande beteenden
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Beroendebeteenden kommer att bedömas med hjälp av den generaliserade versionen av Screener for Substance and Behavioural Addictions (SSBA-G). SSBA-G är ett 8-punkts transdiagnostiskt självrapporteringsverktyg som screener för engagemang i och upplevt problematiskt bruk av ett brett spektrum av substanser och beteenden (Konkolÿ Thege et al., 2023). Totalskåren sträcker sig från 8 till 56, där högre poäng indikerar mer allvarliga beroenderelaterade problem. Detta verktyg valdes framför diagnos- eller substansspecifika instrument på grund av dess omfattande omfattning, korthet och förmåga att fånga tvärberoendetendenser som ofta observeras i målgruppen.
Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Interpersonell funktion
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Interpersonell funktion bedöms med Experience in Personal Social Systems Questionnaire (Hunger et al., 2017).
Denna 12-punkts skala omfattar fyra dimensioner i relation till 1) tillhörighet (en känsla av att vara en del av ett socialt system); 2) autonomi (förmåga att sätta gränser baserat på tron att omförhandling av roller, rättigheter och ansvar är möjlig); 3) överensstämmelse (acceptans av sitt sociala system som det är); och 4) tillförsikt (tillit till individens och deras sociala systems förmåga att hantera uppkomna svårigheter).
Totalpoäng sträcker sig från 12 till 72, där högre poäng indikerar bättre interpersonell funktion.
Denna skala uppvisade goda psykometriska egenskaper och känslighet för förändring i interventionsstudier.
Detta mått valdes på grund av dess positiva inställning till interpersonell funktion (istället för ett fokus på patologi) och korthet jämfört med andra mått som bedömer interpersonell funktion.
Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Skam och skuld
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinjemätning och interventionsavslut (ca 12–15 månader)
The Guilt and Shame Questionnaire (GSQ-8) är ett kort, validerat självrapporteringsinstrument som är utformat för att bedöma frekvensen av skuld- och skamupplevelser under den senaste månaden (Hoppen et al., 2022).
Skalan består av 8 frågor – fyra som bedömer skuld och fyra som bedömer skam – som betygsätts på en Likertskala.
Den har visat god intern konsistens och en stabil tvåfaktorstruktur både i kliniska och icke-kliniska urval.
Totalskörden varierar från 0 till 32, där högre poäng indikerar högre nivåer av skuld och skam.
GSQ-8 är känslig för förändringar i självmedvetna känslor och erbjuder ett koncist, praktiskt verktyg för upprepad användning i klinisk forskning.
Förändring i poäng mellan baslinjemätning och interventionsavslut (ca 12–15 månader)
Självmedkänsla
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) är ett självrapporteringsinstrument med 12 frågor som bedömer sex nyckelkomponenter av självmedkänsla: självomtanke, självkritik, gemensam mänsklighet, isolering, mindfulness och överidentifiering (Raes et al., 2011). Den rekommenderade indikatorn för denna skala är medelvärdet av alla frågor, som har en poängskala från 1 till 5, där högre poäng indikerar större självmedkänsla. SCS-SF har visat starka psykometriska egenskaper, inklusive god intern konsistens och hög korrelation med den ursprungliga långversionen.
Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Ångest
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (cirka 12-15 månader)
Generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7) är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som mäter svårighetsgraden av generaliserade ångestsymtom under de senaste två veckorna (Spitzer et al., 2006). Totalsummor varierar från 0 till 21, där högre poäng indikerar mer svåra ångestsymtom. GAD-7 är kortfattat och har omfattande validerats i både allmänna och kliniska populationer. Det har visat god intern konsistens, konstruktvaliditet och känslighet för behandling, vilket gör det till ett lämpligt verktyg för att utvärdera ångestutfall i BPD-interventionsstudier.
Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (cirka 12-15 månader)
Depression
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett brett använt, kort självrapporteringsinstrument som bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom under de senaste två veckorna (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Den består av nio frågor som motsvarar DSM-5:s diagnostiska kriterier för större depressiv störning. Totalskattningar sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar mer svåra depressiva symtom. PHQ-9 är väl validerad över kliniska populationer, inklusive personer med komorbida personlighetsstörningar, och visar stark reliabilitet, känslighet för förändring och diagnostisk användbarhet.
Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
Allmänt psykiskt välbefinnande
Tidsram: Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)
WHO-5 Well-Being Index är ett brett använt, validerat självrapporteringsinstrument som utvärderar aktuell psykisk välbefinnande (Världshälsoorganisationen, 2024). Det består av fem positivt formulerade frågor relaterade till sinnesstämning, vitalitet och allmänt intresse för livet. Råpoäng sträcker sig från 0 till 25 (0-100 vid omvandling enligt utvecklarens rekommendation), där högre poäng indikerar större subjektivt välbefinnande. WHO-5 är kort, enkel att administrera och känslig för förändringar, vilket gör den lämplig för både kliniska och forskningssammanhang.
Förändring i poäng mellan baslinje och interventionsslut (ca 12–15 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionens genomförbarhet
Tidsram: Endast vid interventionsslut (cirka 12–15 månader)
Det kommer att registreras hur många deltagare som påbörjade jämfört med slutförde interventionen (definierad som att delta i ≥70 % av de 50 terapitillfällen som erbjuds). En högre andel som slutför indikerar bättre genomförbarhet.
Endast vid interventionsslut (cirka 12–15 månader)
Tolerabilitet för intervention
Tidsram: Intervention end only (approx. 12-15 months)
Betyg [från 0 (ingen ångest) till 10 (extrem ångest)] i förhållande till frågan: "Hur svår eller ångestfylld upplevde du att det var att delta i den terapi du fick som en del av denna studie?" Högre poäng indikerar sämre tolerabilitet.
Intervention end only (approx. 12-15 months)
Interventionsnöjdhet
Tidsram: Intervention slut endast (ca 12–15 månader)
Betyg [från 0 (inte alls nöjd) till 10 (extremt nöjd)] i förhållande till frågan: "I helhet, hur nöjd är du med den terapi du fick som en del av denna studie?" Högre poäng indikerar större tillfredsställelse hos tjänstanvändaren.
Intervention slut endast (ca 12–15 månader)
Interventionens relevans
Tidsram: Intervention endast (ca 12–15 månader)
Betyg [från 0 (inte alls relevant) till 10 (extremt relevant)] i förhållande till frågan: "Vad tycker du, hur relevant var denna specifika terapiform (fokus på interna delar och deras relation till varandra och Självet) för ditt specifika psykiska hälsotillstånd?" Högre poäng indikerar större interventionens relevans för målgruppen.
Intervention endast (ca 12–15 månader)
Upplevd interventionseffektivitet
Tidsram: Intervention endast (ca. 12–15 månader)
Betyg [från -5 (försämrades avsevärt) till 5 (förbättrades avsevärt)] i relation till frågan: "Vad är din övergripande uppfattning om hur din psykiska hälsa har förändrats (om alls) som ett resultat av den terapi du fick som en del av denna studie?" Högre poäng indikerar större upplevd effektivitet av interventionen.
Intervention endast (ca. 12–15 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Waypoint Centre for Mental Health Care

Utredare

  • Huvudutredare: Barna Konkoly-Thege, PhD, Waypoint Centre for Mental Health Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Beräknad)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IFS for BPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En offentlig datamängdsförråd kommer att skapas från de anonymiserade uppgifterna av endast de deltagare som gav uttryckligt samtycke under informationsprocessen för att tillåta att deras data lagras i ett dataförråd för sekundäranalyser. Denna datamängd kommer att laddas upp till ett kontrollerat åtkomstförråd (University of Toronto Dataverse inom Borealis-nätverket).

Tidsram för IPD-delning

Datasetet kommer att vara tillgängligt efter studieavslut, permanent.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera