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Thérapie des Systèmes Familiaux Internes pour le Trouble de la Personnalité Borderline (IFS for BPD)

14 janvier 2026 mis à jour par: Barna Konkoly-Thege, Waypoint Centre for Mental Health Care

Efficacité de la Thérapie du Système Familial Interne pour Améliorer la Santé Mentale chez les Personnes Souffrant de Trouble de la Personnalité Borderline

Le trouble de la personnalité borderline (TPB) implique des hauts et des bas émotionnels intenses, des relations instables, de l'impulsivité et un faible sentiment d'identité. Ces difficultés conduisent souvent à des addictions, à l'automutilation et à une utilisation fréquente des services de santé. Bien que certains traitements déjà en pratique - comme la thérapie comportementale dialectique - puissent aider, ils ne fonctionnent pas pour tout le monde et ne répondent pas à tous les aspects du trouble. Cette étude prévoit d'explorer la thérapie des systèmes familiaux internes (IFS), une méthode qui considère l'esprit comme composé de différentes "parts" - chacune avec ses propres pensées et sentiments. L'IFS aide les gens à développer une compréhension et de la compassion envers ces parts et à se connecter à un "Soi" plus calme et centré. Cela peut être particulièrement utile pour les personnes atteintes de TPB, qui se sentent souvent fragmentées et extrêmement critiques envers elles-mêmes et les autres. Ce sera la première étude à examiner la thérapie des systèmes familiaux internes pour le TPB. Nous mènerons une petite étude pilote avec 15 participants. Les participants recevront jusqu'à 50 séances individuelles sur 15 mois. Nous mesurerons les changements dans les symptômes et la santé mentale globale à quatre moments pendant l'étude. Les personnes ayant une expérience vécue du TPB contribueront à façonner la recherche pour s'assurer qu'elle est pertinente, respectueuse et utile pour d'autres personnes confrontées à des défis similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et justification succincts : Le trouble de la personnalité borderline (TPB) est une affection psychiatrique chronique et invalidante caractérisée par une instabilité affective omniprésente, des troubles de l'identité, une dysfonction interpersonnelle et de l'impulsivité. Il touche environ 1 à 2 % de la population générale et jusqu'à 20 % des populations psychiatriques, contribuant de manière substantielle à l'utilisation des soins de santé, au risque de suicide et à l'invalidité à long terme. Les psychothérapies fondées sur des preuves existantes pour cette affection, telles que la thérapie comportementale dialectique, la thérapie basée sur la mentalisation ou la thérapie des schémas, montrent des bénéfices significatifs, mais ceux-ci sont modestes et ces interventions sont assez exigeantes en ressources. Il reste un besoin de traitements supplémentaires, théoriquement fondés, qui ciblent les pathomécanismes centraux du TPB, en particulier la dysrégulation émotionnelle, la honte et la fragmentation du soi.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer l'efficacité préliminaire de la thérapie des systèmes familiaux internes (IFS) dans la réduction de la sévérité des symptômes du TPB entre la ligne de base et la post-traitement. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les changements dans la dysrégulation émotionnelle, la honte, l'auto-compassion, le fonctionnement interpersonnel, la dépression, l'anxiété, les comportements addictifs et le bien-être général ; ainsi que d'évaluer la faisabilité (recrutement, rétention, adhérence), l'acceptabilité et la sécurité. Il est hypothétisé que les participants démontreront au moins des améliorations faibles à modérées dans la sévérité des symptômes du TPB, avec des changements congruents sur les résultats secondaires. Bien que l'intérêt clinique pour l'IFS ait augmenté de façon exponentielle au cours des dernières décennies, l'évaluation empirique reste limitée, et aucune étude à ce jour n'a spécifiquement examiné son utilisation dans un trouble de la personnalité. Étant donné la forte adéquation théorique entre les principes de l'IFS et la phénoménologie du TPB, une enquête pilote structurée est justifiée pour établir la faisabilité, la sécurité et l'efficacité préliminaire avant des essais contrôlés plus importants.

Conception de l'étude : L'étude utilisera un plan à groupe unique, avec mesures répétées, avec des évaluations à la ligne de base, à 4 mois, à 8 mois et post-intervention (12-15 mois). Un échantillon cible de quinze adultes sera recruté. Les critères d'inclusion sont l'âge de 18 ans ou plus, une maîtrise suffisante de l'anglais pour participer, et un diagnostic formel de TPB confirmé par un clinicien référent. Les critères d'exclusion comprennent une psychose ou une manie active, des troubles cognitifs, une compréhension inadéquate de l'anglais, ou la participation à une autre forme de psychothérapie pendant la période d'étude.

Intervention : La thérapie des systèmes familiaux internes, développée par Richard Schwartz, est une psychothérapie intégrative qui conceptualise l'esprit comme un système de sous-personnalités (« parties ») organisées autour d'un Soi central, stable et compatissant. L'approche favorise l'harmonie interne en augmentant la prise de conscience, l'acceptation et la coopération entre ces parties et le Soi. Les participants recevront des séances hebdomadaires d'une heure de thérapie IFS dans un cadre de soins de santé mentale privé sur une période d'environ 12 à 15 mois. Le traitement sera dispensé par deux professionnels de la santé mentale agréés formés au modèle IFS. Les participants paieront des frais de séance significativement subventionnés pour réduire le fardeau financier de la participation à l'intervention.

Résultats : Le résultat principal est la sévérité des symptômes du TPB mesurée par la Borderline Symptom List-23 et son supplément. Les résultats secondaires incluent des mesures validées de la dysrégulation émotionnelle (DERS-18), de la honte et de la culpabilité (GSQ-8), de l'auto-compassion (SCS-SF), du fonctionnement interpersonnel (EXIS.pers), de la dépression (PHQ-9), de l'anxiété (GAD-7), des comportements addictifs (SSBA-G) et du bien-être (WHO-5). La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées par le biais de l'assiduité, de la rétention et de brefs questionnaires structurés.

Collecte et analyse des données : Les données seront collectées électroniquement via REDCap, en utilisant des identifiants participants uniques et des protocoles de stockage sécurisés. Les analyses incluront des tests t appariés pour les différences pré-post et des modèles linéaires à effets mixtes pour les mesures répétées aux quatre points temporels. Les tailles d'effet seront privilégiées par rapport aux valeurs de probabilité lors de l'interprétation des résultats, compte tenu de la puissance statistique anticipée relativement faible.

Calendrier : L'étude commence début 2026 après l'approbation éthique, avec le recrutement et la prestation de l'intervention se poursuivant jusqu'à fin 2027. L'analyse des données, la préparation du manuscrit et la diffusion sont prévues pour 2028.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Tiny, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Provincewide across Ontario (intervention can be delivered virtually)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Barna Konkoly Thege, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Résident de l'Ontario, Canada ;
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour fournir un consentement éclairé, participer aux séances de thérapie et remplir les auto-évaluations ;
  • Diagnostic de trouble de la personnalité limite confirmé par un professionnel de santé autorisé à établir un tel diagnostic en Ontario ;
  • Volonté et capacité (y compris moyens financiers) de participer à l'intervention de 50 séances sur 12-15 mois et aux évaluations de l'étude ;
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Symptômes maniaques ou psychotiques actuels quel que soit le diagnostic ;
  • Dépendance à des substances suffisamment sévère pour interférer avec un niveau d'engagement significatif dans l'intervention de l'étude.
  • Déficience cognitive ou troubles neurologiques qui empêcheraient un consentement éclairé ou une participation significative à l'intervention de l'étude.
  • Participation simultanée à toute autre forme de psychothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bénéficiaires de l'intervention
Les participants participeront à une thérapie du système familial interne dans le format individuel. Cette forme de psychothérapie conceptualise l'esprit comme un système de sous-personnalités ('parties') organisées autour d'un Soi fondamental compatissant et stable. L'approche favorise l'harmonie interne en augmentant la conscience, l'acceptation et la coopération entre ces parties et le Soi. Les participants recevront des séances hebdomadaires de thérapie IFS d'une heure, jusqu'à 50 séances, dans un cadre de soins de santé mentale privé sur environ 12 à 15 mois. Le traitement sera dispensé par deux professionnels de la santé mentale agréés formés au modèle IFS. Les participants paieront des frais de séance considérablement subventionnés pour réduire la charge financière de la participation à l'intervention.
Comportemental: Thérapie des systèmes familiaux internes
Le modèle des systèmes familiaux internes a été développé par Richard C. Schwartz dans les années 1980. Cette psychothérapie repose sur l'hypothèse que l'esprit humain est naturellement multiple et se compose de sous-personnalités ("parties") en interaction, y compris des parties protectrices et vulnérables, façonnées par le développement et l'adversité. Toutes les parties sont supposées avoir des intentions positives, même lorsque leurs effets sont inadaptés ; la thérapie vise donc à les transformer plutôt qu'à les éliminer. La thérapie des systèmes familiaux internes postule en outre l'existence d'un Soi fondamental chez chaque personne, caractérisé par des qualités telles que la compassion, la clarté et le calme, qui est intrinsèquement intact chez chaque individu et capable de diriger le système interne. Le changement thérapeutique implique d'améliorer les compétences de leadership du Soi fondamental, d'établir des relations de confiance entre les parties et le Soi fondamental, et de décharger les parties vulnérables afin qu'elles puissent assumer des rôles plus adaptatifs, favorisant une meilleure régulation des émotions et un bien-être accru.
Autres noms:
  • IFS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la symptomatologie du trouble de la personnalité borderline - détresse mentale spécifique au trouble
Délai: Variation des scores entre le début et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Ce premier indicateur du critère d'évaluation principal sera évalué par la Borderline Symptom List (BSL-23, Bohus et al., 2009). Cette mesure d'auto-évaluation se compose d'items qui 1) sont basés sur les critères diagnostiques du DSM ainsi que sur les avis d'experts et les contributions d'experts par expérience ; et 2) ont montré un haut niveau de sensibilité au changement et une capacité à discriminer les individus avec ou sans trouble de la personnalité borderline. Les items de l'échelle couvrent des domaines tels que l'instabilité affective, la souffrance émotionnelle, les troubles de l'identité, la sensibilité interpersonnelle, la détresse cognitive-perceptive, la détresse subjective liée à l'impulsivité et les idéations suicidaires. Les scores totaux varient de 0 à 92, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du trouble de la personnalité borderline.
Variation des scores entre le début et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Sévérité de la symptomatologie du trouble de la personnalité limite - comportements dysfonctionnels
Délai: Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Ce deuxième indicateur du critère d'évaluation principal sera évalué par l'échelle supplémentaire de la Borderline Symptom List (BSL). Cette échelle de 11 items (BSL-Supplement ; Bohus et al., 2007) évalue l'étendue des comportements dysfonctionnels associés au trouble de la personnalité borderline tels que les comportements d'automutilation, la suicidalité, les comportements de frénésie alimentaire et de purge, l'impulsivité, les accès de colère et la promiscuité sexuelle. Les scores totaux vont de 0 à 44, les scores plus élevés reflétant une fréquence ou une gravité plus grande des comportements liés au trouble borderline.
Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dérèglement émotionnel
Délai: Variation des scores entre le début de l'étude et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
La dysrégulation émotionnelle sera évaluée à l'aide de la version abrégée, en 18 items, de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS-18). La DERS-18 est une mesure d'auto-évaluation qui capture les dimensions clés de la dysrégulation émotionnelle, notamment le manque de clarté émotionnelle, la non-acceptation des réponses émotionnelles, les difficultés à s'engager dans un comportement orienté vers un but, les difficultés de contrôle des impulsions et l'accès limité à des stratégies de régulation efficaces. Les scores totaux varient de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant une plus grande dysrégulation émotionnelle. Malgré sa brièveté, la DERS-18 démontre de solides propriétés psychométriques et conserve la couverture des domaines fondamentaux évalués par la version originale complète (Gratz & Roemer, 2004).
Variation des scores entre le début de l'étude et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Comportements addictifs
Délai: Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Les comportements addictifs seront évalués à l'aide de la version généralisée du Screener for Substance and Behavioural Addictions (SSBA-G). Le SSBA-G est un outil d'auto-évaluation transdiagnostique de 8 items qui dépiste l'engagement dans et l'usage perçu comme problématique d'un large éventail de substances et de comportements (Konkolÿ Thege et al., 2023). Les scores totaux vont de 8 à 56, des scores plus élevés indiquant des problèmes liés à l'addiction plus sévères. Cet outil a été choisi plutôt que des instruments spécifiques à un trouble ou à une substance en raison de son champ d'application complet, de sa brièveté et de sa capacité à saisir les tendances de polyaddiction souvent observées dans la population cible.
Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Fonctionnement interpersonnel
Délai: Évolution des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Le fonctionnement interpersonnel sera évalué par le Questionnaire d'Expérience dans les Systèmes Sociaux Personnels (Hunger et al., 2017).
Cette échelle de 12 items couvre quatre dimensions relatives à 1) l'appartenance (un sentiment de faire partie d'un système social) ; 2) l'autonomie (capacité à définir des limites basée sur la conviction que la renégociation des rôles, droits et responsabilités est possible) ; 3) l'accord (acceptation de son système social tel qu'il est) ; et 4) la confiance (confiance en la capacité de l'individu et de son système social à faire face aux difficultés émergentes).
Les scores totaux vont de 12 à 72, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement interpersonnel.
Cette échelle a démontré de bonnes propriétés psychométriques et une sensibilité au changement dans les études d'intervention.
Cette mesure a été choisie en raison de son approche positive du fonctionnement interpersonnel (plutôt qu'une focalisation sur la pathologie) et de sa brièveté par rapport à d'autres mesures évaluant le fonctionnement interpersonnel.
Évolution des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Honte et culpabilité
Délai: Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Le Questionnaire sur la Culpabilité et la Honte (GSQ-8) est un instrument d'auto-évaluation bref et validé conçu pour évaluer la fréquence des expériences de culpabilité et de honte au cours du mois écoulé (Hoppen et al., 2022). L'échelle comprend 8 items—quatre évaluant la culpabilité et quatre évaluant la honte—notés sur une échelle de Likert. Elle a démontré une bonne cohérence interne et une structure bifactorielle stable dans des échantillons cliniques et non cliniques. Les scores totaux varient de 0 à 32, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants de culpabilité et de honte. Le GSQ-8 est sensible aux changements dans les émotions autoconscientes et fournit un outil concis et pratique pour une utilisation répétée dans la recherche clinique.
Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Auto-compassion
Délai: Changement des scores entre le début et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
L'Échelle d'Autocompassion - Version Courte (SCS-SF) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items qui évalue six composantes clés de l'autocompassion : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience et sur-identification (Raes et al., 2011). L'indicateur recommandé pour cette échelle est la moyenne de tous les items, dont le score varie de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande autocompassion. La SCS-SF a démontré de solides propriétés psychométriques, notamment une bonne cohérence interne et une forte corrélation avec la version longue originale.
Changement des scores entre le début et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Anxiété
Délai: Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Le Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items qui mesure la sévérité des symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines (Spitzer et al., 2006). Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères. Le GAD-7 est bref et a été largement validé dans les populations générales et cliniques. Il a démontré une bonne cohérence interne, une validité de construction et une sensibilité au traitement, ce qui en fait un outil approprié pour évaluer les résultats de l'anxiété dans les études d'intervention sur le TPL.
Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Dépression
Délai: Variation des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) est une mesure d'auto-évaluation brève et largement utilisée qui évalue la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Il se compose de neuf items correspondant aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur. Les scores totaux vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères. Le PHQ-9 est bien validé dans les populations cliniques, y compris celles présentant des troubles de la personnalité comorbides, et démontre une fiabilité élevée, une sensibilité au changement et une utilité diagnostique.
Variation des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
Bien-être psychologique général
Délai: Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)
L'indice de bien-être WHO-5 est une mesure d'auto-évaluation validée et largement utilisée qui évalue le bien-être mental actuel (Organisation mondiale de la santé, 2024). Il se compose de cinq items formulés positivement liés à l'humeur, à la vitalité et à l'intérêt général pour la vie. Les scores bruts vont de 0 à 25 (0-100 lorsqu'ils sont transformés comme recommandé par le développeur), les scores plus élevés indiquant un bien-être subjectif plus important. Le WHO-5 est bref, facile à administrer et sensible aux changements, ce qui le rend adapté aux contextes cliniques et de recherche.
Changement des scores entre la ligne de base et la fin de l'intervention (environ 12-15 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Fin de l'intervention uniquement (environ 12-15 mois)
Il sera enregistré combien de participants ont commencé contre combien ont terminé l'intervention (définie comme ayant assisté à ≥70% des 50 séances de thérapie proposées). Une proportion plus élevée de participants ayant terminé indique une meilleure faisabilité.
Fin de l'intervention uniquement (environ 12-15 mois)
Tolérance de l'intervention
Délai: Fin d'intervention uniquement (environ 12 à 15 mois)
Évaluation [de 0 (aucune détresse) à 10 (détresse extrême)] en rapport avec la question : "À quel point avez-vous trouvé difficile ou pénible de participer à la thérapie que vous avez reçue dans le cadre de cette étude ?" Des scores plus élevés indiquent une moins bonne tolérance.
Fin d'intervention uniquement (environ 12 à 15 mois)
Satisfaction concernant l'intervention
Délai: Fin d'intervention uniquement (environ 12-15 mois)
Évaluation [de 0 (pas du tout satisfait) à 10 (extrêmement satisfait)] en rapport avec la question : « Dans l'ensemble, à quel point êtes-vous satisfait de la thérapie que vous avez reçue dans le cadre de cette étude ? » Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction de l'utilisateur du service.
Fin d'intervention uniquement (environ 12-15 mois)
Pertinence de l'intervention
Délai: Fin de l'intervention uniquement (environ 12-15 mois)
Évaluation [de 0 (pas du tout pertinent) à 10 (extrêmement pertinent)] par rapport à la question : « Selon vous, à quel point cette forme spécifique de thérapie (centrée sur les parties internes et leur relation entre elles et avec le Soi) était-elle pertinente pour votre état de santé mentale particulier ? » Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence de l'intervention pour la population cible.
Fin de l'intervention uniquement (environ 12-15 mois)
Efficacité perçue de l'intervention
Délai: Intervention uniquement à la fin (environ 12-15 mois)
Note [de -5 (s'est nettement aggravé) à 5 (s'est nettement amélioré)] concernant la question : « Quelle est votre impression globale, comment votre santé mentale a-t-elle changé (le cas échéant) à la suite de la thérapie que vous avez reçue dans le cadre de cette étude ? » Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité perçue de l'intervention.
Intervention uniquement à la fin (environ 12-15 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Waypoint Centre for Mental Health Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barna Konkoly-Thege, PhD, Waypoint Centre for Mental Health Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Estimé)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IFS for BPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données de référentiel public sera créé à partir des données anonymisées de ces participants uniquement qui ont donné leur consentement explicite lors du processus de consentement éclairé pour permettre que leurs données soient stockées dans un référentiel de données pour des analyses secondaires. Cet ensemble de données sera téléchargé dans un référentiel à accès contrôlé (Dataverse de l'Université de Toronto au sein du réseau Borealis).

Délai de partage IPD

L'ensemble de données sera disponible à l'achèvement de l'étude, de façon permanente.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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