- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07342907
Terapia Wewnętrznych Systemów Rodzinnych w Zaburzeniu Osobowości Borderline (IFS for BPD)
Skuteczność terapii systemów wewnętrznej rodziny w poprawie zdrowia psychicznego u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótkie tło i uzasadnienie: Borderline personality disorder (BPD) to przewlekłe i upośledzające zaburzenie psychiczne charakteryzujące się wszechobecną niestabilnością afektywną, zaburzeniami tożsamości, dysfunkcjami interpersonalnymi i impulsywnością. Wpływa na około 1-2% populacji ogólnej i do 20% populacji psychiatrycznej, znacząco przyczyniając się do wykorzystania opieki zdrowotnej, ryzyka samobójstw i długotrwałej niepełnosprawności. Istniejące oparte na dowodach psychoterapie dla tego stanu, takie jak terapia dialektyczno-behawioralna, terapia oparta na mentalizacji czy terapia schematów, wykazują znaczące korzyści, ale są one skromne, a te interwencje są dość zasobochłonne. Wciąż istnieje potrzeba dodatkowych, teoretycznie uzasadnionych terapii ukierunkowanych na podstawowe patomechanizmy BPD – w szczególności dysregulację emocji, wstyd i fragmentację ja.<\/p>
Cele: Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wstępnej skuteczności terapii wewnętrznych systemów rodzinnych (IFS) w redukcji nasilenia objawów BPD od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia. Cele drugorzędne to ocena zmian w dysregulacji emocji, wstydzie, samowspółczuciu, funkcjonowaniu interpersonalnym, depresji, lęku, zachowaniach uzależniających i ogólnym dobrostanie; a także ocena wykonalności (rekrutacja, retencja, przestrzeganie), akceptowalności i bezpieczeństwa. Hipotezuje się, że uczestnicy wykazzą przynajmniej niewielkie do umiarkowanych poprawy w nasileniu objawów BPD, z odpowiednimi zmianami we wskaźnikach drugorzędnych. Chociaż zainteresowanie kliniczne IFS wzrosło wykładniczo w ostatnich dziesięcioleciach, ocena empiryczna pozostaje ograniczona i do tej pory żadne badania nie badały konkretnie jej zastosowania w jakimkolwiek zaburzeniu osobowości. Biorąc pod uwagę silne teoretyczne dopasowanie między zasadami IFS a fenomenologią BPD, uzasadnione jest strukturalne badanie pilotażowe w celu ustalenia wykonalności, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności przed większymi kontrolowanymi badaniami.<\/p>
Projekt badania: Badanie wykorzysta projekt jednogrupowy z powtarzanymi pomiarami z ocenami na początku, po 4 miesiącach, 8 miesiącach i po interwencji (12-15 miesięcy). Planuje się rekrutację docelowej próby piętnastu dorosłych. Kryteria włączenia to wiek 18 lat lub starszy, wystarczająca znajomość języka angielskiego do udziału oraz formalna diagnoza BPD potwierdzona przez lekarza kierującego. Kryteria wykluczenia obejmują aktywną psychozę lub manię, upośledzenie funkcji poznawczych, niewystarczające zrozumienie języka angielskiego lub udział w innej formie psychoterapii w okresie badania.<\/p>
Interwencja: Terapia wewnętrznych systemów rodzinnych, opracowana przez Richarda Schwartza, to integracyjna psychoterapia, która konceptualizuje umysł jako system subosobowości („części”) zorganizowanych wokół współczującego, stabilnego rdzenia Ja. Podejście to promuje wewnętrzną harmonię poprzez zwiększanie świadomości, akceptacji i współpracy między tymi częściami a Ja. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe, godzinne sesje terapii IFS w prywatnej placówce opieki zdrowia psychicznego przez około 12 do 15 miesięcy. Leczenie będzie prowadzone przez dwóch licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego przeszkolonych w modelu IFS. Uczestnicy będą płacić znacząco dotowaną opłatę za sesję, aby zmniejszyć obciążenie finansowe związane z udziałem w interwencji.<\/p>
Wyniki: Głównym wynikiem jest nasilenie objawów BPD mierzone za pomocą Borderline Symptom List-23 i jej suplementu. Wyniki drugorzędne obejmują zwalidowane miary dysregulacji emocji (DERS-18), wstydu i poczucia winy (GSQ-8), samowspółczucia (SCS-SF), funkcjonowania interpersonalnego (EXIS.pers), depresji (PHQ-9), lęku (GAD-7), zachowań uzależniających (SSBA-G) i dobrostanu (WHO-5). Wykonalność i akceptowalność będą oceniane na podstawie frekwencji, retencji i krótkich ustrukturyzowanych kwestionariuszy.<\/p>
Zbieranie i analiza danych: Dane będą zbierane elektronicznie za pośrednictwem REDCap, z użyciem unikalnych identyfikatorów uczestników i bezpiecznych protokołów przechowywania. Analizy będą obejmować testy t dla prób zależnych dla różnic przed i po oraz liniowe modele efektów mieszanych dla powtarzanych pomiarów we wszystkich czterech punktach czasowych. W interpretacji wyników priorytet będą miały wielkości efektów nad wartościami prawdopodobieństwa, biorąc pod uwagę stosunkowo niską przewidywaną moc statystyczną.<\/p>
Harmonogram: Badanie rozpocznie się na początku 2026 roku po uzyskaniu zgody komisji etycznej, z rekrutacją i realizacją interwencji trwającymi do końca 2027 roku. Analiza danych, przygotowanie manuskryptu i rozpowszechnianie zaplanowano na 2028 rok.<\/p>
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barna Konkoly-Thege, PhD
- Numer telefonu: 2614 705-549-3181
- E-mail: bkonkoly-thege@waypointcentre.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Munten-Chisholm, MSc
- Numer telefonu: 2722 705-549-3181
- E-mail: smunten@waypointcentre.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Tiny, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Provincewide across Ontario (intervention can be delivered virtually)
-
Kontakt:
- Barna Konkoly-Thege, PhD
- Numer telefonu: 2614 705-549-3181
- E-mail: bkonkoly-thege@waypointcentre.ca
-
Kontakt:
- Stephanie Munten-Chisholm, MSc
- E-mail: smunten@waypointcentre.ca
-
Główny śledczy:
- Barna Konkoly Thege, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkaniec Ontario w Kanadzie;
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby udzielić świadomej zgody, uczestniczyć w sesjach terapeutycznych i wypełniać oceny samoopisowe;
- Rozpoznanie osobowości borderline potwierdzone przez pracownika służby zdrowia upoważnionego do ustalenia takiego rozpoznania w Ontario;
- Chęć i zdolność (w tym środki finansowe) do uczestnictwa w 50-sesyjnej, 12-15-miesięcznej interwencji oraz w ocenach badawczych;
- Zdolność i gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne objawy maniakalne lub psychotyczne niezależnie od diagnozy;
- Zależność od substancji na tyle poważna, aby zakłócić znaczący poziom zaangażowania w interwencję badawczą.
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia neurologiczne, które uniemożliwiłyby udzielenie świadomej zgody lub znaczący udział w interwencji badawczej.
- Równoczesny udział w jakiejkolwiek innej formie psychoterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbiorcy interwencji
Uczestnicy będą uczestniczyć w terapii systemów wewnętrznej rodziny w formacie indywidualnym.
Ta forma psychoterapii konceptualizuje umysł jako system podosobowości ('części') zorganizowanych wokół współczującego, stabilnego rdzenia Jaźni.
Podejście to promuje wewnętrzną harmonię poprzez zwiększanie świadomości, akceptacji i współpracy między tymi częściami a Jaźnią.
Uczestnicy otrzymają cotygodniowe, do 50, jednogodzinne sesje terapii IFS w prywatnej opiece zdrowia psychicznego przez około 12 do 15 miesięcy.
Terapia będzie prowadzona przez dwóch licencjonowanych specjalistów zdrowia psychicznego przeszkolonych w modelu IFS.
Uczestnicy zapłacą znacząco dotowaną opłatę za sesję, aby zmniejszyć finansowe obciążenie związane z uczestnictwem w interwencji.
|
Model wewnętrznych systemów rodzinnych został opracowany przez Richarda C. Schwartza w latach 80. XX wieku.
Ta psychoterapia opiera się na założeniu, że ludzki umysł jest naturalnie wieloraki i składa się z oddziałujących na siebie podosobowości („części”), w tym części ochronnych i wrażliwych, ukształtowanych przez rozwój i przeciwności losu.
Zakłada się, że wszystkie części mają pozytywne intencje, nawet gdy ich efekty są nieadaptacyjne; terapia ma zatem na celu transformację, a nie eliminację tych części.
Terapia wewnętrznych systemów rodzinnych dodatkowo postuluje istnienie rdzennego Ja w każdej osobie, charakteryzującego się takimi cechami jak współczucie, jasność i spokój, które jest z natury nienaruszone u każdej jednostki i zdolne do kierowania wewnętrznym systemem.
Zmiana terapeutyczna polega na zwiększaniu umiejętności przywódczych rdzennego Ja, budowaniu relacji opartych na zaufaniu między częściami a rdzeniem Ja oraz odciążaniu wrażliwych części, aby mogły przyjąć bardziej adaptacyjne role, wspierając poprawioną regulację emocji i dobrostan.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline - specyficzne cierpienie psychiczne związane z zaburzeniem
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach między wartością wyjściową a zakończeniem interwencji (około 12-15 miesięcy)
|
Pierwszy wskaźnik pierwszorzędowego punktu końcowego będzie oceniany za pomocą Borderline Symptom List (BSL-23, Bohus i in., 2009).
To narzędzie samoopisowe składa się z pozycji, które 1) opierają się na kryteriach diagnostycznych DSM, a także opiniach ekspertów i wkładzie ekspertów przez doświadczenie; oraz 2) wykazały wysoki poziom wrażliwości na zmiany i zdolność do rozróżniania osób z zaburzeniem osobowości borderline i bez niego.
Pozycje skali obejmują obszary takie jak niestabilność afektywna, ból emocjonalny, zaburzenia tożsamości, wrażliwość interpersonalna, cierpienie poznawczo-percepcyjne, subiektywne cierpienie związane z impulsywnością oraz myśli samobójcze.
Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzenia osobowości borderline.
|
Zmiana w wynikach między wartością wyjściową a zakończeniem interwencji (około 12-15 miesięcy)
|
|
Nasilenie objawów borderline - dysfunkcyjne zachowania
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach między wartościami wyjściowymi a końcem interwencji (około 12-15 miesięcy)
|
Ten drugi wskaźnik pierwszego wyniku będzie oceniany za pomocą uzupełniającej skali Borderline Symptom List (BSL).
Ta 11-punktowa skala (BSL-Supplement; Bohus i in., 2007) ocenia zakres dysfunkcyjnych zachowań związanych z zaburzeniem osobowości typu borderline, takich jak zachowania samookaleczające, skłonności samobójcze, zachowania objadania się i przeczyszczania, impulsywność, wybuchy wrogości oraz rozwiązłość seksualna.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą częstotliwość lub nasilenie zachowań związanych z borderline.
|
Zmiana w wynikach między wartościami wyjściowymi a końcem interwencji (około 12-15 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysregulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach między wartościami wyjściowymi a końcem interwencji (około 12–15 miesięcy)
|
Zaburzenia regulacji emocji będą oceniane przy użyciu skróconej, 18-punktowej wersji Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-18).
DERS-18 jest narzędziem samoopisowym, które mierzy kluczowe wymiary zaburzeń regulacji emocji, w tym brak jasności emocjonalnej, nieakceptację reakcji emocjonalnych, trudności w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel, trudności z kontrolą impulsów oraz ograniczony dostęp do skutecznych strategii regulacji.
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 18 do 90 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia regulacji emocji.
Mimo swojej zwięzłości, DERS-18 wykazuje silne właściwości psychometryczne i zachowuje zakres oceny podstawowych obszarów badanych przez oryginalną, pełną wersję (Gratz & Roemer, 2004).
|
Zmiana w wynikach między wartościami wyjściowymi a końcem interwencji (około 12–15 miesięcy)
|
|
Zachowania uzależniające
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach pomiędzy wartościami wyjściowymi a końcem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Zachowania uzależniające będą oceniane za pomocą Uogólnionej Wersji Skriningu Uzależnień od Substancji i Zachowań (SSBA-G).
SSBA-G to 8-punktowe, transdiagnostyczne narzędzie do samoopisu, które bada zaangażowanie w szeroki zakres substancji i zachowań oraz postrzegane problematyczne ich używanie (Konkolÿ Thege i in., 2023).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy związane z uzależnieniem.
To narzędzie zostało wybrane zamiast instrumentów specyficznych dla danego zaburzenia lub substancji ze względu na jego kompleksowy zakres, zwięzłość oraz zdolność do wychwytywania tendencji do współuzależnień, często obserwowanych w populacji docelowej.
|
Zmiana w wynikach pomiędzy wartościami wyjściowymi a końcem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
|
Funkcjonowanie interpersonalne
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach między linią wyjściową a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Funkcjonowanie interpersonalne będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń w Osobistych Systemach Społecznych (Hunger i in., 2017).
Ta 12-punktowa skala obejmuje cztery wymiary w odniesieniu do 1) przynależności (poczucia bycia częścią systemu społecznego); 2) autonomii (zdolności do wyznaczania granic w oparciu o przekonanie, że renegocjacja ról, praw i obowiązków jest możliwa); 3) zgody (akceptacji swojego systemu społecznego takim, jaki jest); oraz 4) pewności (zaufania do zdolności jednostki i jej systemu społecznego do radzenia sobie z pojawiającymi się trudnościami).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie interpersonalne.
Ta skala wykazała dobre właściwości psychometryczne i wrażliwość na zmiany w badaniach interwencyjnych.
Ten pomiar został wybrany ze względu na jego pozytywne podejście do funkcjonowania interpersonalnego (zamiast skupiania się na patologii) oraz zwięzłość w porównaniu z innymi miarami oceniającymi funkcjonowanie interpersonalne.
|
Zmiana w wynikach między linią wyjściową a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
|
Wstyd i poczucie winy
Ramy czasowe: Zmiana wyników między wartością wyjściową a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Kwestionariusz Poczucia Winy i Wstydu (GSQ-8) to krótki, zwalidowany kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny częstotliwości doświadczania poczucia winy i wstydu w ciągu ostatniego miesiąca (Hoppen i in., 2022).
Skala składa się z 8 pozycji – cztery oceniające poczucie winy i cztery oceniające wstyd – ocenianych na skali Likerta.
Wykazała dobrą spójność wewnętrzną i stabilną dwuczynnikową strukturę zarówno w próbach klinicznych, jak i nieklinicznych.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom poczucia winy i wstydu.
GSQ-8 jest wrażliwy na zmiany w samoświadomych emocjach i stanowi zwięzłe, praktyczne narzędzie do wielokrotnego stosowania w badaniach klinicznych.
|
Zmiana wyników między wartością wyjściową a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
|
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Zmiana wyników pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Skala Samowspółczucia - Krótka Forma (SCS-SF) to 12-pozycyjna skala samoopisowa oceniająca sześć kluczowych komponentów samowspółczucia: życzliwość wobec siebie, osądzanie siebie, wspólnota ludzka, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja (Raes i in., 2011).
Zalecanym wskaźnikiem dla tej skali jest średnia wszystkich pozycji, których wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samowspółczucie.
SCS-SF wykazała silne właściwości psychometryczne, w tym dobrą spójność wewnętrzną i wysoką korelację z oryginalną długą wersją.
|
Zmiana wyników pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Uogólniony Kwestionariusz Lęku-7 (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy nasilenie objawów uogólnionego lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni (Spitzer i in., 2006).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.
GAD-7 jest krótki i został szeroko zwalidowany zarówno w populacjach ogólnych, jak i klinicznych.
Wykazał dobrą wewnętrzną spójność, trafność konstruktu i wrażliwość na leczenie, co czyni go odpowiednim narzędziem do oceny wyników lękowych w badaniach interwencji w BPD.
|
Zmiana w wynikach pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach między punktem wyjściowym a końcem interwencji (około 12-15 miesięcy)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to powszechnie stosowana, krótka miara samoopisowa, która ocenia nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Składa się z dziewięciu pozycji odpowiadających kryteriom diagnostycznym DSM-5 dla dużej depresji.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
Kwestionariusz PHQ-9 jest dobrze zwalidowany w różnych populacjach klinicznych, w tym u osób ze współwystępującymi zaburzeniami osobowości, i wykazuje silną rzetelność, wrażliwość na zmiany oraz użyteczność diagnostyczną.
|
Zmiana w wynikach między punktem wyjściowym a końcem interwencji (około 12-15 miesięcy)
|
|
Ogólne samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana wyników pomiędzy punktem wyjściowym a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Indeks Dobrostanu WHO-5 to powszechnie stosowany, zwalidowany kwestionariusz samoopisowy służący do oceny aktualnego dobrostanu psychicznego (Światowa Organizacja Zdrowia, 2024).
Składa się z pięciu pozytywnie sformułowanych pozycji dotyczących nastroju, witalności i ogólnego zainteresowania życiem.
Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 25 (0-100 po transformacji zalecanej przez twórców), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy subiektywny dobrostan.
Kwestionariusz WHO-5 jest krótki, łatwy w stosowaniu i wrażliwy na zmiany, co czyni go odpowiednim zarówno do zastosowań klinicznych, jak i badawczych.
|
Zmiana wyników pomiędzy punktem wyjściowym a zakończeniem interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Tylko zakończenie interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Będzie rejestrowana liczba uczestników, którzy rozpoczęli interwencję, w porównaniu do tych, którzy ją ukończyli (zdefiniowaną jako udział w ≥70% z 50 oferowanych sesji terapeutycznych).
Wyższy odsetek osób, które ukończyły interwencję, wskazuje na lepszą wykonalność. |
Tylko zakończenie interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
|
Tolerancja interwencji
Ramy czasowe: Interwencja tylko na koniec (ok. 12-15 miesięcy)
|
Ocena [od 0 (brak niepokoju) do 10 (skrajny niepokój)] w odniesieniu do pytania: "Jak trudne lub niepokojące było dla Ciebie uczestnictwo w terapii, którą otrzymałeś/aś w ramach tego badania?"
Wyższe wyniki wskazują na gorszą tolerancję.
|
Interwencja tylko na koniec (ok. 12-15 miesięcy)
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Intervention end only (approx. 12-15 months)
|
Ocena [od 0 (w ogóle niezadowolony) do 10 (niezwykle zadowolony)] w odniesieniu do pytania: "Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo jesteś zadowolony z terapii, którą otrzymałeś w ramach tego badania?"
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie użytkownika usługi.
|
Intervention end only (approx. 12-15 months)
|
|
Znaczenie interwencji
Ramy czasowe: Tylko zakończenie interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
Ocena [od 0 (zupełnie nieistotne) do 10 (niezwykle istotne)] w odniesieniu do pytania: "Jak sądzisz, jak istotna była ta konkretna forma terapii (skupienie na wewnętrznych częściach i ich relacjach między sobą oraz z Jaźnią) dla Twojego konkretnego stanu zdrowia psychicznego?"
Wyższe wyniki wskazują na większą istotność interwencji dla badanej populacji.
|
Tylko zakończenie interwencji (ok. 12-15 miesięcy)
|
|
Postrzegana skuteczność interwencji
Ramy czasowe: Interwencja tylko na koniec (ok. 12-15 miesięcy)
|
Ocena [od -5 (znacznie się pogorszyło) do 5 (znacznie się poprawiło)] w odniesieniu do pytania: "Jakie jest twoje ogólne wrażenie, jak zmieniło się (jeśli w ogóle) twoje zdrowie psychiczne w wyniku terapii, którą otrzymałeś/aś w ramach tego badania?"
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą skuteczność interwencji.
|
Interwencja tylko na koniec (ok. 12-15 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Barna Konkoly-Thege, PhD, Waypoint Centre for Mental Health Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IFS for BPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
Mclean HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Indonezja
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Niemcy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutacyjnyZaburzenia osobowości borderline | BPDHiszpania
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Hiszpania
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Niemcy
-
Gaia AGZentrum für Integrative PsychiatrieZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Niemcy
Badania kliniczne na Terapia systemów wewnętrznej rodziny
-
West Virginia UniversityWycofane
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone