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境界性パーソナリティ障害のための内的家族システム療法 (IFS for BPD)

2026年1月14日 更新者：Barna Konkoly-Thege、Waypoint Centre for Mental Health Care

ボーダーライン人格障害を持つ個人の精神的健康改善における内的家族システム療法の有効性

境界性パーソナリティ障害（BPD）は、激しい感情の浮き沈み、不安定な人間関係、衝動性、そして自己像の不安定さを特徴とします。 これらの課題は、しばしば依存症、自傷行為、そして医療サービスの頻繁な利用につながります。 弁証法的行動療法など、すでに実践されている特定の治療法は役立つことがありますが、すべての人に効果があるわけではなく、障害のあらゆる側面に対処できるわけでもありません。 この研究では、内的家族システム（IFS）療法を探求することを計画しています。この方法は、心をそれぞれ独自の思考や感情を持つ異なる「部分」から構成されていると捉えます。 IFSは、人々がこれらの部分に対する理解と思いやりを築き、より落ち着き、中心にある「自己」とつながるのを助けます。 これは、しばしば自分自身や他人に対して断片的で極端に批判的であると感じるBPDの人々にとって、特に有用である可能性があります。 これは、BPDに対する内的家族システム療法を検討する初めての研究となります。 15名の参加者による小規模なパイロット研究を実施します。 参加者は15か月間にわたり最大50回の個人セッションを受けます。 研究期間中に4回の時点で症状の変化と全体的な精神的健康を測定します。 BPDの実体験を持つ人々が研究の形成に協力し、同様の課題に直面する他の人々にとって関連性があり、尊重され、有用なものとなることを確保します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と理論的根拠の概要：境界性パーソナリティ障害（BPD）は、広範な感情の不安定性、同一性障害、対人関係機能不全、衝動性を特徴とする慢性かつ機能障害を伴う精神疾患です。 一般人口の約1〜2％、精神科患者集団では最大20％に影響を与え、医療サービスの利用、自殺リスク、長期的な機能障害に大きく寄与しています。 この疾患に対する既存のエビデンスに基づく心理療法（弁証法的行動療法、メンタライゼーションに基づく療法、スキーマ療法など）は有意な効果を示していますが、その効果は控えめで、これらの介入はかなりリソース集約的です。 BPDの中核的な病態メカニズム、特に感情調節不全、羞恥心、自己の断片化を標的とする、理論的基盤を持つ追加的な治療法が必要とされています。

目的：このパイロット研究の主目的は、内部家族システム（IFS）療法がベースラインから治療後までのBPD症状重症度を軽減する予備的な有効性を評価することです。 副次目的は、感情調節不全、羞恥心、自己思いやり、対人関係機能、うつ病、不安、嗜癖行動、全体的なウェルビーイングの変化を評価すること、および実行可能性（募集、維持、遵守）、受容性、安全性を評価することです。 参加者はBPD症状重症度において少なくとも小〜中程度の改善を示し、副次的アウトカムにも一致した変化が見られると仮定されています。 過去数十年でIFSへの臨床的関心は指数関数的に高まっていますが、実証的評価は限られており、これまでにパーソナリティ障害全般におけるその使用を具体的に検討した研究はありません。 IFSの原理とBPDの現象学との間に強い理論的適合性があることを考慮し、大規模な対照試験の前に実行可能性、安全性、予備的有効性を確立するための構造化されたパイロット調査が必要です。

研究デザイン：本研究は、ベースライン、4ヶ月後、8ヶ月後、介入後（12〜15ヶ月）の評価時点を設けた単一群反復測定デザインを使用します。 15名の成人を目標サンプルとして募集します。 参加基準は、18歳以上、参加に十分な英語能力、紹介医師による正式なBPD診断の確認です。 除外基準は、活動性の精神病または躁病、認知障害、不十分な英語理解力、または研究期間中の他の形態の心理療法への参加を含みます。

介入：リチャード・シュワルツによって開発された内部家族システム（IFS）療法は、心を慈悲深く安定した中核の自己を中心に組織されたサブパーソナリティ（「部分」）のシステムとして概念化する統合的心理療法です。 このアプローチは、これらの部分と自己の間の認識、受容、協力を高めることによって内的調和を促進します。 参加者は、民間精神医療機関で週1回、1時間のIFS療法セッションを約12〜15ヶ月間受けます。 治療はIFSモデルで訓練を受けた2名の公認精神保健専門家によって実施されます。 参加者は、介入への参加による経済的負担を軽減するために、大幅に補助されたセッション料金を支払います。

アウトカム：主アウトカムは、境界性症状リスト-23およびその補足版で測定されるBPD症状重症度です。 副次的アウトカムには、感情調節不全（DERS-18）、羞恥心と罪悪感（GSQ-8）、自己思いやり（SCS-SF）、対人関係機能（EXIS.pers）、 うつ病（PHQ-9）、不安（GAD-7）、嗜癖行動（SSBA-G）、ウェルビーイング（WHO-5）の検証済み測定尺度が含まれます。 実行可能性と受容性は、出席率、維持率、および簡潔な構造化質問票を通じて評価されます。

データ収集と分析：データは、固有の参加者IDと安全な保管プロトコルを使用して、REDCapを介して電子的に収集されます。 分析には、前後の差に対する対応のあるt検定、および4つの全時点にわたる反復測定に対する線形混合効果モデルが含まれます。 比較的低いと予想される統計的検出力を考慮し、結果を解釈する際には確率値よりも効果量が優先されます。

タイムライン：研究は倫理承認後の2026年初頭に開始され、募集と介入の実施は2027年末まで継続されます。 データ分析、原稿作成、および成果の公表は2028年に計画されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Tiny、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Provincewide across Ontario (intervention can be delivered virtually)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barna Konkoly Thege, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • カナダ・オンタリオ州の居住者であること；
  • インフォームド・コンセントの提供、セラピーセッションへの参加、自己申告評価の完了に十分な英語力があること；
  • オンタリオ州でそのような診断を確定する権限を持つ医療専門家によって確認された境界性パーソナリティ障害の診断があること；
  • 50セッション、12〜15ヶ月の介入および研究評価に参加する意思と能力（経済的手段を含む）があること；
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力と意思があること。

除外基準：

  • 診断に関係なく、現在の躁病または精神病症状があること；
  • 研究介入への有意義な関与を妨げるほど重度の物質依存があること。
  • インフォームド・コンセントまたは研究介入への有意義な参加を妨げる認知障害または神経疾患があること。
  • 他の心理療法への同時参加があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入受給者
参加者は、個人形式の内部家族システム療法に参加します。 この形態の心理療法は、心を、思いやりに満ちた安定した中核自己（Self）を中心に組織されたサブパーソナリティ（「パーツ」）のシステムとして概念化します。 このアプローチは、これらのパーツと自己の間の気づき、受容、協力を高めることで、内部の調和を促進します。 参加者は、約12～15ヶ月間にわたり、民間の精神保健医療環境で、週1回、最大50回の1時間のIFS療法セッションを受けます。 治療は、IFSモデルに訓練を受けた2人の公認精神保健専門家によって提供されます。 参加者は、介入への参加による経済的負担を軽減するために、大幅に補助されたセッション料金を支払います。
行動：内部家族システム療法
内部家族システムモデルは、1980年代にリチャード・C・シュワルツによって開発されました。 この心理療法は、人間の心は自然に多重であり、発達と逆境によって形成された保護的および脆弱な部分を含む相互作用するサブ人格（「パーツ」）で構成されているという仮定に基づいています。 すべてのパーツは、その効果が不適応であっても肯定的な意図を持っていると仮定されており、したがって、治療はそれらを排除するのではなく変容させることを目指します。 内部家族システム療法はさらに、すべての人に存在するコア・セルフの存在を仮定しており、それは思いやり、明晰さ、平静さなどの性質で特徴づけられ、各個人に本質的に無傷であり、内部システムを導くことが可能です。 治療的変化には、コア・セルフのリーダーシップスキルの向上、パーツとコア・セルフの間の信頼関係の構築、脆弱なパーツの負担を軽減してそれらがより適応的な役割を担えるようにし、感情調整とウェルビーイングの改善をサポートすることが含まれます。
他の名前：
  • IFS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
境界性パーソナリティ障害症状の重症度 - 障害特異的な精神的苦痛
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコア変化
主要アウトカムの最初の指標は、境界性症状リスト（BSL-23、Bohus et al., 2009）によって評価されます。 この自己報告測定は、1）DSM診断基準および専門家の意見と経験者による意見に基づく項目、2）変化に対する高い感度と、境界性パーソナリティ障害の有無を区別する能力を示した項目で構成されています。 尺度項目は、感情不安定性、情緒的苦痛、同一性障害、対人感受性、認知-知覚的苦痛、衝動性関連の主観的苦痛、自殺念慮などの領域をカバーしています。 総スコアは0から92の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコア変化
境界性パーソナリティ障害の症状の重症度 - 機能不全行動
時間枠：ベースライン時と介入終了時（約12〜15ヶ月）のスコアの変化
この主要アウトカムの第2の指標は、境界性パーソナリティ障害症状リスト（BSL）の補助尺度によって評価されます。 この11項目の尺度（BSL補助尺度；Bohusら、2007年）は、自傷行為、自殺念慮、過食・排出行為、衝動性、敵意の発作、性的乱交など、境界性パーソナリティ障害に関連する機能不全行動の程度を評価します。 合計スコアは0から44の範囲で、スコアが高いほど境界性関連行動の頻度または重症度が高いことを反映します。
ベースライン時と介入終了時（約12〜15ヶ月）のスコアの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調整不全
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12～15ヵ月）のスコアの変化
感情調節不全の評価には、短縮版18項目の感情調節困難尺度（DERS-18）を使用します。 DERS-18は、感情の明確さの欠如、感情的反応の非受容、目標指向行動への関与の困難、衝動制御の困難、効果的な調節戦略へのアクセスの制限など、感情調節不全の主要な次元を捉える自己報告式尺度です。 合計スコアは18点から90点の範囲で、スコアが高いほど感情調節不全の程度が高いことを示します。 簡潔であるにもかかわらず、DERS-18は強力な心理測定特性を示し、元の完全版（Gratz & Roemer, 2004）で評価される中核領域の網羅性を保持しています。
ベースラインと介入終了時（約12～15ヵ月）のスコアの変化
依存行動
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコアの変化
嗜癖行動は、物質および行動嗜癖スクリーナー一般版（SSBA-G）を用いて評価されます。 SSBA-Gは、広範な物質および行動への関与と問題のある使用の認識をスクリーニングする、8項目の超診断的自己報告ツールです（Konkolÿ Thege et al., 2023）。 合計スコアは8から56の範囲で、スコアが高いほど嗜癖関連の問題がより深刻であることを示します。 このツールは、包括的な範囲、簡潔さ、対象集団でしばしば観察されるクロス嗜癖傾向を捉える能力から、障害または物質特異的な測定器よりも選択されました。
ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコアの変化
対人機能
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12〜15か月）の間のスコア変化
対人機能は、Experience in Personal Social Systems Questionnaire（Hunger et al., 2017）により評価されます。 この12項目の尺度は、1）所属（社会的システムの一員である感覚）、2）自律性（役割、権利、責任の再交渉が可能であるという信念に基づいて境界を定める能力）、3）調和（あるがままの社会的システムを受け入れること）、4）信頼（個人とその社会的システムが新たな困難に対処できる能力への信頼）の4つの次元をカバーしています。 合計スコアは12から72の範囲で、スコアが高いほど対人機能が良好であることを示します。 この尺度は、介入研究において良好な心理測定特性と変化に対する感度を示しました。 この尺度は、対人機能に対する肯定的なアプローチ（病理学的焦点ではなく）と、対人機能を評価する他の尺度と比較した簡潔さから選択されました。
ベースラインと介入終了時（約12〜15か月）の間のスコア変化
恥と罪悪感
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコア変化
Guilt and Shame Questionnaire（GSQ-8）は、過去1ヶ月間の罪悪感と恥の経験の頻度を評価するために設計された、簡潔で検証済みの自己報告式測定ツールです（Hoppen et al., 2022）。 この尺度は、リッカート尺度で評価される8項目（罪悪感を評価する4項目と恥を評価する4項目）で構成されています。 臨床サンプルと非臨床サンプルの両方において、良好な内的整合性と安定した2因子構造が実証されています。 合計スコアは0から32の範囲で、スコアが高いほど罪悪感と恥のレベルが高いことを示します。 GSQ-8は自己意識的感情の変化に敏感であり、臨床研究での繰り返し使用のための簡潔で実用的なツールを提供します。
ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコア変化
自己受容
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコア変化
セルフ・コンパッション尺度 - 短縮版（SCS-SF）は、自己への優しさ、自己批判、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過度の同一視という、自己への思いやりの6つの主要な構成要素を評価する12項目の自己報告尺度です（Raes et al., 2011）。 この尺度の推奨指標は、すべての項目の平均値であり、スコア範囲は1から5で、高いスコアはより高い自己への思いやりを示します。 SCS-SFは、良好な内的整合性や元の長尺版との高い相関を含む、強力な心理測定特性を示しています。
ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコア変化
不安
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12〜15か月）の間のスコアの変化
全般性不安障害-7（GAD-7）は、過去2週間の全般性不安症状の重症度を測定する7項目の自己記入式質問票です（Spitzer et al., 2006）。 総合スコアは0から21の範囲で、高いスコアはより重度の不安症状を示します。 GAD-7は簡潔で、一般集団および臨床集団の両方で広く検証されています。 良好な内的整合性、構成概念妥当性、および治療への反応性が実証されており、BPD介入研究における不安のアウトカム評価に適したツールとなっています。
ベースラインと介入終了時（約12〜15か月）の間のスコアの変化
うつ病
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12〜15ヶ月）のスコアの変化
患者健康質問票-9（PHQ-9）は、過去2週間の抑うつ症状の重症度を評価するために広く使用されている簡潔な自己報告尺度です（Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001）。 これは、大うつ病性障害のDSM-5診断基準に対応する9つの項目で構成されています。 合計スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状がより重篤であることを示します。 PHQ-9は、併存する人格障害を含む臨床集団において十分に妥当性が確認されており、高い信頼性、変化への感度、診断的有用性を示しています。
ベースラインと介入終了時（約12〜15ヶ月）のスコアの変化
一般的な心理的ウェルビーイング
時間枠：ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコア変化
WHO-5ウェルビーイング指標は、現在の精神的ウェルビーイングを評価するために広く使用されている、検証済みの自己報告尺度です（世界保健機関、2024年）。 それは、気分、活力、および人生への一般的な関心に関連する5つの肯定的に表現された項目で構成されています。 生スコアは0から25の範囲（開発者が推奨するように変換すると0-100）であり、高いスコアはより大きな主観的ウェルビーイングを示します。 WHO-5は簡潔で、実施が容易であり、変化に敏感であるため、臨床および研究の両方の設定に適しています。
ベースラインと介入終了時（約12～15ヶ月）のスコア変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠：介入終了のみ（約12～15か月）
介入を開始した参加者数と完了した参加者数（提供された50回のセラピーセッションの70％以上に参加したと定義）が記録されます。 完了者の割合が高いほど、実現可能性が高いことを示します。
介入終了のみ（約12～15か月）
介入の忍容性
時間枠：介入終了のみ（約12〜15ヶ月）
質問：「この研究の一環として受け取った治療への参加は、どれほど困難または苦痛でしたか？」に対する評価 [0（苦痛なし）から10（極度の苦痛）] スコアが高いほど、許容性が悪いことを示しています。
介入終了のみ（約12〜15ヶ月）
介入満足度
時間枠：介入終了のみ（約12～15カ月）
質問「この研究の一環として受けていた治療に全体的にどの程度満足していますか？」に対する評価[0（全く満足していない）から10（非常に満足している）] スコアが高いほど、サービス利用者の満足度が高いことを示します。
介入終了のみ（約12～15カ月）
介入の関連性
時間枠：介入終了のみ（約12〜15ヶ月）
質問：「この特定の治療法（内部の部分とそれらの相互関係、およびセルフへの焦点）が、あなたの特定の精神的健康状態にどれほど関連していたと思いますか？」に関しての評価 [0（まったく関連しない）から10（非常に関連する）まで] より高いスコアは、対象集団に対する介入の関連性が高いことを示しています。
介入終了のみ（約12〜15ヶ月）
認識された介入効果
時間枠：介入終了のみ（約12〜15ヶ月）
評価 [−5（著しく悪化）から 5（著しく改善）] 質問：「この研究の一環として受け取ったセラピーの結果として、あなたのメンタルヘルスは（もしあれば）どのように変化したかについての全体的な印象は何ですか？」との関連で より高いスコアは、より大きな介入効果の認識を示しています。
介入終了のみ（約12〜15ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Waypoint Centre for Mental Health Care

捜査官

  • 主任研究者：Barna Konkoly-Thege, PhD、Waypoint Centre for Mental Health Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (推定)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IFS for BPD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開リポジトリデータセットは、情報提供同意プロセスにおいて、二次分析のためにデータリポジトリへのデータ保存を明示的に同意した参加者の匿名化データのみから作成されます。 このデータセットは、制限付きアクセスリポジトリ（Borealisネットワーク内のUniversity of Toronto Dataverse）にアップロードされます。

IPD 共有時間枠

データセットは、研究完了後、永続的に利用可能となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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