Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interne Familie Systemen Therapie voor Borderline Persoonlijkheidsstoornis (IFS for BPD)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Barna Konkoly-Thege, Waypoint Centre for Mental Health Care

Effectiviteit van Internal Family Systems Therapie bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid bij personen met een borderline persoonlijkheidsstoornis

Borderline Persoonlijkheidsstoornis (BPS) omvat intense emotionele pieken en dalen, onstabiele relaties, impulsiviteit en een zwak zelfbeeld. Deze uitdagingen leiden vaak tot verslaving, zelfbeschadiging en veelvuldig gebruik van gezondheidszorgdiensten. Hoewel bepaalde behandelingen die al in de praktijk worden toegepast - zoals dialectische gedragstherapie - kunnen helpen, werken ze niet voor iedereen of pakken ze niet alle aspecten van de stoornis aan. Deze studie is van plan om internal family systems (IFS)-therapie te onderzoeken, een methode die de geest ziet als samengesteld uit verschillende "delen" - elk met zijn eigen gedachten en gevoelens. IFS helpt mensen begrip en mededogen op te bouwen voor deze delen en verbinding te maken met een kalmer, meer gecentreerd "Zelf". Dit kan vooral nuttig zijn voor mensen met BPS, die zich vaak gefragmenteerd voelen en extreem kritisch zijn op zichzelf en anderen. Dit zal de eerste studie zijn die internal family systems-therapie voor BPS onderzoekt. We zullen een kleine pilotstudie uitvoeren met 15 deelnemers. Deelnemers zullen gedurende 15 maanden tot 50 individuele sessies ontvangen. We zullen veranderingen in symptomen en algemene geestelijke gezondheid op vier momenten tijdens het onderzoek meten. Mensen met ervaring met BPS zullen helpen bij het vormgeven van het onderzoek om ervoor te zorgen dat het relevant, respectvol en nuttig is voor anderen die met vergelijkbare uitdagingen worden geconfronteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Korte achtergrond en reden: Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een chronische en invaliderende psychiatrische aandoening die gekenmerkt wordt door alomtegenwoordige affectieve instabiliteit, identiteitsverstoring, interpersoonlijke disfunctie en impulsiviteit. Het treft ongeveer 1-2% van de algemene bevolking en tot 20% van de psychiatrische populaties, wat aanzienlijk bijdraagt aan zorggebruik, suïciderisico en langdurige arbeidsongeschiktheid. Bestaande evidence-based psychotherapieën voor deze aandoening, zoals dialectische gedragstherapie, mentalisatiegerichte therapie of schematherapie, tonen aanzienlijke voordelen, maar deze zijn bescheiden en deze interventies zijn vrij arbeidsintensief. Er blijft behoefte aan aanvullende, theoretisch onderbouwde behandelingen die zich richten op kernpathomechanismen van BPS - met name emotieregulatiestoornissen, schaamte en zelf-fragmentatie.

Doelstellingen: De primaire doelstelling van deze pilotstudie is het beoordelen van de voorlopige effectiviteit van interne familiesystemen (IFS) therapie in het verminderen van de ernst van BPS-symptomen van baseline tot na de behandeling. Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van veranderingen in emotieregulatiestoornissen, schaamte, zelfcompassie, interpersoonlijk functioneren, depressie, angst, verslavingsgedrag en algemeen welzijn; evenals het beoordelen van haalbaarheid (werving, retentie, therapietrouw), acceptatie en veiligheid. De hypothese is dat deelnemers ten minste kleine tot matige verbeteringen zullen laten zien in de ernst van BPS-symptomen, met overeenkomstige veranderingen in secundaire uitkomsten. Hoewel de klinische interesse in IFS exponentieel is gegroeid in de afgelopen decennia, blijft empirische evaluatie beperkt, en tot op heden hebben geen studies specifiek het gebruik ervan bij persoonlijkheidsstoornissen onderzocht. Gezien de sterke theoretische aansluiting tussen IFS-principes en BPS-fenomenologie, is een gestructureerd pilotonderzoek gerechtvaardigd om haalbaarheid, veiligheid en voorlopige effectiviteit vast te stellen vóór grotere gecontroleerde onderzoeken.

Studieontwerp: De studie zal een één-groep, herhaalde-metingen ontwerp gebruiken met beoordelingen op baseline, 4 maanden, 8 maanden en na interventie (12-15 maanden). Een streefmonster van vijftien volwassenen zal worden geworven. Inclusiecriteria zijn leeftijd 18 jaar of ouder, voldoende Engelse taalvaardigheid voor deelname en een formele BPS-diagnose bevestigd door een verwijzende clinicus. Exclusiecriteria omvatten actieve psychose of manie, cognitieve stoornis, onvoldoende Engelse taalbegrip, of deelname aan een andere vorm van psychotherapie tijdens de studieperiode.

Interventie: Interne familiesystemen therapie, ontwikkeld door Richard Schwartz, is een integratieve psychotherapie die de geest conceptualiseert als een systeem van subpersoonlijkheden ('delen') georganiseerd rond een compassievolle, stabiele kern-Zelf. De benadering bevordert interne harmonie door bewustzijn, acceptatie en samenwerking tussen deze delen en het Zelf te vergroten. Deelnemers zullen wekelijks, één uur durende IFS-therapiesessies ontvangen in de particuliere geestelijke gezondheidszorginstelling gedurende ongeveer 12 tot 15 maanden. De behandeling zal worden uitgevoerd door twee gediplomeerde geestelijke gezondheidsprofessionals die zijn opgeleid in het IFS-model. Deelnemers zullen een aanzienlijk gesubsidieerd sessietarief betalen om de financiële last van deelname aan de interventie te verminderen.

Uitkomsten: De primaire uitkomst is de ernst van BPS-symptomen gemeten door de Borderline Symptom List-23 en het supplement ervan. Secundaire uitkomsten omvatten gevalideerde metingen van emotieregulatiestoornissen (DERS-18), schaamte en schuld (GSQ-8), zelfcompassie (SCS-SF), interpersoonlijk functioneren (EXIS.pers), depressie (PHQ-9), angst (GAD-7), verslavingsgedrag (SSBA-G) en welzijn (WHO-5). Haalbaarheid en acceptatie zullen worden geëvalueerd via aanwezigheid, retentie en korte gestructureerde vragenlijsten.

Dataverzameling en analyse: Gegevens worden elektronisch verzameld via REDCap, met unieke deelnemers-ID's en veilige opslagprotocollen. Analyses omvatten gepaarde t-toetsen voor verschillen voor en na, en lineaire mixed-effects modellen voor herhaalde metingen op alle vier tijdstippen. Effectgroottes krijgen voorrang boven kanswaarden bij de interpretatie van de resultaten, gezien de relatief lage verwachte statistische power.

Tijdlijn: De studie begint begin 2026 na ethische goedkeuring, met werving en interventie-uitvoering tot eind 2027. Data-analyse, manuscriptvoorbereiding en verspreiding zijn gepland voor 2028.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Tiny, Ontario, Canada
        • Werving
        • Provincewide across Ontario (intervention can be delivered virtually)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barna Konkoly Thege, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van Ontario, Canada;
  • Voldoende beheersing van het Engels om geïnformeerde toestemming te geven, deel te nemen aan therapiesessies en zelfgerapporteerde beoordelingen in te vullen;
  • Diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis bevestigd door een zorgprofessional die bevoegd is om een dergelijke diagnose te stellen in Ontario;
  • Bereidheid en mogelijkheid (inclusief financiële middelen) om deel te nemen aan de 50-sessies, 12-15 maanden durende interventie en de studiebeoordelingen;
  • Bekwaamheid en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Huidige manische of psychotische symptomen ongeacht de diagnose;
  • Verslaving aan middelen die ernstig genoeg is om een zinvolle mate van betrokkenheid bij de studie-interventie te belemmeren.
  • Cognitieve beperking of neurologische aandoeningen die geïnformeerde toestemming of zinvolle deelname aan de studie-interventie onmogelijk maken.
  • Gelijktijdige deelname aan een andere vorm van psychotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventieontvangers
Deelnemers zullen deelnemen aan internal family systems therapie in het individuele formaat. Deze vorm van psychotherapie conceptualiseert de geest als een systeem van subpersoonlijkheden ('delen') georganiseerd rond een compassievolle, stabiele kern Zelf. De aanpak bevordert interne harmonie door het vergroten van bewustzijn, acceptatie en samenwerking tussen deze delen en het Zelf. Deelnemers zullen wekelijks, tot maximaal 50, één uur durende IFS-therapiesessies ontvangen in de particuliere geestelijke gezondheidszorg gedurende ongeveer 12 tot 15 maanden. De behandeling zal worden uitgevoerd door twee gelicentieerde geestelijke gezondheidsprofessionals die zijn opgeleid in het IFS-model. Deelnemers zullen een aanzienlijk gesubsidieerde sessievergoeding betalen om de financiële last van deelname aan de interventie te verminderen.
Gedragsmatig: Interne familiesystemen therapie
Het interne familiesysteem model werd ontwikkeld door Richard C. Schwartz in de jaren 1980. Deze psychotherapie is gebaseerd op de aanname dat de menselijke geest van nature meervoudig is en bestaat uit interacterende subpersoonlijkheden ("delen"), waaronder beschermende en kwetsbare delen, gevormd door ontwikkeling en tegenslag. Alle delen worden verondersteld positieve intenties te hebben, zelfs wanneer hun effecten maladaptief zijn; therapie heeft daarom als doel ze te transformeren in plaats van te elimineren. Interne familiesysteem therapie veronderstelt verder het bestaan van een kern-Zelf in elk persoon, gekenmerkt door kwaliteiten zoals compassie, helderheid en kalmte, dat inherent intact is in elk individu en in staat is het interne systeem te leiden. Therapeutische verandering omvat het vergroten van de leiderschapsvaardigheden van het kern-Zelf, het opbouwen van vertrouwensrelaties tussen delen en het kern-Zelf, en het ontlasten van kwetsbare delen zodat ze meer adaptieve rollen kunnen aannemen, wat verbeterde emotieregulatie en welzijn ondersteunt.
Andere namen:
  • IFS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van borderline persoonlijkheidsstoornis symptomatologie - stoornisspecifieke psychische distress
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen de uitgangssituatie en het einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Deze eerste indicator van het primaire eindpunt wordt beoordeeld met de Borderline Symptom List (BSL-23, Bohus et al., 2009). Deze zelfrapportagemaatregel bestaat uit items die 1) gebaseerd zijn op DSM-diagnostische criteria, evenals op deskundigenopinies en input van ervaringsdeskundigen; en 2) een hoge mate van gevoeligheid voor verandering en het vermogen om individuen met versus zonder borderline persoonlijkheidsstoornis te onderscheiden vertoonden. Schaalitems beslaan gebieden zoals affectieve instabiliteit, emotionele pijn, identiteitsverstoring, interpersoonlijke gevoeligheid, cognitief-perceptueel leed, impulsiviteitsgerelateerd subjectief leed en suïcidale ideatie. Totale scores variëren van 0 tot 92, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van borderline persoonlijkheidsstoornissymptomen.
Verandering in scores tussen de uitgangssituatie en het einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Ernst van borderline-persoonlijkheidsstoornis symptomatologie - disfunctioneel gedrag
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Deze tweede indicator van het primaire eindpunt zal worden beoordeeld met de aanvullende schaal van de Borderline Symptom List (BSL). Deze 11-itemschaal (BSL-Supplement; Bohus et al., 2007) beoordeelt de mate van disfunctioneel gedrag dat geassocieerd wordt met borderline persoonlijkheidsstoornis, zoals zelfbeschadigend gedrag, suïcidaliteit, eetbuien en purgeergedrag, impulsiviteit, vijandige uitbarstingen en seksuele promiscuïteit. Totale scores variëren van 0 tot 44, waarbij hogere scores een grotere frequentie of ernst van borderline-gerelateerd gedrag weerspiegelen.
Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatieproblemen
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Emotieregulatieproblemen worden beoordeeld met behulp van de verkorte, 18-item versie van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-18). De DERS-18 is een zelfrapportagemaatregel die belangrijke dimensies van emotieregulatieproblemen vastlegt, waaronder gebrek aan emotionele helderheid, niet-acceptatie van emotionele reacties, moeilijkheden bij het nastreven van doelgericht gedrag, problemen met impulscontrole en beperkte toegang tot effectieve regulatiestrategieën. Totale scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op grotere emotieregulatieproblemen. Ondanks zijn beknoptheid toont de DERS-18 sterke psychometrische eigenschappen en behoudt het dekking van de kerngebieden die worden beoordeeld door de originele volledige versie (Gratz & Roemer, 2004).
Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Verslavend gedrag
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en einde interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Verslavingsgedrag wordt beoordeeld met behulp van de algemene versie van de Screener for Substance and Behavioural Addictions (SSBA-G). De SSBA-G is een transdiagnostische zelfrapportagetool met 8 items die het gebruik van en de ervaren problematische omgang met een breed scala aan middelen en gedragingen screent (Konkolÿ Thege et al., 2023). Totale scores variëren van 8 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere verslavingsgerelateerde problemen. Dit instrument werd gekozen boven stoornis- of middelspecifieke instrumenten vanwege zijn brede reikwijdte, beknoptheid en het vermogen om kruisverslavingsneigingen te detecteren die vaak worden waargenomen in de doelpopulatie.
Verandering in scores tussen baseline en einde interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Interpersoonlijk functioneren
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
De interpersoonlijke werking zal worden beoordeeld met de Experience in Personal Social Systems Questionnaire (Hunger et al., 2017). Deze 12-item schaal omvat vier dimensies in relatie tot 1) erbij horen (een gevoel van onderdeel zijn van een sociaal systeem); 2) autonomie (het vermogen om grenzen af te bakenen gebaseerd op het geloof dat heronderhandeling van rollen, rechten en verantwoordelijkheden mogelijk is); 3) overeenstemming (acceptatie van iemands sociale systeem zoals het is); en 4) vertrouwen (geloof in het vermogen van het individu en hun sociale systeem om opkomende moeilijkheden het hoofd te bieden). Totale scores variëren van 12 tot 72, waarbij hogere scores wijzen op betere interpersoonlijke werking. Deze schaal toonde goede psychometrische eigenschappen en gevoeligheid voor verandering in interventiestudies. Deze maatstaf werd gekozen vanwege de positieve benadering van interpersoonlijke werking (in plaats van een focus op pathologie) en beknoptheid in vergelijking met andere maatstaven die interpersoonlijke werking beoordelen.
Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Schande en schuldgevoel
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en einde interventie (ongeveer 12-15 maanden)
De Guilt and Shame Questionnaire (GSQ-8) is een korte, gevalideerde zelfrapportage-instrument ontworpen om de frequentie van schuld- en schaamte-ervaringen in de afgelopen maand te beoordelen (Hoppen et al., 2022).
De schaal bestaat uit 8 items - vier die schuld beoordelen en vier die schaamte beoordelen - beoordeeld op een Likert-schaal.
Het heeft een goede interne consistentie en een stabiele tweefactorstructuur aangetoond in zowel klinische als niet-klinische steekproeven.
Totaalscores variëren van 0 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van schuld en schaamte.
De GSQ-8 is gevoelig voor veranderingen in zelfbewuste emoties en biedt een beknopt, praktisch instrument voor herhaald gebruik in klinisch onderzoek.
Verandering in scores tussen baseline en einde interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en einde interventie (ongeveer 12-15 maanden)
De Self-Compassion Scale - Korte Versie (SCS-SF) is een zelfrapportage-instrument met 12 items dat zes belangrijke componenten van zelfcompassie meet: zelfvriendelijkheid, zelfveroordeling, gemeenschappelijke menselijkheid, isolatie, mindfulness en overidentificatie (Raes et al., 2011). De aanbevolen indicator voor deze schaal is het gemiddelde van alle items, met scores variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfcompassie. De SCS-SF heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond, waaronder goede interne consistentie en een hoge correlatie met de originele lange versie.
Verandering in scores tussen baseline en einde interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Angst
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is een vragenlijst met 7 items die de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen over de afgelopen twee weken meet (Spitzer et al., 2006). De totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen. De GAD-7 is kort en is uitgebreid gevalideerd in zowel algemene als klinische populaties. Het heeft een goede interne consistentie, constructvaliditeit en responsiviteit op behandeling aangetoond, waardoor het een geschikt instrument is voor het evalueren van angstuitkomsten in BPD-interventiestudies.
Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Depressie
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen de startmeting en het einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een veelgebruikte, korte zelfrapportage-meetinstrument dat de ernst van depressieve symptomen over de afgelopen twee weken beoordeelt (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Het bestaat uit negen items die overeenkomen met de DSM-5 diagnostische criteria voor een ernstige depressieve stoornis. Totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. De PHQ-9 is goed gevalideerd in klinische populaties, inclusief die met comorbide persoonlijkheidsstoornissen, en toont sterke betrouwbaarheid, gevoeligheid voor verandering en diagnostische bruikbaarheid.
Verandering in scores tussen de startmeting en het einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
Algemeen psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)
De WHO-5 Welzijnsindex is een veelgebruikte, gevalideerde zelfrapportagemeting die het huidige mentale welzijn beoordeelt (Wereldgezondheidsorganisatie, 2024). Het bestaat uit vijf positief geformuleerde items gerelateerd aan stemming, vitaliteit en algemene interesse in het leven. Ruwe scores variëren van 0 tot 25 (0-100 wanneer getransformeerd zoals aanbevolen door de ontwikkelaar), waarbij hogere scores een groter subjectief welzijn aangeven. De WHO-5 is kort, gemakkelijk af te nemen en gevoelig voor verandering, waardoor het geschikt is voor zowel klinische als onderzoekssettings.
Verandering in scores tussen baseline en einde van de interventie (ongeveer 12-15 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie haalbaarheid
Tijdsspanne: Interventie alleen eind (ongeveer 12-15 maanden)
Er wordt vastgelegd hoeveel deelnemers de interventie zijn begonnen versus hoeveel deze hebben voltooid (gedefinieerd als het bijwonen van ≥70% van de 50 aangeboden therapiesessies). Een hoger percentage voltooiers duidt op een betere uitvoerbaarheid.
Interventie alleen eind (ongeveer 12-15 maanden)
Tolerantie van de interventie
Tijdsspanne: Interventie alleen aan het einde (ongeveer 12-15 maanden)
Beoordeling [van 0 (geen distress) tot 10 (extreme distress)] in relatie tot de vraag: "Hoe moeilijk of stressvol vond u het deelnemen aan de therapie die u ontving als onderdeel van deze studie?" Hogere scores duiden op een slechtere verdraagbaarheid.
Interventie alleen aan het einde (ongeveer 12-15 maanden)
Tevredenheid over interventie
Tijdsspanne: Interventie-einde alleen (ca. 12-15 maanden)
Beoordeling [van 0 (helemaal niet tevreden) tot 10 (zeer tevreden)] in relatie tot de vraag: "Over het algemeen, hoe tevreden bent u met de therapie die u heeft ontvangen als onderdeel van dit onderzoek?" Hogere scores duiden op grotere tevredenheid van de dienstgebruiker.
Interventie-einde alleen (ca. 12-15 maanden)
Relevantie van de interventie
Tijdsspanne: Interventie alleen eindigen (ca. 12-15 maanden)
Beoordeling [van 0 (helemaal niet relevant) tot 10 (extreem relevant)] in relatie tot de vraag: "Wat denk je, hoe relevant was deze specifieke vorm van therapie (gericht op interne delen en hun onderlinge relatie en de relatie met het Zelf) voor jouw specifieke mentale gezondheidstoestand?" Hogere scores duiden op een grotere relevantie van de interventie voor de doelpopulatie.
Interventie alleen eindigen (ca. 12-15 maanden)
Waargenomen interventie-effectiviteit
Tijdsspanne: Interventie alleen aan het einde (ongeveer 12-15 maanden)
Beoordeling [van -5 (aanzienlijk verslechterd) tot 5 (aanzienlijk verbeterd)] in relatie tot de vraag: "Wat is uw algemene indruk, hoe uw geestelijke gezondheid is veranderd (indien van toepassing) als gevolg van de therapie die u ontving als onderdeel van dit onderzoek?" Hogere scores duiden op een grotere ervaren effectiviteit van de interventie.
Interventie alleen aan het einde (ongeveer 12-15 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Waypoint Centre for Mental Health Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barna Konkoly-Thege, PhD, Waypoint Centre for Mental Health Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IFS for BPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er zal een openbaar datasetrepository worden aangemaakt van de geanonimiseerde gegevens van alleen die deelnemers die tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven om hun gegevens op te slaan in een datarepository voor secundaire analyses. Deze dataset zal worden geüpload naar een repository met gecontroleerde toegang (University of Toronto Dataverse binnen het Borealis-netwerk).

IPD-tijdsbestek voor delen

De dataset zal na voltooiing van de studie permanent beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren