双能CT与MRI在口腔和口咽鳞状细胞癌评估中的比较 (DECT-CEco)
2026年1月6日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
双能CT与MRI在口腔和口咽部鳞状细胞癌评估中的比较
鳞状细胞癌的诊断和治疗前评估需要颈部及胸部CT扫描和颈部及面部MRI（这是最有效的检查），以确定肿瘤的TNM分期。
然而，获取完整的评估可能会延迟治疗。
确认BOLT中40keV双能CT相对于MRI的非劣效性，将使患者免于额外的MRI检查，加快治疗前评估，减少因治疗延迟而导致的机会损失，并释放该地区仍然不足的MRI成像时段。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philippe Schultz, MD, PhD
- 电话号码：33 3 88 12 76 36
- 邮箱：philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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首席研究员：
- Philippe Schultz, MD, PhD
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接触：
- Philippe Schultz, MD, PhD
- 电话号码：33 3 88 12 76 36
- 邮箱：philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Thibault DEDIEU, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经活检组织病理学分析证实患有口腔或口咽鳞状细胞癌的成年患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）
- 经活检组织病理学分析证实患有口腔或口咽鳞状细胞癌
- 已接受由专攻癌症手术的耳鼻喉科医生进行的鼻咽镜检查临床检查
- 已完成对比增强颈面部MRI
- 以及完成对比增强颈面部双能CT扫描（含BOLT操作）
排除标准：
- 非口腔或口咽鳞状细胞癌的病变
- 唇部病灶
- 存在一项或两项影像学检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TNM分期中T分期的组间相关系数所确立的总体一致性
大体时间：最长12个月
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通过DECT 40 kev BOLT影像学分析与MRI对TNM分期的T分期进行组间相关性比较，与多学科会诊（RCP）的参考TNM分期相比，建立的总体一致性： 总体一致性： 这意味着：两种方法是否给出相同的结果？ 我们想知道DECT和MRI对同一患者是否达到相同的T分期。 示例： DECT：T3 MRI：T3 结果：良好一致性 DECT：T2 MRI：T3 结果：不一致 |
最长12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月11日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月11日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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