Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухэнергетическая КТ против МРТ в оценке плоскоклеточных карцином полости рта и ротоглотки (DECT-CEco)

6 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Двухэнергетическая КТ против МРТ в оценке плоскоклеточного рака полости рта и ротоглотки

Диагностика и предтерапевтическая оценка плоскоклеточных карцином требует проведения КТ шеи и грудной клетки и МРТ шеи и лица, что является наиболее эффективным обследованием, для определения стадии опухоли по системе TNM. Однако получение этой полной оценки может задержать лечение. Подтверждение неинферьерности 40 кэВ двухэнергетической КТ в BOLT по сравнению с МРТ избавило бы пациента от дополнительного МРТ-обследования, ускорило бы предлечебную оценку, уменьшило бы потерю возможностей из-за отсрочки лечения и освободило бы слоты МРТ-визуализации, которых в регионе всё ещё недостаточно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Главный следователь:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thibault DEDIEU, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент с плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки, подтвержденным гистопатологическим анализом биопсии

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (≥18 лет)
  • с подтверждённым гистопатологическим анализом биопсии плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки
  • прошедший клиническое обследование с назофиброскопией у оториноларинголога, специализирующегося на онкохирургии
  • контрастную МРТ шейно-лицевой области
  • и контрастную DECT шейно-лицевой области с маневром BOLT.

Критерии исключения:

  • Поражение, отличное от плоскоклеточного рака полости рта или ротоглотки
  • Локализация на губе
  • Противопоказание к проведению одного или обоих методов визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее согласие, установленное с помощью межклассовой корреляции по стадии T системы TNM
Временное ограничение: До 12 месяцев

Общее согласие, установленное посредством межклассовой корреляции по Т-стадии TNM между радиологическим анализом DECT 40 кэВ BOLT и МРТ, по сравнению с эталонной Т-стадией TNM из RCP:

Общее согласие:

Это означает: дают ли методы одинаковые результаты? Мы хотим узнать, дают ли DECT и МРТ одинаковую Т-стадию для одного и того же пациента.

Пример:

DECT: T3 МРТ: T3 Результат: Хорошее согласие

DECT: T2 МРТ: T3 Результат: Несогласие
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9773

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться