Tomografía computarizada de doble energía frente a resonancia magnética en la evaluación de carcinomas de células escamosas de la cavidad oral y la orofaringe (DECT-CEco)
6 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
TC de doble energía vs. RMN en la evaluación de carcinomas de células escamosas de la cavidad oral y la orofaringe
La evaluación diagnóstica y preterapéutica de los carcinomas de células escamosas requiere una tomografía computarizada (TC) de cuello y tórax y una resonancia magnética (RM) de cuello y facial, que es el examen más efectivo, para establecer el estadio TNM del tumor.
Sin embargo, obtener esta evaluación completa puede retrasar el tratamiento.
La confirmación de la no inferioridad de la tomografía computarizada de doble energía de 40 keV en BOLT en comparación con la RM evitaría al paciente un examen de RM adicional, aceleraría la evaluación pretratamiento, reduciría la pérdida de oportunidad debido al tratamiento retrasado y liberaría espacios de imágenes por RM, que aún son insuficientes en la región.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Schultz, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 36
- Correo electrónico: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Philippe Schultz, MD, PhD
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Contacto:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 36
- Correo electrónico: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Thibault DEDIEU, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto que presenta carcinoma de células escamosas oral o orofaríngeo confirmado por análisis histopatológico de una biopsia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- que presente carcinoma de células escamosas oral u orofaríngeo confirmado mediante análisis histopatológico de una biopsia
- que se haya sometido a un examen clínico con nasofibroscopia por un cirujano otorrinolaringólogo especializado en cirugía oncológica
- una resonancia magnética cervicofacial con contraste
- y una tomografía computarizada dual de energía (DECT) cervicofacial con contraste y maniobra BOLT.
Criterios de exclusión:
- Una lesión distinta del carcinoma de células escamosas oral u orofaríngeo
- Una localización labial
- Una contraindicación para realizar uno o ambos exámenes de imagen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia general establecida por la correlación interclase en la etapa T del sistema TNM
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Concordancia global establecida por correlación interclase en el estadio T del TNM entre el análisis radiológico del DECT 40 keV BOLT, y el de la RMN, comparada con el estadio T de referencia del TNM de la RCP: Concordancia global: Esto significa: ¿los métodos dan los mismos resultados? Queremos saber si el DECT y la RMN alcanzan el mismo estadio T para el mismo paciente. Ejemplo: DECT: T3 RMN: T3 Resultado: Buena concordancia DECT: T2 RMN: T3 Resultado: Discordancia |
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
11 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9773
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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