Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa z podwójną energią vs. rezonans magnetyczny w ocenie raków płaskonabłonkowych jamy ustnej i gardła (DECT-CEco)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Tomografia komputerowa podwójnej energii vs. rezonans magnetyczny w ocenie raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła środkowego

Diagnostyka i ocena przedterapeutyczna raków płaskonabłonkowych wymaga wykonania tomografii komputerowej szyi i klatki piersiowej oraz rezonansu magnetycznego szyi i twarzy, który jest najskuteczniejszym badaniem, w celu ustalenia stopnia zaawansowania nowotworu według klasyfikacji TNM. Jednak uzyskanie tej pełnej oceny może opóźnić leczenie. Potwierdzenie niegorszości tomografii komputerowej podwójnej energii 40 keV w badaniu BOLT w porównaniu z rezonansem magnetycznym pozwoliłoby pacjentowi uniknąć dodatkowego badania rezonansem magnetycznym, przyspieszyć ocenę przed leczeniem, zmniejszyć utratę szansy z powodu opóźnionego leczenia oraz uwolnić terminy badań rezonansem magnetycznym, które wciąż są niewystarczające w regionie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Główny śledczy:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thibault DEDIEU, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent z rozpoznanym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub części ustnej gardła, potwierdzonym badaniem histopatologicznym biopsji

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent (≥18 lat)
  • z rozpoznanym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub gardła potwierdzonym analizą histopatologiczną biopsji
  • przebadany klinicznie z nasofibroskopią przez chirurga laryngologa specjalizującego się w chirurgii onkologicznej
  • z wykonanym rezonansem magnetycznym szyjno-twarzowym z kontrastem
  • oraz z wykonaną DECT szyjno-twarzową z kontrastem z manewrem BOLT.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana inna niż rak płaskonabłonkowy jamy ustnej lub gardła
  • Lokalizacja wargowa
  • Przeciwwskazanie do wykonania jednego lub obu badań obrazowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna zgodność ustalona na podstawie korelacji międzyklasowej dla stopnia T w klasyfikacji TNM
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Ogólna zgodność ustalona przez korelację międzyklasową dla stopnia T w klasyfikacji TNM między analizą radiologiczną DECT 40 keV BOLT a MRI, w porównaniu z referencyjnym stopniem T w klasyfikacji TNM z RCP:

Ogólna zgodność:

Oznacza to: czy metody dają te same wyniki? Chcemy wiedzieć, czy DECT i MRI osiągają ten sam stopień T dla tego samego pacjenta.

Przykład:

DECT: T3 MRI: T3 Wynik: Dobra zgodność

DECT: T2 MRI: T3 Wynik: Brak zgodności
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9773

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj