Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual-energy CT vs. MRI i vurderingen av planocellulære karcinomer i munnhulen og orofarynx (DECT-CEco)

6. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Dual-energy CT kontra MRI i evalueringen av plateepitelcarcinomer i munnhulen og svelget

Den diagnostiske og preterapeutiske vurderingen av flercellekarcinom krever en CT-skanning av hals og bryst samt en MR-undersøkelse av hals og ansikt, som er den mest effektive undersøkelsen, for å fastslå tumorstadiens TNM-klassifisering. Imidlertid kan det å få denne fullstendige vurderingen forsinke behandlingen. Bekreftelse av at 40keV dual-energy CT i BOLT ikke er underlegen sammenlignet med MR ville spare pasienten for en ekstra MR-undersøkelse, fremskynde den preterapeutiske vurderingen, redusere tapte behandlingsmuligheter på grunn av forsinket behandling, og frigjøre MR-avbildningsplasser, som fortsatt er utilstrekkelige i regionen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thibault DEDIEU, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient med oral eller orofaryngeal planocellulærcarcinom bekreftet ved histopatologisk analyse av en biopsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥18 år)
  • presenterer med oral eller orofaryngeal platteneepitelcarcinom bekreftet ved histopatologisk analyse av en biopsi
  • har gjennomgått en klinisk undersøkelse med nasofibroskopi av en øre-nese-hals-spesialist som spesialiserer seg på kreftkirurgi
  • en kontrastforsterket cervicofacial MR
  • og en kontrastforsterket cervicofacial DECT med BOLT-manøver.

Eksklusjonskriterier:

  • En lesjon annet enn oral eller orofaryngeal platteneepitelcarcinom
  • En labial lokalisering
  • En kontraindikasjon for å utføre en eller begge av bildeundersøkelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet enighet etablert ved interklasse korrelasjon på T-stadiet i TNM
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Samlet overensstemmelse etablert ved interklasse korrelasjon på T-stadiet av TNM mellom den radiologiske analysen av DECT 40 kev BOLT, og av MR, sammenlignet med referanse T-stadiet av TNM fra RCP:

Samlet overensstemmelse:

Dette betyr: gir metodene de samme resultatene? Vi ønsker å vite om DECT og MR når samme T-stadium for samme pasient.

Eksempel:

DECT: T3 MR: T3 Resultat: God overensstemmelse

DECT: T2 MR: T3 Resultat: Mangel på overensstemmelse
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

11. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9773

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere