Dual-energy CT vs. MRI suunonteloiden ja nielun suunalaisten levyepiteelisolukarsinoomien arvioinnissa (DECT-CEco)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Kaksitaajuus-CT vs. MRI suunontelon ja nielun suun alueen levyepiteelikarsinoomien arvioinnissa
Leukosyyttien karsinoomien diagnostiikka ja esihoidollinen arviointi edellyttää kaulan ja rinnan tietokonetomografiaa (CT) sekä kaulan ja kasvojen magneettikuvauksia (MRI), joka on tehokkain tutkimusmenetelmä, jotta voidaan määrittää kasvaimen TNM-vaihe. Kuitenkin tämän täydellisen arvioinnin saaminen voi viivästyttää hoitoa. 40keV kaksoisenergian CT:n (BOLT) ei-inferioriteetin vahvistaminen verrattuna MRI:hin säästäisi potilaan ylimääräiseltä MRI-tutkimukselta, nopeuttaisi esihoidollista arviointia, vähentäisi viivästyneen hoidon aiheuttamaa mahdollisuuden menetystä ja vapauttaisi MRI-kuvausaikoja, joita alueella edelleen puuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Schultz, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 76 36
- Sähköposti: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Philippe Schultz, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 76 36
- Sähköposti: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Thibault DEDIEU, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilas, jolla on suun tai suunielun limakalvon levyepiteelikarsinooma, joka on todistettu koepalan histopatologisella analyysillä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18 vuotta)
- suuontelon tai nielun limakalvon levyepiteelikarsinooma, joka on todistettu koepalan histopatologisella analyysillä
- on suorittanut kliinisen tutkimuksen, mukaan lukien nieluskoppelu, syöpäkirurgiaan erikoistuneen korva-, nenä- ja kurkkutautien kirurgin toimesta
- kontrastiaineella tehty kaula-kasvoalueen magneettikuvaus
- ja kontrastiaineella tehty kaula-kasvoalueen kaksoisenergiakomputertomografia BOLT-manööverillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muunlainen muutos kuin suuontelon tai nielun limakalvon levyepiteelikarsinooma
- Huulen sijainti
- Vastu-aihe yhdelle tai molemmille kuvantamistutkimuksille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisyhtäminen, joka on määritetty luokkien välisellä korrelaatiolla TNM:n T-vaiheessa
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Kokonaisyhteensopivuus määritetty luokkien välisellä korrelaatiolla TNM:n T-vaiheessa DECT 40 kev BOLT:n radiologisen analyysin ja MRI:n välillä verrattuna TNM:n referenssi-T-vaiheeseen RCP:stä: Kokonaisyhteensopivuus: Tämä tarkoittaa: antavatko menetelmät samat tulokset? Haluamme tietää, saavuttavatko DECT ja MRI saman T-vaiheen samalle potilaalle. Esimerkki: DECT: T3 MRI: T3 Tulos: Hyvä yhteensopivuus DECT: T2 MRI: T3 Tulos: Eriytymä |
Enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9773
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .