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口腔および中咽頭扁平上皮癌の評価におけるデュアルエネルギーCTとMRIの比較 (DECT-CEco)

2026年1月6日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

二重エネルギーCTとMRIによる口腔・中咽頭扁平上皮癌の評価

扁平上皮癌の診断および治療前評価には、腫瘍のTNM分類を確立するために、最も効果的な検査である頸部および胸部CTスキャンおよび頸部および顔面MRIが必要です。 ただし、この完全な評価を取得すると治療が遅れる可能性があります。 BOLTにおける40keVデュアルエネルギーCTのMRIに対する非劣性の確認により、患者は追加のMRI検査を回避でき、治療前評価を迅速化し、治療遅延による機会損失を減少させ、地域で依然として不足しているMRI検査枠を解放することができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • 主任研究者:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Thibault DEDIEU, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生検の組織病理学的分析により証明された口腔または中咽頭扁平上皮癌を呈する成人患者

説明

適格基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 生検の病理組織学的分析により確認された口腔または中咽頭扁平上皮癌を呈していること
  • 癌手術を専門とする耳鼻咽喉科医師による鼻咽腔ファイバースコピーを含む臨床検査を受けていること
  • 造影剤を用いた頸顔面MRI検査
  • およびBOLT法を用いた造影剤を用いた頸顔面DECT検査

除外基準:

  • 口腔または中咽頭扁平上皮癌以外の病変
  • 口唇部位の病変
  • 1つまたは両方の画像検査実施の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TNM分類のT段階における級間相関によって確立された全体的な一致
時間枠:最大12か月

DECT 40 kev BOLTの放射線学的解析とMRIの解析によるTNM分類のTステージについて、RCPからの参照Tステージと比較した場合の級内相関による全体的な一致率:

全体的な一致:

これは、各手法が同じ結果を与えるかどうかを意味します。 同じ患者に対してDECTとMRIが同じTステージに到達するかどうかを知りたいのです。

例:

DECT: T3 MRI: T3 結果:良好な一致

DECT: T2 MRI: T3 結果:不一致

最大12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月11日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月11日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中咽頭扁平上皮がんの臨床試験

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