Tomografia computadorizada de dupla energia vs. Ressonância magnética na avaliação de carcinomas de células escamosas da cavidade oral e da orofaringe (DECT-CEco)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
TC de dupla energia vs. Ressonância Magnética na Avaliação dos Carcinomas de Células Escamosas da Cavidade Oral e da Orofaringe
A avaliação diagnóstica e pré-terapêutica dos carcinomas de células escamosas requer uma tomografia computadorizada do pescoço e tórax e uma ressonância magnética do pescoço e face, que é o exame mais eficaz, para estabelecer o estádio TNM do tumor.
No entanto, obter esta avaliação completa pode atrasar o tratamento.
A confirmação da não inferioridade da tomografia computadorizada de dupla energia de 40keV no BOLT em comparação com a ressonância magnética pouparia ao paciente um exame adicional de ressonância magnética, aceleraria a avaliação pré-tratamento, reduziria a perda de oportunidade devido ao tratamento atrasado e libertaria vagas de imagem por ressonância magnética, que ainda são insuficientes na região.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe Schultz, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 76 36
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Philippe Schultz, MD, PhD
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Contato:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 76 36
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Thibault DEDIEU, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto apresentando carcinoma de células escamosas oral ou orofaríngeo comprovado por análise histopatológica de uma biópsia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- apresentando carcinoma de células escamosas oral ou orofaríngeo comprovado por análise histopatológica de uma biópsia
- ter realizado um exame clínico com nasofibroscopia por um cirurgião ORL especializado em cirurgia oncológica
- uma RM cervicofacial com contraste
- e uma DECT cervicofacial com contraste com manobra BOLT.
Critérios de Exclusão:
- Uma lesão diferente de carcinoma de células escamosas oral ou orofaríngeo
- Uma localização labial
- Uma contraindicação para realizar um ou ambos os exames de imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância global estabelecida pela correlação interclasse no estádio T do TNM
Prazo: Até 12 meses
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Concordância global estabelecida pela correlação interclasse no estádio T do TNM entre a análise radiológica do DECT 40 kev BOLT e da RM, comparada com o estádio T de referência do TNM da RCP: Concordância global: Isto significa: os métodos dão os mesmos resultados? Queremos saber se o DECT e a RM atingem o mesmo estádio T para o mesmo paciente. Exemplo: DECT: T3 RM: T3 Resultado: Boa concordância DECT: T2 RM: T3 Resultado: Discordância |
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9773
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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