Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojenergiová CT vs. MRI při hodnocení spinocelulárních karcinomů dutiny ústní a orofaryngu (DECT-CEco)

6. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Dvojenergiové CT vs. MRI při hodnocení dlaždicobuněčných karcinomů dutiny ústní a orofaryngu

Diagnostické a předterapeutické hodnocení dlaždicobuněčných karcinomů vyžaduje CT krku a hrudníku a MRI krku a obličeje, což je nejúčinnější vyšetření, k určení TNM stadia nádoru. Nicméně získání tohoto kompletního hodnocení může oddálit léčbu. Potvrzení nehorší kvality duálního energetického CT 40keV v BOLT ve srovnání s MRI by pacienta ušetřilo dalšího MRI vyšetření, urychlilo předterapeutické hodnocení, snížilo ztrátu příležitosti v důsledku oddálené léčby a uvolnilo sloty pro MRI zobrazování, které jsou v regionu stále nedostatečné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thibault DEDIEU, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient s prokázaným spinocelulárním karcinomem dutiny ústní nebo orofaryngu histopatologickou analýzou biopsie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥18 let)
  • s prokázaným spinocelulárním karcinomem ústní dutiny nebo orofaryngu histopatologickou analýzou biopsie
  • který podstoupil klinické vyšetření s nasofibroskopií provedené ORL chirurgem specializujícím se na onkologickou chirurgii
  • kontrastem zesílené cervikofaciální MRI
  • a kontrastem zesílené cervikofaciální DECT s BOLT manévrem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiné léze než spinocelulární karcinom ústní dutiny nebo orofaryngu
  • Lokalizace na rtu
  • Kontraindikace k provedení jednoho nebo obou zobrazovacích vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková shoda stanovená pomocí intertřídní korelace na T stadiu TNM
Časové okno: Až 12 měsíců

Celková shoda stanovena intertřídní korelací na T stadiu TNM mezi radiologickou analýzou DECT 40 keV BOLT a MRI ve srovnání s referenčním T stadiem TNM z RCP:

Celková shoda:

To znamená: dávají metody stejné výsledky? Chceme vědět, zda DECT a MRI dosahují stejného T stadia pro stejného pacienta.

Příklad:

DECT: T3 MRI: T3 Výsledek: Dobrá shoda

DECT: T2 MRI: T3 Výsledek: Nesouhlas
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9773

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orofaryngeální spinocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit