- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07343271
Dual-energy CT vs. MRI i evalueringen af planocellulære karcinomer i mundhulen og orofarynx (DECT-CEco)
Dual-energy CT vs. MRI i evalueringen af pladecellekarcinomer i mundhulen og svælget
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 36
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Schultz, MD, PhD
-
Kontakt:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 36
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Thibault DEDIEU, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- med oral eller orofaryngeal planocellulært karcinom bekræftet ved histopatologisk analyse af en biopsi
- har gennemgået en klinisk undersøgelse med nasofibroskopi udført af en øre-næse-hals-kirurg med speciale i kræftkirurgi
- en kontrastforstærket cervicofacial MR-skanning
- og en kontrastforstærket cervicofacial DECT med BOLT-manøvre.
Eksklusionskriterier:
- En læsion andet end oral eller orofaryngeal planocellulært karcinom
- En labial lokalisation
- En kontraindikation for udførelse af en eller begge billeddiagnostiske undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet overensstemmelse etableret ved interklassekorrelation på T-stadiet af TNM
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Overensstemmelse etableret ved interklassekorrelation på T-stadiet af TNM mellem den radiologiske analyse af DECT 40 kev BOLT, og af MR, sammenlignet med reference T-stadiet af TNM fra RCP: Overensstemmelse: Dette betyder: giver metoderne de samme resultater? Vi ønsker at vide, om DECT og MR når samme T-stadie for samme patient. Eksempel: DECT: T3 MR: T3 Resultat: God overensstemmelse DECT: T2 MR: T3 Resultat: Uoverensstemmelse |
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9773
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orofarynx pladecellekarcinom
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStomatitis | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal... og andre forholdForenede Stater
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHPV-16 +ve Oropharyngeal CarcinomaDet Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase IV Larynxcancer AJCC v8 | Stadie IV... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende kolorektalt karcinom | Pancreas neuroendokrint karcinom | Ondartet hoved- og hals-neoplasma | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringResecerbart hoved- og halspladecellekarcinom | HPV-negativt planocellulært karcinom | Resecerbart hoved- og nakkepladecellekarcinom | Human papillomavirus-negativ nakkepladecellekarcinom | Resektabel human papillomavirus-uafhængig hoved- og halsslimhinde Squamous Cell CarcinomaForenede Stater
-
Prof. Dr. Remi A. NoutMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft af FIGO Stage 2018 | Pladecellecarcinom FIGO 2018 Stadium IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenocarcinoma eller Adeno-squamous Carcinoma Stadium IB3-IIIC2Holland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase III kutan pladecellecarcinom i hoved og hals AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Uoperabelt hoved- og nakkepladecellekarcinom | Ikke-operabelt orofaryngealt planocellulært karcinom | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende mundhulepladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom og andre forholdForenede Stater
-
NRG OncologyIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Klinisk fase I HPV-medieret (p16-positiv) orofarynxcarcinom AJCC v8 og andre forhold
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Hypopharynx pladecellekarcinom | Larynx pladecellekarcinom | Stage IVA Læbe- og... og andre forholdForenede Stater