Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-energy CT vs. MRI i evalueringen af planocellulære karcinomer i mundhulen og orofarynx (DECT-CEco)

6. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Dual-energy CT vs. MRI i evalueringen af pladecellekarcinomer i mundhulen og svælget

Den diagnostiske og præterapeutiske vurdering af planocellulære karcinomer kræver en CT-scanning af halsen og brystkassen samt en MR-scanning af halsen og ansigtet, som er den mest effektive undersøgelse, for at fastslå tumorens TNM-stadium. Imidlertid kan opnåelse af denne komplette vurdering forsinke behandlingen. Bekræftelse af, at 40keV dual-energy CT i BOLT ikke er ringere end MR-scanning, ville spare patienten for en ekstra MR-undersøgelse, fremskynde den præterapeutiske vurdering, reducere tabet af muligheder på grund af forsinket behandling og frigøre MR-scanningstider, som stadig er utilstrækkelige i regionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thibault DEDIEU, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med oral eller orofaryngeal planocellulært karcinom bekræftet ved histopatologisk analyse af en biopsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år)
  • med oral eller orofaryngeal planocellulært karcinom bekræftet ved histopatologisk analyse af en biopsi
  • har gennemgået en klinisk undersøgelse med nasofibroskopi udført af en øre-næse-hals-kirurg med speciale i kræftkirurgi
  • en kontrastforstærket cervicofacial MR-skanning
  • og en kontrastforstærket cervicofacial DECT med BOLT-manøvre.

Eksklusionskriterier:

  • En læsion andet end oral eller orofaryngeal planocellulært karcinom
  • En labial lokalisation
  • En kontraindikation for udførelse af en eller begge billeddiagnostiske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet overensstemmelse etableret ved interklassekorrelation på T-stadiet af TNM
Tidsramme: Op til 12 måneder

Overensstemmelse etableret ved interklassekorrelation på T-stadiet af TNM mellem den radiologiske analyse af DECT 40 kev BOLT, og af MR, sammenlignet med reference T-stadiet af TNM fra RCP:

Overensstemmelse:

Dette betyder: giver metoderne de samme resultater? Vi ønsker at vide, om DECT og MR når samme T-stadie for samme patient.

Eksempel:

DECT: T3 MR: T3 Resultat: God overensstemmelse

DECT: T2 MR: T3 Resultat: Uoverensstemmelse
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9773

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner