Kettős energia CT vs. MRI a szájüreg és a garat nyálkahártyájának laphámrákjának értékelésében (DECT-CEco)
2026. január 6. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Duális energia CT vs. MRI a szájüreg és garat szájüregi eredetű laphámrákának értékelésében
A laphámrák diagnosztikai és kezelés előtti felmérése nyak- és mellkasi CT-vizsgálatot és nyak- és arc MRI-vizsgálatot igényel, amely a leginkább hatékony vizsgálat, hogy megállapítsák a tumor TNM-stádiumát.
Azonban ennek a teljes felmérésnek a megszerzése késleltetheti a kezelést.
A 40keV kettős energiájú CT nem alacsonyabb hatékonyságának megerősítése a BOLT-ban az MRI-vel szemben megkímélné a beteget egy további MRI-vizsgálattól, felgyorsítaná a kezelés előtti felmérést, csökkentené a késleltetett kezelés miatti lehetőségvesztést, és felszabadítaná az MRI-képalkotó időpontokat, amelyek a régióban még mindig nem elegendőek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 76 36
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Kutatásvezető:
- Philippe Schultz, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 12 76 36
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Thibault DEDIEU, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt beteg, akinél a szájüreg vagy garat szájüregi eredetű laphámsejtes karcinómáját biopszia hisztopatológiai vizsgálata igazolta
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥18 év)
- szájüregi vagy garatüregi planocelluláris karcinómával, melyet biopszia hisztopatológiai elemzése igazolt
- aki átesett egy klinikai vizsgálaton, melyet ráksebészetben szakosodott fül-orr-gégész végzett nasofibroszkópiával
- kontrasztanyaggal fokozott cervicofaciális MRI
- és kontrasztanyaggal fokozott cervicofaciális DECT BOLT manőverrel.
Kizárási kritériumok:
- Szájüregi vagy garatüregi planocelluláris karcinómán kívüli elváltozás
- Ajkak elhelyezkedése
- Kontraindikáció egy vagy mindkét képalkotó vizsgálat elvégzésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TNM T-stádiumon végzett interosztályos korrelációval megállapított összesített egyetértés
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
A teljes egyetértés az interosztály korrelációval megállapított TNM T-stádium tekintetében a DECT 40 kev BOLT radiológiai elemzése és az MRI között, összehasonlítva az RCP-ből származó TNM referencia T-stádiummal: Teljes egyetértés: Ez azt jelenti: a módszerek ugyanazt az eredményt adják? Tudni szeretnénk, hogy a DECT és az MRI ugyanazt a T-stádiumot éri el ugyanannál a betegnél. Példa: DECT: T3 MRI: T3 Eredmény: Jó egyetértés DECT: T2 MRI: T3 Eredmény: Egyet nem értés |
Legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9773
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .