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Dual-Energy-CT vs. MRT in der Evaluation von Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle und des Oropharynx (DECT-CEco)

6. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Dual-Energy-CT vs. MRT bei der Evaluation von Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle und des Oropharynx

Die diagnostische und prätherapeutische Beurteilung von Plattenepithelkarzinomen erfordert eine Hals- und Thorax-CT sowie eine Hals- und Gesichts-MRT, die die effektivste Untersuchung ist, um das TNM-Stadium des Tumors festzustellen. Die Durchführung dieser vollständigen Beurteilung kann die Behandlung jedoch verzögern. Die Bestätigung der Nicht-Unterlegenheit der 40keV-Dual-Energy-CT in BOLT im Vergleich zur MRT würde den Patienten eine zusätzliche MRT-Untersuchung ersparen, die prätherapeutische Beurteilung beschleunigen, den Behandlungsverlust durch verzögerte Therapie reduzieren und MRT-Bildgebungsplätze freigeben, die in der Region nach wie vor unzureichend sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thibault DEDIEU, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit oralem oder oropharyngealen Plattenepithelkarzinom, das durch histopathologische Analyse einer Biopsie nachgewiesen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥18 Jahre)
  • mit oralem oder oropharyngealem Plattenepithelkarzinom, das durch histopathologische Analyse einer Biopsie nachgewiesen wurde
  • der sich einer klinischen Untersuchung mit Nasofibroskopie durch einen auf Krebschirurgie spezialisierten HNO-Chirurgen unterzogen hat
  • ein kontrastverstärktes kraniofaziales MRT
  • und ein kontrastverstärktes kraniofaziales DECT mit BOLT-Manöver.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Läsion, die kein orales oder oropharyngeales Plattenepithelkarzinom ist
  • Eine Lippenlokalisation
  • Eine Kontraindikation für die Durchführung einer oder beider Bildgebungsuntersuchungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtübereinstimmung durch Interklassenkorrelation zum T-Stadium der TNM-Klassifikation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten

Gesamtübereinstimmung, ermittelt durch die Interklassen-Korrelation des T-Stadiums der TNM-Klassifikation zwischen der radiologischen Analyse der DECT 40 keV BOLT und der MRT, verglichen mit dem Referenz-T-Stadium der TNM-Klassifikation aus der RCP:

Gesamtübereinstimmung:

Das bedeutet: Liefern die Methoden die gleichen Ergebnisse? Wir möchten wissen, ob DECT und MRT für denselben Patienten das gleiche T-Stadium erreichen.

Beispiel:

DECT: T3 MRT: T3 Ergebnis: Gute Übereinstimmung

DECT: T2 MRT: T3 Ergebnis: Keine Übereinstimmung
Bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9773

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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