Tomodensitométrie bi-énergique vs IRM dans l'évaluation des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale et de l'oropharynx (DECT-CEco)
6 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Tomodensitométrie à double énergie vs IRM dans l'évaluation des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale et de l'oropharynx
Le bilan diagnostique et pré-thérapeutique des carcinomes épidermoïdes nécessite un scanner cervico-thoracique et une IRM cervico-faciale, qui est l'examen le plus performant, afin d'établir le stade TNM de la tumeur.
Cependant, l'obtention de ce bilan complet peut retarder la prise en charge.
La confirmation de la non-infériorité du scanner double énergie 40keV en BOLT par rapport à l'IRM permettrait d'éviter au patient un examen IRM supplémentaire, d'accélérer le bilan pré-thérapeutique, de réduire la perte de chance liée au retard de traitement et de libérer des créneaux d'IRM, encore insuffisants dans la région.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe Schultz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 76 36
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Philippe Schultz, MD, PhD
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Contact:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 76 36
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Thibault DEDIEU, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient adulte présentant un carcinome épidermoïde oral ou oropharyngé confirmé par analyse histopathologique d'une biopsie
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (≥18 ans)
- présentant un carcinome épidermoïde oral ou oropharyngé prouvé par analyse histopathologique d'une biopsie
- ayant subi un examen clinique avec nasofibroscopie par un chirurgien ORL spécialisé en cancérologie
- une IRM cervico-faciale avec injection de produit de contraste
- et un DECT cervico-facial avec injection de produit de contraste avec manœuvre BOLT.
Critères d'exclusion :
- Une lésion autre qu'un carcinome épidermoïde oral ou oropharyngé
- Une localisation labiale
- Une contre-indication à la réalisation d'un ou des deux examens d'imagerie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance globale établie par corrélation interclasse sur le stade T de la classification TNM
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Concordance globale établie par corrélation interclasse sur le stade T du TNM entre l'analyse radiologique du DECT 40 keV BOLT et celle de l'IRM, comparée au stade T de référence du TNM issu de la RCP : Concordance globale : Cela signifie : les méthodes donnent-elles les mêmes résultats ? Nous voulons savoir si le DECT et l'IRM atteignent le même stade T pour le même patient. Exemple : DECT : T3 IRM : T3 Résultat : Bonne concordance DECT : T2 IRM : T3 Résultat : Désaccord |
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9773
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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