Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual-energy CT vs. MRI bij de evaluatie van plaveiselcelcarcinomen van de mondholte en orofarynx (DECT-CEco)

6 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
De diagnostische en pretherapeutische beoordeling van plaveiselcelcarcinomen vereist een CT-scan van de hals en borstkas en een MRI van de hals en het gezicht, wat het meest effectieve onderzoek is, om het TNM-stadium van de tumor vast te stellen. Het verkrijgen van deze volledige beoordeling kan de behandeling echter vertragen. Bevestiging van de niet-inferioriteit van 40keV dual-energy CT in BOLT in vergelijking met MRI zou de patiënt een extra MRI-onderzoek besparen, de prebehandelingsbeoordeling versnellen, het verlies aan kans door uitgestelde behandeling verminderen en MRI-beeldvormingscapaciteiten vrijmaken, die in de regio nog steeds onvoldoende zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thibault DEDIEU, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt met oraal of orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom, bewezen door histopathologische analyse van een biopsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥18 jaar)
  • met oraal of orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom, bewezen door histopathologische analyse van een biopsie
  • een klinisch onderzoek met nasofibroscopie ondergaan door een KNO-arts gespecialiseerd in oncologische chirurgie
  • een contrastverbeterd cervicofaciaal MRI-onderzoek
  • en een contrastverbeterd cervicofaciaal DECT-onderzoek met BOLT-manoeuvre.

Exclusiecriteria:

  • Een laesie anders dan oraal of orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom
  • Een labiale locatie
  • Een contra-indicatie voor het uitvoeren van één of beide beeldvormende onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overeenkomst vastgesteld door interklasse-correlatie op het T-stadium van TNM
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

Algehele overeenkomst vastgesteld door interklasse correlatie van het T-stadium van TNM tussen de radiologische analyse van de DECT 40 kev BOLT en van de MRI, vergeleken met het referentie T-stadium van TNM van de RCP:

Algehele overeenkomst:

Dit betekent: geven de methoden dezelfde resultaten? We willen weten of DECT en MRI hetzelfde T-stadium bereiken voor dezelfde patiënt.

Voorbeeld:

DECT: T3 MRI: T3 Resultaat: Goede overeenkomst

DECT: T2 MRI: T3 Resultaat: Geen overeenkomst
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

11 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9773

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren