Tomografia computerizzata a doppia energia vs. Risonanza magnetica nella valutazione dei carcinomi a cellule squamose della cavità orale e dell'orofaringe (DECT-CEco)
6 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
TC a doppia energia vs. Risonanza magnetica nella valutazione dei carcinomi a cellule squamose della cavità orale e dell'orofaringe
La valutazione diagnostica e pre-terapeutica dei carcinomi a cellule squamose richiede una TAC del collo e del torace e una risonanza magnetica del collo e del viso, che è l'esame più efficace, per stabilire lo stadio TNM del tumore.
Tuttavia, ottenere questa valutazione completa può ritardare il trattamento.
La conferma della non-inferiorità della TC dual-energy a 40keV in BOLT rispetto alla risonanza magnetica eviterebbe al paziente un ulteriore esame di risonanza magnetica, accelererebbe la valutazione pre-trattamento, ridurrebbe la perdita di opportunità dovuta al trattamento ritardato e libererebbe gli slot di imaging RM, che sono ancora insufficienti nella regione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Philippe Schultz, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 76 36
- Email: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Philippe Schultz, MD, PhD
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Contatto:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 76 36
- Email: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Thibault DEDIEU, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto con carcinoma squamocellulare orale o orofaringeo confermato mediante analisi istopatologica di una biopsia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (≥18 anni)
- presentante carcinoma squamocellulare orale o orofaringeo confermato da analisi istopatologica di una biopsia
- avente sottoposto a un esame clinico con nasofibroscopia da un chirurgo ORL specializzato in chirurgia oncologica
- una risonanza magnetica cervico-facciale con mezzo di contrasto
- e una TC spirale cervico-facciale con mezzo di contrasto con manovra BOLT.
Criteri di esclusione:
- Una lesione diversa dal carcinoma squamocellulare orale o orofaringeo
- Una localizzazione labiale
- Una controindicazione all'esecuzione di uno o entrambi gli esami di imaging.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza generale stabilita dalla correlazione interclasse sullo stadio T del TNM
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Concordanza complessiva stabilita dalla correlazione interclasse sullo stadio T del TNM tra l'analisi radiologica del DECT 40 kev BOLT e della risonanza magnetica, rispetto allo stadio T di riferimento del TNM dal RCP: Concordanza complessiva: Ciò significa: i metodi forniscono gli stessi risultati? Vogliamo sapere se DECT e risonanza magnetica raggiungono lo stesso stadio T per lo stesso paziente. Esempio: DECT: T3 Risonanza magnetica: T3 Risultato: Buona concordanza DECT: T2 Risonanza magnetica: T3 Risultato: Discordanza |
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
11 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9773
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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