- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07343271
Dual-energy CT vs. MRI vid utvärdering av skivepitelcarcinom i munhåla och svalg (DECT-CEco)
Dual-energy CT kontra MRI vid utvärdering av skivepitelcarcinom i munhåla och svalg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 36
- E-post: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Huvudutredare:
- Philippe Schultz, MD, PhD
-
Kontakt:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 36
- E-post: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Thibault DEDIEU, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- som presenterar med oral eller orofaryngeal skivepitelcancer bekräftad av histopatologisk analys av en biopsi
- som har genomgått en klinisk undersökning med nasofibroskopi av en ÖNH-kirurg som specialiserar sig på cancerekirurgi
- en kontrastförstärkt cervikofacial MR
- och en kontrastförstärkt cervikofacial DECT med BOLT-manöver.
Exklusionskriterier:
- En läsion annan än oral eller orofaryngeal skivepitelcancer
- En labial lokalisation
- En kontraindikation för att utföra ett eller båda av bildundersökningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande överensstämmelse fastställd genom interklasskorrelation på T-stadiet i TNM
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Övergripande överensstämmelse fastställd genom interklasskorrelation för T-stadiet i TNM mellan den radiologiska analysen av DECT 40 kev BOLT och av MRI, jämfört med referens T-stadiet i TNM från RCP: Övergripande överensstämmelse: Detta betyder: ger metoderna samma resultat? Vi vill veta om DECT och MRI når samma T-stadium för samma patient. Exempel: DECT: T3 MRI: T3 Resultat: God överensstämmelse DECT: T2 MRI: T3 Resultat: Oenighet |
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9773
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .