比较腰方肌阻滞与腹股沟联合神经阻滞用于开放式腹股沟疝修补术后镇痛的效果
2026年1月8日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
比较超声引导下侧方腰方肌阻滞与联合髂腹股沟/髂腹下/生殖股神经阻滞在开放性腹股沟疝修补术后镇痛效果的对比：一项双盲随机对照试验
这项双盲随机对照试验旨在比较两种超声引导下区域麻醉技术——侧方腰方肌阻滞与髂腹股沟/髂腹下/生殖股神经（II-IH-GFN）联合阻滞——用于成人择期单侧开放式腹股沟疝修补术在脊髓麻醉后的术后镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 电话号码：01060383012
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
学习地点
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Egypt
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Cairo、Egypt、埃及、11865
- Al Azhar University
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接触：
- Neveen Kohaf, Ph.D
- 电话号码：01060383012
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
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首席研究员：
- Hany Baumy, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-75岁之间的成年人。
- ASA身体状况分级为I-III级。
- 计划在标准化脊髓麻醉下进行择期单侧开放式腹股沟疝修补术。
- 能够理解并使用视觉模拟评分法（VAS）。
- 已提供书面知情同意书。
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏。
- 凝血功能障碍或当前使用抗凝剂，禁忌进行周围神经阻滞。
- 注射部位感染。
- 长期使用阿片类药物（每日使用超过2周）或慢性疼痛综合征。
- 体重指数（BMI）>40 kg/m²。
- 转为其他手术或双侧修补术。
- 孕妇患者。
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组（腰方肌阻滞）
超声引导下外侧腰方肌阻滞。
局部麻醉剂：在适当的筋膜水平注射30毫升（罗哌卡因0.2%）。
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超声引导下外侧腰方肌阻滞。
局部麻醉剂：在适当的筋膜层面注射30毫升（罗哌卡因0.2%）。
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有源比较器：第2组（髂腹股沟和髂腹下阻滞）
超声引导下髂腹股沟和髂腹下阻滞。
局部麻醉：20毫升0.2%罗哌卡因用于髂腹股沟和髂腹下阻滞 + 10毫升0.2%罗哌卡因用于生殖股神经麻醉，总注射量 = 30毫升。
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超声引导下髂腹股沟和髂腹下神经阻滞。
局部麻醉：髂腹股沟和髂腹下神经阻滞使用20毫升0.2%罗哌卡因 + 生殖股神经麻醉使用10毫升0.2%罗哌卡因，总注射量 = 30毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内阿片类药物的累计消耗量
大体时间：手术后24小时。
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衡量术后最初24小时内消耗的阿片类镇痛药总量（以吗啡毫克当量MME表示）。
它反映了两种阻滞技术的总体镇痛效果。
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手术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度（静息状态下视觉模拟评分法疼痛评分）
大体时间：术后24小时。
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使用视觉模拟评分法（VAS）评估术后静息状态下的疼痛程度，其中0分表示无痛，10分表示可想象的最严重疼痛。
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术后24小时。
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疼痛强度（活动时VAS疼痛评分）
大体时间：术后24小时。
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使用视觉模拟评分法（VAS）评估术后活动时的疼痛程度，其中0分表示无痛，10分表示可想象的最严重疼痛。
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术后24小时。
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首次镇痛请求时间
大体时间：24小时。
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确定每个阻滞提供的有效镇痛持续时间，定义为从阻滞完成到患者首次请求额外镇痛的时间间隔。
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24小时。
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需要救援性阿片类镇痛的患者比例
大体时间：24小时。
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需要额外阿片类镇痛药物超出计划术后镇痛方案的患者百分比，表明主要神经阻滞镇痛效果不足。
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24小时。
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术后阻滞相关并发症的发生率
大体时间：24小时。
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通过记录血肿、局部麻醉毒性或活动受限等并发症来评估阻滞的安全性。
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24小时。
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患者满意度评分
大体时间：术后24小时评估。
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患者对术后疼痛控制的满意度将采用5点李克特量表进行评估，从而提供一种简单而可靠的方法来衡量患者的整体镇痛体验。
每位参与者将按以下标准评分：1分代表“非常不满意”，表示疼痛缓解不佳且明显不适；2分代表“不满意”，反映疼痛控制不足但尚可忍受；3分代表“中立”，表示镇痛效果可接受但无明显满意感；4分代表“满意”，表明疼痛缓解良好且不适感轻微；5分代表“非常满意”，对应极佳的疼痛控制及对术后镇痛方案的完全满意。
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术后24小时评估。
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麻醉后监护室（PACU）停留时间
大体时间：24小时
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测量在麻醉后监测室花费的时间
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24小时
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总住院时长
大体时间：24小时
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测量总住院时长。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月28日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC. 12.9.2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据可根据通讯作者的合理请求进行共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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