Comparación de los Bloqueos del Cuadrado Lumbar y Combinados de la Ingle para la Analgesia Postoperatoria Tras la Reparación Abierta de Hernia Inguinal.
8 de enero de 2026 actualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Comparación del bloqueo del cuadrilátero lumbar lateral guiado por ecografía frente al bloqueo combinado ilioinguinal/iliohipogástrico/genitofemoral para la analgesia postoperatoria tras la reparación abierta de hernia inguinal: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego
Este ensayo controlado aleatorizado doble ciego tiene como objetivo comparar dos técnicas regionales guiadas por ultrasonido: el bloqueo del cuadrado lumbar lateral frente al bloqueo combinado ilio-inguinal/ilio-hipogástrico/genitofemoral (II-IH-GFN) para analgesia postoperatoria tras la reparación electiva unilateral abierta de hernia inguinal bajo anestesia espinal en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neveen A. Kohaf, Ph.D
- Número de teléfono: 01060383012
- Correo electrónico: nevenabdo@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egipto, 11865
- Al Azhar University
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Contacto:
- Neveen Kohaf, Ph.D
- Número de teléfono: 01060383012
- Correo electrónico: nevenabdo@azhar.edu.eg
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Investigador principal:
- Hany Baumy, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años.
- Estado físico ASA I-III.
- Programados para reparación electiva unilateral de hernia inguinal abierta bajo anestesia espinal estandarizada.
- Capaces de comprender y utilizar la Escala Visual Analógica (EVA).
- Consentimiento informado por escrito proporcionado.
Criterios de exclusión:
- Alergia a anestésicos locales.
- Coagulopatía o uso actual de anticoagulantes que contraindiquen bloqueos nerviosos periféricos.
- Infección en el sitio de inyección.
- Uso crónico de opioides (opioides diarios >2 semanas) o síndromes de dolor crónico.
- Índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m².
- Conversión a otra cirugía o reparación bilateral.
- Pacientes embarazadas.
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (Bloqueo del músculo cuadrado lumbar)
Bloqueo del cuadrante lumbar lateral guiado por ultrasonido.
Anestésico local: se inyectan 30 ml de (Ropivacaína al 0,2%) en el nivel fascial apropiado.
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Bloqueo del cuadrado lumbar lateral guiado por ultrasonido.
Anestésico local: se inyectan 30 ml de (Ropivacaína al 0,2%) en el nivel fascial apropiado. |
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Comparador activo: Grupo 2 (Bloqueo ilioinguinal e iliohipogástrico)
Bloqueo ilioinguinal e iliohipogástrico guiado por ultrasonido.
Anestesia local: 20 ml de ropivacaína al 0,2% para bloqueo ilioinguinal e iliohipogástrico + 10 ml de ropivacaína al 0,2% para anestesia genitofemoral, volumen total de inyección = 30 ml. |
Bloqueo ilioinguinal e iliohipogástrico guiado por ecografía.
Anestesia local: 20 ml de ropivacaína al 0,2% para el bloqueo ilioinguinal e iliohipogástrico + 10 ml de ropivacaína al 0,2% para la anestesia genitofemoral, volumen total de inyección = 30 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de opioides en las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Mide la cantidad total de analgésicos opioides (expresada como equivalentes de miligramos de morfina, MME) consumidos durante las primeras 24 horas postoperatorias.
Refleja la eficacia analgésica general de las dos técnicas de bloqueo.
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24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (puntuaciones VAS del dolor en reposo)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
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Evalúa el nivel de dolor postoperatorio en reposo mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
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24 horas después de la operación.
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Intensidad del dolor (puntuaciones EVA del dolor en movimiento)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
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Evalúa el nivel de dolor postoperatorio durante el movimiento mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
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24 horas después de la operación.
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Determina la duración de la analgesia efectiva proporcionada por cada bloque, definida como el intervalo desde la finalización del bloque hasta la primera solicitud del paciente de analgesia adicional.
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24 horas.
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Proporción de pacientes que requieren analgesia opioide de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Porcentaje de pacientes que requirieron analgésicos opioides adicionales más allá del régimen postoperatorio planificado, lo que indica analgesia inadecuada del bloqueo primario.
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24 horas.
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas.
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Evalúa la seguridad de los bloques registrando complicaciones como hematoma, toxicidad por anestésico local o movilidad reducida.
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24 horas.
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado a las 24 horas después de la operación.
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La satisfacción del paciente con el control del dolor postoperatorio se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos, lo que permite una medida simple pero fiable de la experiencia analgésica general del paciente.
Cada participante calificará su satisfacción de la siguiente manera: 1 para "muy insatisfecho", lo que indica un alivio del dolor deficiente y una incomodidad marcada; 2 para "insatisfecho", lo que refleja un control del dolor inadecuado pero tolerable; 3 para "neutral", lo que representa una analgesia aceptable sin una sensación clara de satisfacción; 4 para "satisfecho", lo que denota un buen alivio del dolor y una incomodidad mínima; y 5 para "muy satisfecho", lo que corresponde a un control del dolor excelente y una plena satisfacción con el régimen de analgesia postoperatoria.
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Evaluado a las 24 horas después de la operación.
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Mide el tiempo transcurrido en la URPA
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24 horas
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Duración total de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Mide la duración total de la estancia hospitalaria.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC. 12.9.2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos pueden compartirse previa solicitud razonable del autor correspondiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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