Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Quadratus Lumborum og kombinerede lyske nerveblokader til postoperativ smertelindring efter åben lyske brokoperation.

8. januar 2026 opdateret af: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Sammenligning af ultralydsvejledt lateral quadratus lumborum-blok versus kombineret ilio-inguinal/ilio-hypogastrisk/genitofemoral-blok til postoperativ analgesi efter åben lyskebroksoperation: En dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne to ultralydsvejledte regionale teknikker – lateral quadratus lumborum-blok mod kombineret ilio-inguinal/ilio-hypogastrisk/genitofemoral (II-IH-GFN)-blok – for postoperativ analgesi efter elektiv, ensidig åben lyskebroksoperation under spinalanæstesi hos voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egypten, 11865
        • Al Azhar University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hany Baumy, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år.
  • ASA fysisk status I-III.
  • Planlagt til elektiv unilateral åben lyskehernieoperation under standardiseret spinalanæstesi.
  • I stand til at forstå og bruge Visuel Analog Skala (VAS).
  • Har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for lokalanæstetika.
  • Koagulopati eller nuværende brug af antikoagulantia, der kontraindicerer perifere nerveblokader.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Kronisk opioidbrug (daglige opioider >2 uger) eller kroniske smertesyndromer.
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m².
  • Konvertering til anden operation eller bilateral reparation.
  • Gravide patienter.
  • Nægtelse af at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Quadratus lumborum-blok)
Ultralydsvejledt lateral quadratus lumborum blok. Lokalbedøvelse: 30 ml af (Ropivacain 0,2%) injiceres på det relevante fasciale niveau.
Procedure: Ultralydvejledt lateral quadratus lumborum-blok
Ultrastyret lateral quadratus lumborum-blok. Lokalbedøvelse: 30 ml (Ropivacain 0,2%) injiceres på det relevante fasciale niveau.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Ilioinguinal- og iliohypogastrisk blokering)
Ultrasoundvejledt ilio-inguinal og ilio-hypogastric blok. Lokalbedøvelse: 20 ml af 0,2% ropivacain til ilio-inguinal og ilio-hypogastric blok + 10 ml af 0,2% ropivacain til genitofemoral anæstesi, total injektionsvolumen = 30 ml.
Procedure: Kombineret ilio-inguinal/ilio-hypogastric/genitofemoral (II-IH-GFN) blok
Ultralydsvejledt ilio-inguinal og ilio-hypogastrisk blok.
Lokalbedøvelse: 20 ml 0,2% ropivacain til ilio-inguinal og ilio-hypogastrisk blok + 10 ml 0,2% ropivacain til genitofemoral anæstesi, samlet injektionsvolumen = 30 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbrug i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Måler den totale mængde af opioidanalgetika (udtrykt som morfin milligramækvivalenter, MME) indtaget i de første 24 timer efter operationen. Det afspejler den samlede smertestillende effekt af de to blokeringsteknikker.
24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS smertescore i hvile)
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Vurderer niveauet af postoperativ smerte i hvile ved brug af den visuelle analoge skala (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 10 = værste tænkelige smerte.
24 timer postoperativt.
Smerteintensitet (VAS smertevurdering ved bevægelse)
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Vurderer niveauet af postoperativ smerte under bevægelse ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 10 = værste tænkelige smerte.
24 timer postoperativt.
Tid til første analgesianmodning
Tidsramme: 24 timer.
Bestemmer varigheden af effektiv analgesia leveret af hver blok, defineret som intervallet fra fuldførelsen af blokken til patientens første anmodning om yderligere analgesia.
24 timer.
Andel af patienter, der kræver redningsopioidanalgesi
Tidsramme: 24 timer.
Procentdel af patienter, der krævede yderligere opioidanalgetika ud over den planlagte postoperative behandling, hvilket indikerer utilstrækkelig analgesi fra den primære blokering.
24 timer.
Forekomst af postoperative blokrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer.
Vurderer blokkernes sikkerhed ved at registrere komplikationer såsom hæmatom, lokalbedøvelsesforgiftning eller nedsat mobilitet.
24 timer.
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Vurderet 24 timer postoperativt.
Patienttilfredshed med postoperativ smertekontrol vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvilket giver et enkelt, men pålideligt mål for patientens samlede analgesioplevelse. Hver deltager vil vurdere deres tilfredshed som følger: 1 for "meget utilfreds," hvilket indikerer dårlig smertebefrielse og markant ubehag; 2 for "utilfreds," hvilket afspejler utilstrækkelig, men tolererbar smertekontrol; 3 for "neutral," hvilket repræsenterer acceptabel analgesi uden en klar følelse af tilfredshed; 4 for "tilfreds," hvilket betyder god smertebefrielse og minimalt ubehag; og 5 for "meget tilfreds," hvilket svarer til fremragende smertekontrol og fuld tilfredshed med det postoperative analgesiregime.
Vurderet 24 timer postoperativt.
Varighed af ophold på postanæstesi plejeenhed (PACU)
Tidsramme: 24 timer
Måler tiden brugt i opvågningen (PACU)
24 timer
Total hospitalsopholdets varighed
Tidsramme: 24 timer
Måler den samlede længde af hospitalsophold.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC. 12.9.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydvejledt lateral quadratus lumborum-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner