Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Quadratus Lumborum és a kombinált lágyéki idegblokkok összehasonlítása posztoperatív analgéziában nyitott lágyéksérv-műtét után.

2026. január 8. frissítette: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Az ultrahangvezérelt lateralis quadratus lumborum blokk és a kombinált ilioinguinalis/iliohypogastricus/genitofemorális blokk összehasonlítása a nyitott lágyéksérv-műtét utáni fájdalomcsillapításban: kettős vak randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat két ultrahangvezérelt regionális technika – oldalsó quadratus lumborum blokk versus kombinált ilio-inguinalis/ilio-hypogastricus/genitofemoralis (II-IH-GFN) blokk – összehasonlítására irányul a fájdalomcsillapítás szempontjából, elektív, egyoldali nyitott lágyéksérv-műtét után, gerincvelői érzéstelenítés mellett, felnőttek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egyiptom, 11865
        • Al Azhar University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hany Baumy, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év közötti felnőttek.
  • ASA fizikai állapot I-III.
  • Elektív egyoldali nyílt lágyéksérv-műtétre ütemezett, standardizált gerincvelői érzéstelenítés alatt.
  • Képes megérteni és használni a Vizualizált Analóg Skálát (VAS).
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adott.

Kizárási kritériumok:

  • Helyi érzéstelenítőszerekre allergia.
  • Koagulopátia vagy jelenlegi antikoaguláns szedés, amely ellenjavallja a perifériás idegblokkokat.
  • Fertőzés az injekció helyén.
  • Krónikus opioid használat (napi opioidok >2 hét) vagy krónikus fájdalmi szindrómák.
  • Testtömegindex (BMI) >40 kg/m².
  • Átállás más műtétre vagy kétoldali javítás.
  • Terhes betegek.
  • Tájékoztatott beleegyezés aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport (Quadratus lumborum blokk)
Ultrahang-vezérelt oldalsó quadratus lumborum blokk. Helyi érzéstelenítő: 30 ml (Ropivacaine 0,2%) kerül beadásra a megfelelő fasciális szinten.
Eljárás: Ultrahang vezérlésű laterális quadratus lumborum blokk
Ulrahangvezérelt oldalsó quadratus lumborum blokk. Helyi érzéstelenítő: 30 ml (Ropivakain 0,2%)-ot fecskendeznek be a megfelelő fasciális szintre.
Aktív összehasonlító: 2. csoport (Ilio-inguinalis és ilio-hypogastricus blokk)
Ultrahang vezérlésű ilio-inguinalis és ilio-hypogastricus blokk. Helyi érzéstelenítés: 20 ml 0,2%-os ropivakain ilio-inguinalis és ilio-hypogastricus blokkhoz + 10 ml 0,2%-os ropivakain genitofemorális érzéstelenítéshez, teljes injektálási térfogat = 30 ml.
Eljárás: Kombinált ilioinguinalis/iliohypogastricus/genitofemoralis (II-IH-GFN) blokk
Ultrahangvezérelt ilioinguinális és iliohypogastricus blokk. Helyi érzéstelenítés: 20 ml 0,2%-os ropivakain ilioinguinális és iliohypogastricus blokkhoz + 10 ml 0,2%-os ropivakain genitofemorális érzéstelenítéshez, összes injekció térfogata = 30 ml.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kumulatív opioidfogyasztás a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét után.
Az első műtét utáni 24 óra alatt fogyasztott összes opioid analgetikum mennyiségét méri (morfin milligramm-ekvivalens, MME-ben kifejezve). A két blokk technika összességében vett fájdalomcsillapító hatékonyságát tükrözi.
24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás (VAS fájdalom pontszámok pihenés közben)
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A műtét utáni nyugalmi fájdalom szintjét értékeli a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
24 órával a műtét után.
Fájdalom intenzitás (VAS fájdalom pontszámok mozgás közben)
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A posztoperatív fájdalom szintjét értékeli mozgás közben a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
24 órával a műtét után.
Idő az első analgetikum igénybevételig
Időkeret: 24 óra.
Meghatározza az egyes blokkok által nyújtott hatékony analgézia időtartamát, amelyet a blokk befejezésétől az első további fájdalomcsillapítási kérésig tartó időintervallumként definiálunk.
24 óra.
A megmentő opioid analgéziát igénylő betegek aránya
Időkeret: 24 óra.
A betegek százalékos aránya, akik a tervezett posztoperatív sémán túl további opioid analgetikumokra szorultak, ami a primer blokk elégtelen fájdalomcsillapítását jelzi.
24 óra.
Posztoperatív blokkhoz kapcsolódó szövődmények előfordulása
Időkeret: 24 óra.
A blokkok biztonságát értékeli, az olyan szövődmények rögzítésével, mint a hematóma, a helyi érzéstelenítő toxicitása vagy a mozgásképesség csökkenése.
24 óra.
Páciens elégedettségi pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után felmérve.
A betegek elégedettségét a műtét utáni fájdalomcsillapítással egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékeljük, ami egyszerű, mégis megbízható mérőeszközt nyújt a beteg általános analgetikus élményének felmérésére. Minden résztvevő a következőképpen értékeli elégedettségét: 1 – "nagyon elégedetlen," ami gyenge fájdalomcsillapítást és jelentős kellemetlenséget jelez; 2 – "elégedetlen," ami kielégítőnek nem mondható, de elviselhető fájdalomcsillapításra utal; 3 – "semleges," ami elfogadható fájdalomcsillapítást jelent, de nincs egyértelmű elégedettségérzés; 4 – "elégedett," ami jó fájdalomcsillapítást és minimális kellemetlenséget jelöl; és 5 – "nagyon elégedett," ami kiváló fájdalomcsillapításnak és teljes elégedettségnek felel meg a műtét utáni fájdalomcsillapító kezeléssel kapcsolatban.
24 órával a műtét után felmérve.
Posztanesztezia ellátó osztály (PACU) tartózkodási időtartama
Időkeret: 24 óra
Méri az időt a felébredési osztályon (PACU) eltöltött időt
24 óra
Teljes kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 óra
A teljes kórházi tartózkodás időtartamát méri.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Együttműködők

Benha University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC. 12.9.2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok az illetékes szerző ésszerű kérésére megoszthatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel