Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady nerwu czworobocznego lędźwiowego i złożonej blokady nerwu pachwinowego w analgezji pooperacyjnej po otwartej naprawie przepukliny pachwinowej.

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Porównanie blokady bocznej mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografu z połączoną blokadą biodrowo-pachwinową/biodrowo-podbrzuszną/nerwu płciowo-udowego w analgezji pooperacyjnej po otwartej naprawie przepukliny pachwinowej: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

To podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie dwóch technik regionalnych z użyciem ultrasonografii – bocznego bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego a połączonego bloku nerwów biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego/płciowo-udowego (II-IH-GFN) – w celu analgezji pooperacyjnej po planowej jednostronnej otwartej naprawie przepukliny pachwinowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egipt, 11865
        • Al Azhar University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hany Baumy, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-75 lat.
  • Stan fizyczny ASA I-III.
  • Zaplanowani do planowej jednostronnej naprawy przepukliny pachwinowej metodą otwartą pod standaryzowanym znieczuleniem podpajęczynówkowym.
  • Zdolni do zrozumienia i posługiwania się Wizualną Skalą Analogową (VAS).
  • Wyrażający pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na środki znieczulające miejscowo.
  • Koagulopatia lub obecne stosowanie leków przeciwzakrzepowych przeciwwskazujących do blokad nerwów obwodowych.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Przewlekłe stosowanie opioidów (codzienne opioidy >2 tygodnie) lub przewlekłe zespoły bólowe.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m².
  • Konwersja na inną operację lub naprawę obustronną.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Odmowa podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (Blok mięśnia czworobocznego lędźwi)
Blok boczny mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultrasonografii. Środek znieczulający miejscowo: 30 ml (ropiwakaina 0,2%) wstrzykuje się na odpowiednim poziomie powięziowym.
Procedura: Blok boczny mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultrasonografii
Ultrasonograficznie kontrolowany boczny blok mięśnia czworobocznego lędźwi.
Środek znieczulający miejscowo: 30 ml (Ropiwakaina 0,2%) podaje się na odpowiednim poziomie powięziowym.
Aktywny komparator: Grupa 2 (Blok nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego)
Blokada biodrowo-pachwinowa i biodrowo-podbrzuszna pod kontrolą USG.
Znieczulenie miejscowe: 20 ml 0,2% ropiwakainy do blokady biodrowo-pachwinowej i biodrowo-podbrzusznej + 10 ml 0,2% ropiwakainy do znieczulenia nerwu płciowo-udowego, całkowita objętość podanej substancji = 30 ml.
Procedura: Połączony blok biodrowo-pachwinowy/biodrowo-podbrzuszny/płciowo-udowy (II-IH-GFN)
Ultrasonograficznie kontrolowany blok nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego.
Znieczulenie miejscowe: 20 ml 0,2% ropiwakainy do bloku nerwu biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego + 10 ml 0,2% ropiwakainy do znieczulenia nerwu płciowo-udowego, całkowita objętość wstrzyknięcia = 30 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnie
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Mierzy całkowitą ilość opioidowych leków przeciwbólowych (wyrażoną w miligramowych ekwiwalentach morfiny, MME) spożytych w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych. Odbija ogólną skuteczność przeciwbólową dwóch technik blokady.
24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (wyniki VAS w spoczynku)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Ocenia poziom bólu pooperacyjnego w spoczynku za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
24 godziny po operacji.
Intensywność bólu (wyniki VAS w skali bólu podczas ruchu)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Ocenia poziom bólu pooperacyjnego podczas ruchu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy wyobrażalny ból.
24 godziny po operacji.
Czas do pierwszej prośby o lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny.
Określa czas trwania skutecznej analgezji zapewnianej przez każdy blok, zdefiniowany jako odstęp czasu od zakończenia bloku do pierwszego żądania przez pacjenta dodatkowej analgezji.
24 godziny.
Odsetek pacjentów wymagających ratunkowej analgezji opioidowej
Ramy czasowe: 24 godziny.
Odsetek pacjentów, którzy wymagali dodatkowych opioidowych leków przeciwbólowych poza planowanym pooperacyjnym schematem leczenia, co wskazuje na niewystarczające znieczulenie z pierwotnego bloku.
24 godziny.
Częstość powikłań związanych z blokadą pooperacyjną
Ramy czasowe: 24 godziny.
Ocenia bezpieczeństwo blokad poprzez rejestrowanie powikłań, takich jak krwiak, toksyczność środka miejscowo znieczulającego lub upośledzona mobilność.
24 godziny.
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Ocenione 24 godziny po operacji.
Zadowolenie pacjenta z kontroli bólu pooperacyjnego będzie oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, co umożliwia prosty, ale wiarygodny pomiar ogólnego doświadczenia przeciwbólowego pacjenta. Każdy uczestnik oceni swoje zadowolenie w następujący sposób: 1 oznacza "bardzo niezadowolony", wskazując na słabe uśmierzenie bólu i znaczny dyskomfort; 2 oznacza "niezadowolony", odzwierciedlając niedostateczną, ale tolerowaną kontrolę bólu; 3 oznacza "neutralny", reprezentujący akceptowalną analgezję bez wyraźnego poczucia satysfakcji; 4 oznacza "zadowolony", oznaczający dobre uśmierzenie bólu i minimalny dyskomfort; a 5 oznacza "bardzo zadowolony", odpowiadający doskonałej kontroli bólu i pełnemu zadowoleniu z pooperacyjnego schematu analgezji.
Ocenione 24 godziny po operacji.
Czas pobytu w oddziale pooperacyjnym (PACU)
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzy czas spędzony w PACU
24 godziny
Całkowity czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzy całkowity czas pobytu w szpitalu.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Współpracownicy

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC. 12.9.2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione po uzasadnionym wniosku od odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok boczny mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultrasonografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj