개방성 서혜부 탈장 수술 후 통증 완화를 위한 척추기립근 신경 차단과 서혜부 신경 차단의 복합 비교
2026년 1월 8일 업데이트: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
개방성 서혜부 탈장 수술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 측방 요방형근 차단술 대 일리오서혜부/일리오하복부/생식대퇴신경 차단술 병용 요법 비교: 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 이중맹검 무작위 대조 임상시험은 척추 마취 하에 시행되는 선택적 일측성 개방성 서혜부 탈장 수술 후 통증 조절을 위해 두 가지 초음파 유도 국소 마취 기법—측방 사각근 요추 블록 대 복합 장골서혜부/장골하복부/생식대신경(II-IH-GFN) 블록—을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 전화번호: 01060383012
- 이메일: nevenabdo@azhar.edu.eg
연구 장소
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, 이집트, 11865
- Al Azhar University
-
연락하다:
- Neveen Kohaf, Ph.D
- 전화번호: 01060383012
- 이메일: nevenabdo@azhar.edu.eg
-
수석 연구원:
- Hany Baumy, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 성인.
- ASA 신체 상태 등급 I-III.
- 표준 척추마취 하에 예정된 일측 개방 서혜부 탈장 수술.
- 시각 아날로그 척도(VAS)를 이해하고 사용할 수 있음.
- 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 국소 마취제 알레르기.
- 말초 신경 차단을 금기시하는 응고병증 또는 항응고제 현재 사용.
- 주사 부위 감염.
- 만성 오피오이드 사용(일일 오피오이드 2주 이상) 또는 만성 통증 증후군.
- 체질량지수(BMI) >40 kg/m².
- 다른 수술로 전환되거나 양측 수술.
- 임신 환자.
- 동의서 서명 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 (사각허리근 차단)
초음파 유도 하측 사각허리근 차단.
국소 마취제: 적절한 근막 수준에 (로피바카인 0.2%) 30ml를 주입합니다.
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초음파 유도 하측 사각근 요추 차단.
국소 마취제: 적절한 근막 수준에 (로피바카인 0.2%) 30ml를 주입합니다.
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활성 비교기: 그룹 2 (장골서혜부 및 장골하복부 차단)
초음파 유도 장-서혜부 및 장-하복부 차단.
국소 마취: 장-서혜부 및 장-하복부 차단을 위해 0.2% 로피바카인 20ml + 생식대신경 마취를 위해 0.2% 로피바카인 10ml, 총 주사 용량 = 30ml.
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초음파 유도 하에 시행하는 장골서혜부 및 장골하복부 차단.
국소 마취: 장골서혜부 및 장골하복부 차단을 위한 0.2% 로피바카인 20ml + 생식대신경 마취를 위한 0.2% 로피바카인 10ml, 총 주입 용량 = 30ml.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안의 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간.
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수술 후 첫 24시간 동안 소비된 총 오피오이드 진통제 양(모르핀 밀리그램 등가물, MME로 표시)을 측정합니다.
이것은 두 차단 기술의 전반적인 진통 효능을 반영합니다.
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (휴식 시 VAS 통증 점수)
기간: 수술 후 24시간.
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휴식 시 수술 후 통증의 정도를 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다. 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간.
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통증 강도 (움직임 시 VAS 통증 점수)
기간: 수술 후 24시간.
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운동 시 수술 후 통증의 정도를 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간.
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최초 진통제 요청까지의 시간
기간: 24시간.
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각 차단이 제공하는 효과적인 진통의 지속 기간을 결정하며, 이는 차단 완료 시점부터 환자가 추가 진통제를 처음 요청하는 시점까지의 간격으로 정의됩니다.
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24시간.
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구조적 마약성 진통제가 필요한 환자의 비율
기간: 24시간.
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계획된 수술 후 처치 외에 추가적인 오피오이드 진통제가 필요한 환자의 비율, 이는 일차 차단으로부터의 충분하지 못한 진통을 나타냅니다.
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24시간.
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수술 후 블록 관련 합병증 발생률
기간: 24시간.
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혈종, 국소마취제 독성 또는 운동 장애와 같은 합병증을 기록하여 블록의 안전성을 평가합니다.
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24시간.
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간에 평가됨.
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수술 후 통증 조절에 대한 환자 만족도는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 환자의 전반적인 진통 경험을 간단하면서도 신뢰할 수 있는 방법으로 측정할 수 있습니다.
각 참가자는 다음과 같이 만족도를 평가합니다: 1점은 "매우 불만족"으로, 통증 완화가 부족하고 뚜렷한 불편함이 있음을 나타냅니다; 2점은 "불만족"으로, 부적절하지만 참을 수 있는 통증 조절을 반영합니다; 3점은 "중립"으로, 명확한 만족감 없이 허용 가능한 진통 효과를 나타냅니다; 4점은 "만족"으로, 양호한 통증 완화와 최소한의 불편함을 의미합니다; 그리고 5점은 "매우 만족"으로, 우수한 통증 조절과 수술 후 진통 요법에 대한 완전한 만족감에 해당합니다.
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수술 후 24시간에 평가됨.
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마취 후 회복실(PACU) 체류 기간
기간: 24시간
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PACU에서 소요된 시간을 측정합니다
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24시간
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총 입원 기간
기간: 24시간
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총 입원 기간을 측정합니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC. 12.9.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 교신 저자의 합리적인 요청에 따라 공유될 수 있습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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