Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Quadratus Lumborum og kombinert lyskenervblokkering for postoperativ smertebehandling etter åpen lyske brokkoperasjon.

8. januar 2026 oppdatert av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Sammenligning av ultralydstyrt lateral quadratus lumborum-blokk mot kombinert ilio-inguinal/ilio-hypogastrisk/genitofemoral-blokk for postoperativ analgesi etter åpen lyskebrokkoperasjon: En dobbeltblindet randomisert kontrollert studie

Denne dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne to ultralydstyrt regionale teknikker - lateral quadratus lumborum-blokkering mot kombinert ilioinguinal-/iliohypogastric-/genitofemoral (II-IH-GFN) blokkering - for postoperativ analgesi etter elektiv ensidig åpen lekkebrokkoperasjon under spinalanestesi hos voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egypt, 11865
        • Al Azhar University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hany Baumy, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år.
  • ASA fysisk status I-III.
  • Planlagt for elektiv ensidig åpen lyskebruddreparasjon under standardisert spinalanestesi.
  • I stand til å forstå og bruke Visuell Analog Skala (VAS).
  • Har gitt skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelsesmidler.
  • Koagulopati eller pågående bruk av antikoagulantia som kontraindicerer perifere nerveblokkader.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kronisk opioidbruk (daglig opioidbruk >2 uker) eller kroniske smertesyndromer.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >40 kg/m².
  • Konvertering til annen kirurgi eller bilateral reparasjon.
  • Gravide pasienter.
  • Avslag på å signere samtykkeerklæring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Quadratus lumborum-blokk)
Ultralydveiledet lateral quadratus lumborum-blokk. Lokalbedøvelse: 30 ml av (Ropivacain 0,2%) injiseres på det aktuelle fascialnivået.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet lateral quadratus lumborum-blokk
Ultrasound-guided lateral quadratus lumborum block. Lokal anestesi: 30 ml av (Ropivacain 0,2%) injiseres på riktig fascienivå.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Ilioinguinal- og iliohypogastricus-blokk)
Ultrasound-veiledet ilio-inguinal og ilio-hypogastric blokkering. Lokalbedøvelse: 20 ml med 0,2 % ropivacain for ilio-inguinal og ilio-hypogastric blokkering + 10 ml med 0,2 % ropivacain for genitofemoral anestesi, totalt injeksjonsvolum = 30 ml.
Fremgangsmåte: Kombinert ilioinguinal/iliohypogastric/genitofemoral (II-IH-GFN) blokkade
Ultralydveiledet ilio-inguinal og ilio-hypogastrisk blokk. Lokalbedøvelse: 20 ml av 0,2 % ropivakain for ilio-inguinal og ilio-hypogastrisk blokk + 10 ml av 0,2 % ropivakain for genitofemoral anestesi, totalt injeksjonsvolum = 30 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbruk i de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Måler den totale mengden opioidanalgetika (uttrykt som morfinmilligramekvivalenter, MME) som forbrukes i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Det reflekterer den overordnede analgetiske effekten av de to blokkeringsteknikkene.
24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS-smertepoeng i hvile)
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Vurderer nivået av postoperativ smerte i hvile ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelige smerte.
24 timer postoperativt.
Smerteintensitet (VAS-smertepoeng ved bevegelse)
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Vurderer nivået av postoperativ smerte under bevegelse ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelige smerte.
24 timer postoperativt.
Tid til første analgetikaforespørsel
Tidsramme: 24 timer.
Bestemmer varigheten av effektiv analgesi som tilbys av hver blokk, definert som intervallet fra fullføring av blokken til pasientens første forespørsel om ytterligere analgesi.
24 timer.
Andel pasienter som krever redningsopioidanalgesi
Tidsramme: 24 timer.
Prosentandel av pasienter som trengte ytterligere opioidanalgetika utover den planlagte postoperativa regimet, noe som indikerer utilstrekkelig analgesi fra den primære blokaden.
24 timer.
Forekomst av postoperative blokkerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer.
Vurderer sikkerheten til blokkene ved å registrere komplikasjoner som hematom, lokalbedøvelsesforgiftning eller nedsatt bevegelighet.
24 timer.
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: Vurdert 24 timer postoperativt.
Pasienttilfredshet med postoperativ smertekontroll vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, noe som gir et enkelt, men pålitelig mål på pasientens generelle analgesiske opplevelse. Hver deltaker vil vurdere sin tilfredshet som følger: 1 for "svært misfornøyd," som indikerer dårlig smertelindring og markert ubehag; 2 for "misfornøyd," som reflekterer utilstrekkelig, men akseptabel smertekontroll; 3 for "nøytral," som representerer akseptabel analgesi uten en klar følelse av tilfredshet; 4 for "fornøyd," som betegner god smertelindring og minimalt ubehag; og 5 for "svært fornøyd," som tilsvarer utmerket smertekontroll og full tilfredshet med det postoperative analgesiregimet.
Vurdert 24 timer postoperativt.
Varighet av opphold på postanestesi avdeling (PACU)
Tidsramme: 24 timer
Måler tiden brukt i postoperativ avdeling
24 timer
Total varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 24 timer
Måler total lengde på sykehusopphold.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbeidspartnere

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC. 12.9.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere