Comparação dos Bloqueios Nervosos do Quadrado Lombar e Combinados da Virilha para Analgesia Pós-Operatória Após Reparação Aberta de Hérnia Inguinal.
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Comparação do Bloqueio do Quadrado Lombar Lateral Guiado por Ultrassom Versus Bloco Combinado Ilio-inguinal/Ilio-hipogástrico/Genitofemoral para Analgesia Pós-operatória Após Reparo Aberto de Hérnia Inguinal: Um Ensaio Randomizado Duplo-cego Controlado
Este ensaio clínico randomizado duplamente cego tem como objetivo comparar duas técnicas regionais guiadas por ultrassom – bloqueio lateral do músculo quadrado lombar versus bloqueio combinado ilio-inguinal/ilio-hipogástrico/genitofemoral (II-IH-GFN) – para analgesia pós-operatória após reparo eletivo unilateral de hérnia inguinal aberta sob anestesia raquidiana em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neveen A. Kohaf, Ph.D
- Número de telefone: 01060383012
- E-mail: nevenabdo@azhar.edu.eg
Locais de estudo
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egito, 11865
- Al Azhar University
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Contato:
- Neveen Kohaf, Ph.D
- Número de telefone: 01060383012
- E-mail: nevenabdo@azhar.edu.eg
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Investigador principal:
- Hany Baumy, M.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos.
- Estado físico ASA I-III.
- Agendados para reparação eletiva unilateral de hérnia inguinal aberta sob anestesia espinhal padronizada.
- Capazes de compreender e utilizar a Escala Visual Analógica (EVA).
- Forneceram consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Alergia a anestésicos locais.
- Coagulopatia ou uso atual de anticoagulantes que contraindicam bloqueios nervosos periféricos.
- Infeção no local da injeção.
- Uso crónico de opióides (opióides diários >2 semanas) ou síndromes de dor crónica.
- Índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m².
- Conversão para outra cirurgia ou reparação bilateral.
- Pacientes grávidas.
- Recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (Bloqueio do quadrado lombar)
Bloqueio do quadrado lombar lateral guiado por ultrassom.
Anestésico local: 30 ml de (Ropivacaína 0,2%) são injetados no nível fascial apropriado.
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Bloqueio do quadrado lombar lateral guiado por ultrassom.
Anestésico local: 30 ml de (Ropivacaína 0,2%) são injetados no nível fascial apropriado.
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Comparador Ativo: Grupo 2 (Bloqueio ilioinguinal e iliohipogástrico)
Bloqueio ilioinguinal e iliohipogástrico guiado por ultrassom.
Anestesia local: 20 ml de ropivacaína a 0,2% para bloqueio ilioinguinal e iliohipogástrico + 10 ml de ropivacaína a 0,2% para anestesia genitofemoral, volume total de injeção = 30 ml.
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Bloqueio ilio-inguinal e ilio-hipogástrico guiado por ecografia.
Anestesia local: 20 ml de ropivacaína a 0,2% para bloqueio ilio-inguinal e ilio-hipogástrico + 10 ml de ropivacaína a 0,2% para anestesia genitofemoral, volume total de injeção = 30 ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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Mede a quantidade total de analgésicos opioides (expressa em equivalentes de miligramas de morfina, MME) consumida durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
Reflete a eficácia analgésica global das duas técnicas de bloqueio.
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24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (pontuações de dor EVA em repouso)
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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Avalia o nível de dor pós-operatória em repouso utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), em que 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
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24 horas após a cirurgia.
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Intensidade da dor (pontuações VAS da dor em movimento)
Prazo: 24 horas pós-operatório.
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Avalia o nível de dor pós-operatória durante o movimento utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável.
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24 horas pós-operatório.
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Tempo até ao primeiro pedido de analgésico
Prazo: 24 horas.
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Determina a duração da analgesia efetiva proporcionada por cada bloqueio, definida como o intervalo desde a conclusão do bloqueio até ao primeiro pedido do paciente por analgesia adicional.
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24 horas.
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Proporção de doentes que necessitam de analgesia opiácea de resgate
Prazo: 24 horas.
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Percentagem de doentes que necessitaram de analgésicos opioides adicionais além do regime pós-operatório planeado, indicando analgesia inadequada do bloqueio primário.
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24 horas.
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Incidência de complicações relacionadas com bloqueio pós-operatório
Prazo: 24 horas.
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Avalia a segurança dos blocos através do registo de complicações como hematoma, toxicidade do anestésico local ou mobilidade comprometida.
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24 horas.
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: Avaliado 24 horas após a cirurgia.
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A satisfação do paciente com o controlo da dor pós-operatória será avaliada através de uma escala de Likert de 5 pontos, permitindo uma medida simples, mas fiável, da experiência analgésica geral do paciente.
Cada participante classificará a sua satisfação da seguinte forma: 1 para "muito insatisfeito," indicando um alívio da dor fraco e um desconforto acentuado; 2 para "insatisfeito," refletindo um controlo da dor inadequado, mas tolerável; 3 para "neutro," representando analgesia aceitável sem uma sensação clara de satisfação; 4 para "satisfeito," denotando um bom alívio da dor e desconforto mínimo; e 5 para "muito satisfeito," correspondendo a um excelente controlo da dor e total contentamento com o regime de analgesia pós-operatória.
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Avaliado 24 horas após a cirurgia.
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Duração da estadia na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)
Prazo: 24 horas
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Mede o tempo passado na sala de recuperação pós-anestésica (PACU)
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24 horas
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Duração total da estadia hospitalar
Prazo: 24 horas
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Mede o tempo total de internamento hospitalar.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC. 12.9.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante um pedido fundamentado do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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