Quadratus lumborum - ja nivushermoblokkien yhdistelmän vertailu avoimen nivushernian korjauksen jälkeisen kivunlievityksen osalta.
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Ultraääniohjattu lateraalinen quadratus lumborum -blokki verrattuna yhdistettyyn ilio-inguinaalinen/ilio-hypogastrinen/genitofemoraalinen blokki avoimen nivusherniareparaatioleikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen kipulääkintään: Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan kahta ultraääniohjattua alueellista tekniikkaa - lateraalista quadratus lumborum -blokkia versus yhdistettyä ilio-inguinal/ilio-hypogastric/genitofemoral (II-IH-GFN) -blokkia - valikoituun yksipuoliseen avoimeen nivushernian korjaukseen selkäydinpuudutuksen alaisena aikuisilla tapahtuvan leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neveen A. Kohaf, Ph.D
- Puhelinnumero: 01060383012
- Sähköposti: nevenabdo@azhar.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypti, 11865
- Al Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Neveen Kohaf, Ph.D
- Puhelinnumero: 01060383012
- Sähköposti: nevenabdo@azhar.edu.eg
-
Päätutkija:
- Hany Baumy, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–75-vuotiaat.
- ASA-fyysinen tilaluokka I–III.
- Aikataulutettu sähköiseen yksipuoliseen nivusvikaan avoleikkaukseen standardoidulla selkäydinpuudutuksella.
- Kyky ymmärtää ja käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
- Annettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutusaineille.
- Veren hyytymishäiriö tai verenohentumislääkkeiden käyttö, mikä estää ääreishermoblokkauksen.
- Infektio ruiskutuspaikassa.
- Krooninen opioiden käyttö (päivittäiset opiaatit yli 2 viikkoa) tai krooniset kipuoireyhtymät.
- Painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m².
- Muutos muuhun leikkaukseen tai kaksipuoliseen korjaukseen.
- Raskaana olevat potilaat.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (Quadratus lumborum -blokki)
Ultraääniohjattu lateraalinen quadratus lumborum -blokkaus.
Paikallispuudutusaine: 30 ml (Ropivakaiini 0,2%) ruiskutetaan sopivalle faskiaaliselle tasolle.
|
Ultraääniohjattu lateraalinen quadratus lumborum -blokkaus.
Paikallispuudute: 30 ml (Ropivakaiini 0,2%) ruiskutetaan sopivalle faskiaaliselle tasolle.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (Ilio-inguinaalinen ja ilio-hypogastrinen lohko)
Ultraääniohjattu ilio-inguinaalinen ja ilio-hypogastrinen lohko.
Paikallispuudutus: 20 ml 0,2 % ropivakaiinia ilio-inguinaaliseen ja ilio-hypogastriseen lohkoon + 10 ml 0,2 % ropivakaiinia genitofemoraaliseen anestesiaan, kokonaisruiskutusmäärä = 30 ml.
|
Ultraääniohjattu ilio-inguinaalinen ja ilio-hypogastrinen lohko.
Paikallispuudutus: 20 ml 0,2 % ropivakaiinia ilio-inguinaaliseen ja ilio-hypogastriseen lohkoon + 10 ml 0,2 % ropivakaiinia genitofemoraaliseen puudutukseen, kokonaisruiskutusmäärä = 30 ml. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Mittaa kokonaisopioidianalgeettien määrää (ilmaistuna morfiinin milligrammaekvivalentteina, MME), joita kulutetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Se heijastaa kahden tukikohdetyypin kokonaisanalgeettista tehokkuutta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (VAS-kivun pisteet levossa)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Arvioi lepotilassa olevan leikkausjälkeisen kivun tasoa käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kivun voimakkuus (VAS-kivun pisteytys liikkeessä)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Arvioi postoperatiivisen liikkeen aiheuttaman kivun tasoa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = kuviteltavissa olevin kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Määrittää kunkin lohkon tarjoaman tehokkaan analgesian keston, joka määritellään ajanjaksona lohkon toteuttamisen päättymisestä potilaan ensimmäiseen lisäanalgesian pyyntöön.
|
24 tuntia.
|
|
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat pelastavan opioidianalgesian
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsivat lisää opioidianalgeetteja suunnitellun leikkausjälkeisen hoidon lisäksi, mikä osoittaa ensisijaisen salpan riittämätöntä kivunlievitystä.
|
24 tuntia.
|
|
Postoperatiivisten lohkoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Arvioi lohkojen turvallisuutta kirjaamalla komplikaatioita, kuten hematomaa, paikallisen puudutusaineen myrkyllisyyttä tai liikuntakyvyn heikkenemistä.
|
24 tuntia.
|
|
Potilastyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan arvioidaan käyttämällä 5-asteista Likert-asteikkoa, mikä mahdollistaa yksinkertaisen mutta luotettavan mittauksen potilaan kokonaisvaltaisesta kivunlievityskokemuksesta.
Jokainen osallistuja arvioi tyytyväisyytensä seuraavasti: 1 tarkoittaa "erittäin tyytymätön," mikä ilmaisee heikkoa kivunlievitystä ja merkittävää epämukavuutta; 2 tarkoittaa "tyytymätön," mikä kuvastaa riittämätöntä mutta siedettävää kivunhallintaa; 3 tarkoittaa "neutraali," mikä edustaa hyväksyttävää kivunlievitystä ilman selkeää tyytyväisyyden tunnetta; 4 tarkoittaa "tyytyväinen," mikä kuvaa hyvää kivunlievitystä ja vähäistä epämukavuutta; ja 5 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen," mikä vastaa erinomaista kivunhallintaa ja täydellistä tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeiseen kivunlievityshoitoon.
|
Arvioitu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Anestesian jälkeisen hoidon yksikön (PACU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mittaa PACU:ssa vietetyn ajan
|
24 tuntia
|
|
Kokonaiskestoisuus sairaalassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mittaa sairaalassaolon kokonaiskeston.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC. 12.9.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa asianmukaisen pyynnön saatuaan vastaavalta kirjoittajalta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .