Jämförelse av Quadratus Lumborum-block och kombinerade ljumsksblock för postoperativ smärtlindring efter öppen ljumskbråcksoperation.
8 januari 2026 uppdaterad av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Jämförelse av ultraljudsstyrd laterala quadratus lumborum-block jämfört med kombinerat ilioinguinalt/iliohypogastriskt/genitofemoralt block för postoperativ analgetisk behandling efter öppen ljumskbråcksoperation: En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
Denna dubbelblindade randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra två ultraljudsstyrda regionala tekniker – lateral quadratus lumborum-block jämfört med kombinerat ilio-inguinal/ilio-hypogastric/genitofemoral (II-IH-GFN)-block – för postoperativ analgesi efter elektiv enkel öppen ljumbrackreparation under spinalanestesi hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neveen A. Kohaf, Ph.D
- Telefonnummer: 01060383012
- E-post: nevenabdo@azhar.edu.eg
Studieorter
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypten, 11865
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- Neveen Kohaf, Ph.D
- Telefonnummer: 01060383012
- E-post: nevenabdo@azhar.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Hany Baumy, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–75 år.
- ASA fysisk status I–III.
- Planerad för elektiv enkel öppen ljumskbråcksoperation under standardiserad spinalanestesi.
- Kan förstå och använda Visuell Analog Skala (VAS).
- Har gett skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Allergi mot lokalanestetika.
- Koagulopati eller pågående behandling med antikoagulantia som kontraindicerar perifera nervblockader.
- Infektion vid injektionsstället.
- Kronisk opioidanvändning (daglig opioidanvändning >2 veckor) eller kroniska smärtsyndrom.
- Kroppsmassaindex (BMI) >40 kg/m².
- Omvandling till annan operation eller bilateral reparation.
- Gravida patienter.
- Vägrar att skriva under informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 (Quadratus lumborum-block)
Ultrasound-guided lateral quadratus lumborum block.
Lokalanestetikum: 30 ml (Ropivacain 0,2%) injiceras på lämpligt fascialnivå.
|
Ultrasound-guidad lateral quadratus lumborum-blockad.
Lokalanestetikum: 30 ml (Ropivacain 0,2%) injiceras på lämpligt fascialnivå.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (Ilioinguinal- och iliohypogastrisk blockad)
Ultraljudsstyrd ilioinguinal- och iliohypogastrisk blockad.
Lokalbedövning: 20 ml av 0,2 % ropivakain för ilioinguinal- och iliohypogastrisk blockad + 10 ml av 0,2 % ropivakain för genitofemoral anestesi, total injektionsvolym = 30 ml.
|
Ultrasound-guided ilio-inguinal och ilio-hypogastric block.
Lokalbedövning: 20 ml 0,2% ropivakain för ilio-inguinal och ilio-hypogastric block + 10 ml 0,2% ropivakain för genitofemoral anestesi, total injektionsvolym = 30 ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ opioidkonsumtion under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen.
|
Mäter den totala mängden opioidanalgetika (uttryckt som morfimmilligramekvivalenter, MME) som konsumeras under de första 24 timmarna efter operationen.
Det speglar den totala analgetiska effekten av de två blockteknikerna.
|
24 timmar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (VAS smärtskala i vila)
Tidsram: 24 timmar postoperativt.
|
Bedömer nivån av postoperativ smärta i vila med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta.
|
24 timmar postoperativt.
|
|
Smärtintensitet (VAS-smärtpoäng vid rörelse)
Tidsram: 24 timmar postoperativt.
|
Bedömer nivån av postoperativ smärta under rörelse med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta.
|
24 timmar postoperativt.
|
|
Tid till första analgesikaansökan
Tidsram: 24 timmar.
|
Bestämmer varaktigheten för effektiv analgetisk effekt som tillhandahålls av varje block, definierad som intervallet från slutförandet av blocket till patientens första begäran om ytterligare analgetisk behandling.
|
24 timmar.
|
|
Andel patienter som kräver räddningsopioidanalgesi
Tidsram: 24 timmar.
|
Procentandel patienter som krävde ytterligare opioida analgetika utöver den planerade postoperativa behandlingen, vilket indikerar otillräcklig analgetisk effekt av det primära blocket.
|
24 timmar.
|
|
Förekomst av postoperativa blockrelaterade komplikationer
Tidsram: 24 timmar.
|
Utvärderar blockens säkerhet genom att registrera komplikationer som hematom, toxicitet från lokalbedövning eller nedsatt rörlighet.
|
24 timmar.
|
|
Patientnöjdhetspoäng
Tidsram: Utvärderad 24 timmar postoperativt.
|
Patientnöjdhet med postoperativ smärtkontroll kommer att utvärderas med en 5-gradig Likert-skala, vilket möjliggör en enkel men tillförlitlig mätning av patientens övergripande analgetiska upplevelse.
Varje deltagare kommer att betygsätta sin nöjdhet enligt följande: 1 för "mycket missnöjd," vilket indikerar dålig smärtlindring och betydande obehag; 2 för "missnöjd," vilket återspeglar otillräcklig men tolererbar smärtkontroll; 3 för "neutral," vilket representerar acceptabel analgesi utan en tydlig känsla av nöjdhet; 4 för "nöjd," vilket betecknar god smärtlindring och minimalt obehag; och 5 för "mycket nöjd," vilket motsvarar utmärkt smärtkontroll och full tillfredsställelse med det postoperativa analgesiregimen.
|
Utvärderad 24 timmar postoperativt.
|
|
Vårdtidslängd på uppvakningsavdelning (PACU)
Tidsram: 24 timmar
|
Mäter tiden som tillbringas i PACU
|
24 timmar
|
|
Total vårdtid på sjukhus
Tidsram: 24 timmar
|
Mäter den totala längden på sjukhusvistelsen.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC. 12.9.2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kan delas vid en rimlig begäran från motsvarande författare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .