Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Quadratus-Lumborum- und kombinierten Leisten-Nervenblockaden zur postoperativen Schmerztherapie nach offener Leistenhernienreparatur.

8. Januar 2026 aktualisiert von: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Vergleich von Ultraschallgesteuerter lateralem Quadratus Lumborum Block versus kombiniertem Ilioinguinal-/Iliohypogastricus-/Genitofemoralis Block zur postoperativen Analgesie nach offener Leistenhernienreparatur: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Diese doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zwei ultraschallgesteuerte Regionaltechniken zu vergleichen – den lateralen Quadratus-lumborum-Block gegenüber dem kombinierten Ilioinguinal-/Iliohypogastrikus-/Genitofemoralis-(II-IH-GFN)-Block – für die postoperative Analgesie nach elektiver unilateraler offener Leistenhernienreparatur unter Spinalanästhesie bei Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Ägypten, 11865
        • Al Azhar University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hany Baumy, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-75 Jahren.
  • ASA-Status I-III.
  • Geplante elektive einseitige offene Leistenbruchreparatur unter standardisierter Spinalanästhesie.
  • Fähig, die Visuelle Analogskala (VAS) zu verstehen und zu verwenden.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Koagulopathie oder aktuelle Antikoagulanzienbehandlung, die periphere Nervenblockaden kontraindiziert.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Chronischer Opioidgebrauch (tägliche Opioide >2 Wochen) oder chronische Schmerzsyndrome.
  • Body-Mass-Index (BMI) >40 kg/m².
  • Umstellung auf andere Operation oder beidseitige Reparatur.
  • Schwangere Patientinnen.
  • Verweigerung der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Quadratus-lumborum-Block)
Ultraschallgeführter lateraler Quadratus-lumborum-Block. Lokalanästhetikum: 30 ml (Ropivacain 0,2%) werden auf der entsprechenden Faszienschicht injiziert.
Verfahren: Ultraschallgesteuerter lateraler Quadratus-lumborum-Block
Ultraschallgeführter lateraler Quadratus-lumborum-Block. Lokalanästhetikum: 30 ml (Ropivacain 0,2%) werden auf der entsprechenden Faszienschicht injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Ilioinguinaler und Iliohypogastricus-Block)
Ultraschallgeführte Ilioinguinal- und Iliohypogastricus-Blockade. Lokalanästhesie: 20 ml 0,2%iges Ropivacain für die Ilioinguinal- und Iliohypogastricus-Blockade + 10 ml 0,2%iges Ropivacain für die Genitofemoralanästhesie, Gesamtinjektionsvolumen = 30 ml.
Verfahren: Kombinierter Ilioinguinalis-/Iliohypogastricus-/Genitofemoralis-Block (II-IH-GFN-Block)
Ultraschallgeführte Ilioinguinal- und Iliohypogastricus-Blockade. Lokalanästhesie: 20 ml 0,2%iges Ropivacain für die Ilioinguinal- und Iliohypogastricus-Blockade + 10 ml 0,2%iges Ropivacain für die Genitofemoral-Anästhesie, Gesamtinjektionsvolumen = 30 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Opioidverbrauch in den ersten 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
Misst die Gesamtmenge der Opioid-Analgetika (ausgedrückt in Morphin-Milligramm-Äquivalenten, MME), die während der ersten 24 Stunden nach der Operation verbraucht wird. Dies spiegelt die allgemeine analgetische Wirksamkeit der beiden Blocktechniken wider.
24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (VAS-Schmerzwerte in Ruhe)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Bewertet den Grad des postoperativen Schmerzes in Ruhe mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 = kein Schmerz und 10 = der vorstellbar stärkste Schmerz bedeutet.
24 Stunden postoperativ.
Schmerzintensität (VAS-Schmerzscores bei Bewegung)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Bewertet das Ausmaß postoperativer Schmerzen während der Bewegung mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = vorstellbar stärkste Schmerzen bedeutet.
24 Stunden postoperativ.
Zeit bis zur ersten Analgetika-Anforderung
Zeitfenster: 24 Stunden.
Bestimmt die Dauer der wirksamen Analgesie, die durch jeden Block bereitgestellt wird, definiert als das Intervall von der Beendigung des Blocks bis zur ersten Patientenanfrage nach zusätzlicher Analgesie.
24 Stunden.
Anteil der Patienten, die eine Rettungsopioidanalgesie benötigen
Zeitfenster: 24 Stunden.
Prozentsatz der Patienten, die zusätzliche Opioidanalgetika über das geplante postoperative Regime hinaus benötigten, was auf eine unzureichende Analgesie durch den primären Block hinweist.
24 Stunden.
Inzidenz von postoperativen blockbezogenen Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden.
Bewertet die Sicherheit der Blockaden durch die Aufzeichnung von Komplikationen wie Hämatomen, lokaler Anästhesietoxizität oder eingeschränkter Mobilität.
24 Stunden.
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ bewertet.
Die Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Schmerzkontrolle wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, was eine einfache und dennoch zuverlässige Messung des gesamten analgetischen Erlebnisses des Patienten ermöglicht. Jeder Teilnehmer bewertet seine Zufriedenheit wie folgt: 1 für "sehr unzufrieden", was auf eine schlechte Schmerzlinderung und deutliches Unbehagen hinweist; 2 für "unzufrieden", was eine unzureichende, aber tolerierbare Schmerzkontrolle widerspiegelt; 3 für "neutral", was eine akzeptable Analgesie ohne ein klares Zufriedenheitsgefühl darstellt; 4 für "zufrieden", was eine gute Schmerzlinderung und minimales Unbehagen bezeichnet; und 5 für "sehr zufrieden", was einer ausgezeichneten Schmerzkontrolle und vollständigen Zufriedenheit mit dem postoperativen Analgesieregime entspricht.
24 Stunden postoperativ bewertet.
Aufenthaltsdauer auf der Aufwachstation (PACU)
Zeitfenster: 24 Stunden
Misst die Zeit, die im Aufwachraum verbracht wird
24 Stunden
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 24 Stunden
Misst die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Mitarbeiter

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC. 12.9.2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können auf begründete Anfrage des korrespondierenden Autors hin geteilt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Analgesie der Leistenhernienreparatur bei Erwachsenen

Klinische Studien zur Ultraschallgesteuerter lateraler Quadratus-lumborum-Block

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren