PERFECT - 葡萄牙 Evolut 注册研究，通过评估 TAVI 最佳护理路径来研究美敦力 Evolut™ FX+ TAVI 系统的临床结果 (PERFECT)
2026年7月1日 更新者：Portuguese Association of Interventional Cardiology
PERFECT - 葡萄牙Evolut注册研究：通过评估TAVI优化护理路径来研究美敦力Evolut™ FX+ TAVI系统的结果
本注册研究旨在了解美敦力Evolut™ FX+经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统在需要瓣膜置换、患有严重症状性主动脉瓣狭窄的成人患者中的表现。
研究主要回答以下问题：
- 使用标准化程序植入美敦力Evolut™ FX+ TAVI系统能否提高安全性和效率？
- 短期（30天）和长期（1年）的患者结局如何，包括起搏器需求、并发症及瓣膜功能？
参与者将接受美敦力Evolut™ FX+ TAVI系统的TAVI手术，作为其常规治疗的一部分。
研究将在患者住院期间、术后30天和1年进行随访，以检查心脏健康状况、瓣膜功能和恢复情况。葡萄牙12家医院的500名患者将参与本注册研究。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rui C Teles, MD, PhD
- 电话号码：(+351) 210 433 069
- 邮箱：rcteles@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Joana D Silva, MD, PhD
- 邮箱：secretariado.apic@spc.pt
学习地点
-
-
Coimbra District
-
Coimbra、Coimbra District、葡萄牙、3020-479
- 尚未招聘
- Hospital da Luz Coimbra
-
接触：
- Marco Costa, MD
- 邮箱：marcocostacard@sapo.pt
-
首席研究员：
- Marco Costa, MD
-
Coimbra、Coimbra District、葡萄牙、3004-561
- 招聘中
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
接触：
- Joana D Silva, MD, PhD
- 邮箱：joanadelgadosilva@gmail.com
-
首席研究员：
- Joana D Silva, MD, PhD
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1449-005
- 招聘中
- Hospital de Santa Cruz
-
首席研究员：
- João Brito, MD
-
接触：
- João Brito, MD
- 邮箱：jdbrito@netcabo.pt
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1500-458
- 尚未招聘
- Hospital Lusiadas Lisboa
-
接触：
- Eduardo I Oliveira, MD
- 邮箱：e.infante.de.oliveira@gmail.com
-
首席研究员：
- Eduardo I Oliveira, MD
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1500-650
- 尚未招聘
- Hospital da Luz Lisboa
-
接触：
- Pedro Gonçaves, MD, PhD
- 邮箱：paraujogoncalves@yahoo.co.uk
-
首席研究员：
- Pedro Gonçalves, MD, PhD
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1649-035
- 招聘中
- Hospital Santa Maria
-
首席研究员：
- Pedro C Ferreira, MD
-
接触：
- Pedro C Ferreira, MD
- 邮箱：pcarrilhoferreira@gmail.com
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、2855-697
- 招聘中
- Hospital Santa Marta
-
首席研究员：
- Duarte Cacela, MD
-
接触：
- Duarte Cacela, MD
- 邮箱：dcacela@hotmail.com
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1350-352
- 招聘中
- Hospital CUF Tejo
-
接触：
- António Fiarresga, MD, PhD
- 邮箱：antonio.fiarresga@jmellosaude.pt
-
首席研究员：
- António Fiarresga, MD, PhD
-
-
Madeira
-
Funchal、Madeira、葡萄牙、9004-514
- 尚未招聘
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
接触：
- Bruno Silva, MD
- 邮箱：brunofranciscosilva@gmail.com
-
首席研究员：
- Bruno Silva, MD
-
-
Porto District
-
Porto、Porto District、葡萄牙、4200-319
- 招聘中
- Hospital Universitário de São João
-
接触：
- Ricardo Lopes, MD
- 邮箱：rjlclopes@hotmail.com
-
首席研究员：
- Ricardo Lopes, MD
-
-
Vila Nova de Gaia
-
Vila Nova de Gaia、Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
- 尚未招聘
- Hospital Eduardo Santos Silva
-
首席研究员：
- Pedro Braga, MD
-
接触：
- Pedro Braga, MD
- 邮箱：jbraga@ulsge.min-saude.pt
-
-
Évora District
-
Evora、Évora District、葡萄牙、7000-811
- 尚未招聘
- Hospital do Espírito Santo de Évora
-
接触：
- Lino Patrício, MD, PhD
- 邮箱：linopatricio@gmail.com
-
首席研究员：
- Lino Patrício, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括患有严重症状性主动脉瓣狭窄且有经导管主动脉瓣植入术指征的患者，这些患者符合根据使用说明书和当地法规使用美敦力Evolut™ FX+系统的标准。
描述
纳入标准：
- 受试者年龄大于18岁，能够提供知情同意书：
- 严重有症状（定义为纽约心脏病协会（NYHA）分级≥II级）主动脉瓣狭窄（AS），包括但不限于：静息或活动时呼吸困难、疲劳、心绞痛、无其他明确原因的晕厥；
- 受试者提供经伦理委员会（EC）批准的书面知情同意书；
排除标准：
- 已植入外科生物主动脉瓣膜的受试者；
- 肝功能不全（Child-Pugh分级B级或C级）；
- 根据使用说明（IFU），存在使用美敦力Evolut™ FX+ TAVI系统的禁忌症；
- 解剖结构被认为不适合美敦力Evolut™ FX+ TAVI系统；
- 受试者目前正在参与另一项可能影响本注册研究结果的临床研究；
- 受试者预期生存期不足一年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
接受美敦力 Evolut FX+ TAVI 系统治疗的严重主动脉瓣狭窄患者
患有严重症状性主动脉瓣狭窄（AS）并具有使用美敦力 Evolut™ FX+ TAVI 系统进行经导管主动脉瓣植入术（TAVI）适应症的患者——常规实践登记。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VARC-3 技术成功
大体时间：在索引程序结束后立即
|
TAVI术后即刻评估的复合终点，包括：存活、血管通路及装置部署/回收成功、单瓣膜正确就位、无主要并发症或无需外科手术/干预（起搏器除外）。
|
在索引程序结束后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
永久性起搏器植入率 (PPI)
大体时间：术后30天
|
因新出现或恶化的传导障碍而需要植入新永久性起搏器的参与者百分比。
|
术后30天
|
|
住院时间
大体时间：术后最多30天
|
从TAVI手术到出院的天数。
|
术后最多30天
|
|
全因死亡率
大体时间：30天和1年
|
任何原因导致的死亡。
|
30天和1年
|
|
卒中
大体时间：30天和1年
|
任何经临床评估归类为中风的新的神经系统缺损。
|
30天和1年
|
|
危及生命的出血
大体时间：30 天和 1 年
|
根据VARC-3标准定义的严重出血事件。
|
30 天和 1 年
|
|
急性肾损伤
大体时间：30天和1年
|
根据VARC-3标准定义的肾功能障碍。
|
30天和1年
|
|
冠状动脉阻塞
大体时间：30天和1年
|
需要临床干预的阻塞。
|
30天和1年
|
|
主要血管并发症
大体时间：30 天和 1 年
|
根据VARC-3标准定义的严重血管并发症
|
30 天和 1 年
|
|
需要再次介入治疗的瓣膜功能障碍
大体时间：30天和1年
|
需要再次手术的假体瓣膜功能障碍。
|
30天和1年
|
|
再住院
大体时间：30天和1年
|
因瓣膜相关症状或心力衰竭加重而再次住院。
|
30天和1年
|
|
人工瓣膜功能
大体时间：30天和1年
|
瓣膜功能的超声心动图测量指标：左心室射血分数、峰值速度、平均压差、有效瓣口面积、指数化有效瓣口面积以及人工主动脉瓣反流。 定义为“是”的条件如下：峰值速度 < 3 m/s 且 平均压差 < 20 mmHg 且 DVI > 0.25* 且 反流程度 < 中度（这意味着左心室和指数化有效瓣口面积已间接包含在内，无需设定截断值）。 * DVI 是指左心室流出道速度时间积分与狭窄主动脉瓣跨瓣速度时间积分之比。其测量基于峰值速度/压差、有效瓣口面积（cm²）。 |
30天和1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术技术合规性（TAVI.PTrainer 调查）
大体时间：在索引程序期间
|
使用专门的检查清单工具，评估操作员对标准化经导管主动脉瓣植入术（TAVI）步骤（包括瓣叶重叠技术）的遵循情况。
|
在索引程序期间
|
|
程序合规性与临床结果的相关性
大体时间：1年内的流程
|
分析是否更严格遵守优化后的TAVI手术步骤与更好的患者预后相关。
|
1年内的流程
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rui C Teles, MD, PhD、Hospital de Santa Cruz - Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1597-607. doi: 10.1056/NEJMoa1008232. Epub 2010 Sep 22.
- Auffret V, Puri R, Urena M, Chamandi C, Rodriguez-Gabella T, Philippon F, Rodes-Cabau J. Conduction Disturbances After Transcatheter Aortic Valve Replacement: Current Status and Future Perspectives. Circulation. 2017 Sep 12;136(11):1049-1069. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.028352.
- Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Buchbinder M, Hermiller J Jr, Kleiman NS, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn G, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Conte J, Maini B, Mumtaz M, Chenoweth S, Oh JK; U.S. CoreValve Clinical Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1790-8. doi: 10.1056/NEJMoa1400590. Epub 2014 Mar 29.
- VARC-3 WRITING COMMITTEE; Genereux P, Piazza N, Alu MC, Nazif T, Hahn RT, Pibarot P, Bax JJ, Leipsic JA, Blanke P, Blackstone EH, Finn MT, Kapadia S, Linke A, Mack MJ, Makkar R, Mehran R, Popma JJ, Reardon M, Rodes-Cabau J, Van Mieghem NM, Webb JG, Cohen DJ, Leon MB. Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.
- Maeno Y, Abramowitz Y, Kawamori H, Kazuno Y, Kubo S, Takahashi N, Mangat G, Okuyama K, Kashif M, Chakravarty T, Nakamura M, Cheng W, Friedman J, Berman D, Makkar RR, Jilaihawi H. A Highly Predictive Risk Model for Pacemaker Implantation After TAVR. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt A):1139-1147. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.11.020. Epub 2017 Apr 12.
- Urena M, Hayek S, Cheema AN, Serra V, Amat-Santos IJ, Nombela-Franco L, Ribeiro HB, Allende R, Paradis JM, Dumont E, Thourani VH, Babaliaros V, Francisco Pascual J, Cortes C, Del Blanco BG, Philippon F, Lerakis S, Rodes-Cabau J. Arrhythmia burden in elderly patients with severe aortic stenosis as determined by continuous electrocardiographic recording: toward a better understanding of arrhythmic events after transcatheter aortic valve replacement. Circulation. 2015 Feb 3;131(5):469-77. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011929. Epub 2014 Dec 2.
- Popma JJ, Reardon MJ. Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients. Reply. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):685. doi: 10.1056/NEJMc1908500. No abstract available.
- Guerreiro C, Ferreira PC, Teles RC, Braga P, Canas da Silva P, Patricio L, Silva JC, Baptista J, de Sousa Almeida M, Gama Ribeiro V, Silva B, Brito J, Infante Oliveira E, Cacela D, Madeira S, Silveira J. Short and long-term clinical impact of transcatheter aortic valve implantation in Portugal according to different access routes: Data from the Portuguese National Registry of TAVI. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Dec;39(12):705-717. doi: 10.1016/j.repc.2020.02.014. Epub 2020 Nov 28. English, Portuguese.
- Pagnesi M, Kim WK, Baggio S, Scotti A, Barbanti M, De Marco F, Adamo M, Eitan A, Estevez-Loureiro R, Conradi L, Toggweiler S, Mylotte D, Veulemans V, Sondergaard L, Wolf A, Giannini F, Maffeo D, Pilgrim T, Montorfano M, Zweiker D, Ferlini M, Kornowski R, Hildick-Smith D, Taramasso M, Abizaid A, Schofer J, Sinning JM, Van Mieghem NM, Wohrle J, Khogali S, Van der Heyden JAS, Wood DA, Ielasi A, MacCarthy P, Brugaletta S, Hamm CW, Costa G, Testa L, Massussi M, Alarcon R, Schafer U, Brunner S, Reimers B, Lunardi M, Zeus T, Vanhaverbeke M, Naber CK, Di Ienno L, Buono A, Windecker S, Schmidt A, Lanzillo G, Vaknin-Assa H, Arunothayaraj S, Saccocci M, Siqueira D, Brinkmann C, Sedaghat A, Ziviello F, Seeger J, Rottbauer W, Brouwer J, Buysschaert I, Jelisejevas J, Bharucha A, Regueiro A, Metra M, Colombo A, Latib A, Mangieri A. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of New Permanent Pacemaker Implantation After TAVR With Self-Expanding Valves. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Aug 28;16(16):2004-2017. doi: 10.1016/j.jcin.2023.05.020. Epub 2023 Jul 19.
- Szotek M, Druzbicki L, Sabatowski K, Amoroso GR, De Schouwer K, Matusik PT. Transcatheter Aortic Valve Implantation and Cardiac Conduction Abnormalities: Prevalence, Risk Factors and Management. J Clin Med. 2023 Sep 19;12(18):6056. doi: 10.3390/jcm12186056.
- Jorgensen TH, De Backer O, Gerds TA, Bieliauskas G, Svendsen JH, Sondergaard L. Mortality and Heart Failure Hospitalization in Patients With Conduction Abnormalities After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jan 14;12(1):52-61. doi: 10.1016/j.jcin.2018.10.053.
- Maier O, Piayda K, Afzal S, Polzin A, Westenfeld R, Jung C, Zeus T, Antoch G, Kelm M, Veulemans V. Computed tomography derived predictors of permanent pacemaker implantation after transcatheter aortic valve replacement: A meta-analysis. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 15;98(6):E897-E907. doi: 10.1002/ccd.29805. Epub 2021 Jun 2.
- Abdelshafy M, Elkoumy A, Elzomor H, Abdelghani M, Campbell R, Kennedy C, Kenny Gibson W, Fezzi S, Nolan P, Wagener M, Arsang-Jang S, Mohamed SK, Mostafa M, Shawky I, MacNeill B, McInerney A, Mylotte D, Soliman O. Predictors of Conduction Disturbances Requiring New Permanent Pacemaker Implantation following Transcatheter Aortic Valve Implantation Using the Evolut Series. J Clin Med. 2023 Jul 22;12(14):4835. doi: 10.3390/jcm12144835.
- Jung S, Kondruweit M, Marwan M, Achenbach S. Anatomical and Functional Predictors of Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Implantation. J Am Heart Assoc. 2025 May 20;14(10):e039020. doi: 10.1161/JAHA.124.039020. Epub 2025 May 15.
- Jang SJ, Chen YH, Shen TC. Pitfalls in recapture or repositioning of Evolut system using cusp overlap technique. Eur Heart J. 2022 May 1;43(17):1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehab824. No abstract available.
- Wienemann H, Maier O, Beyer M, Portratz M, Tanaka T, Mauri V, Ernst A, Waldschmidt L, Kuhn E, Bleiziffer S, Wilde N, Schaefer A, Zeus T, Baldus S, Zimmer S, Veulemans V, Rudolph TK, Adam M. Cusp overlap versus standard three-cusp technique for self-expanding Evolut transcatheter aortic valves. EuroIntervention. 2023 Jun 5;19(2):e176-e187. doi: 10.4244/EIJ-D-22-01030.
- Moura AR, Rodrigues JA, Braga P, Melica B, Santos L, Pires-Morais G, Sampaio F, Fontes-Carvalho R. Impact of the use of cusp-overlap projection on the incidence of permanent pacemaker implantation post-transcatheter aortic valve implantation with self-expanding valves. Rev Port Cardiol. 2023 Sep;42(9):759-769. doi: 10.1016/j.repc.2022.10.011. Epub 2023 Mar 21. English, Portuguese.
- Ochiai T, Yamanaka F, Shishido K, Moriyama N, Komatsu I, Yokoyama H, Miyashita H, Sato D, Sugiyama Y, Hayashi T, Yamashita T, Tobita K, Matsumoto T, Mizuno S, Tanaka Y, Murakami M, Takahashi S, Makkar R, Saito S. Impact of High Implantation of Transcatheter Aortic Valve on Subsequent Conduction Disturbances and Coronary Access. JACC Cardiovasc Interv. 2023 May 22;16(10):1192-1204. doi: 10.1016/j.jcin.2023.03.021.
- Sa MP, Van den Eynde J, Jacquemyn X, Erten O, Dokollari A, Sicouri S, Ramlawi B. Cusp-overlap versus coplanar view in transcatheter aortic valve implantation with self-expandable valves: A meta-analysis of comparative studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2023 Feb;101(3):639-650. doi: 10.1002/ccd.30562. Epub 2023 Jan 19.
- Sugiyama Y, Miyashita H, Yokoyama H, Ochiai T, Shishido K, Jalanko M, Yamanaka F, Vahasilta T, Saito S, Laine M, Moriyama N. Risk Assessment of Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Preexisting Right Bundle Branch Block. Am J Cardiol. 2024 Feb 15;213:151-160. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.12.004. Epub 2023 Dec 15.
- Hazique M, Jafar Z, Lohana S, Reyaz I, Burhan M, Narayan R, Alraies MC. The Cusp Overlap Technique Reduces Pacemaker Implantation in TAVR: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Cardiol. 2025 Nov 1;254:75-84. doi: 10.1016/j.amjcard.2025.06.024. Epub 2025 Jun 27.
- Ben-Shoshan J, Alosaimi H, Lauzier PT, Pighi M, Talmor-Barkan Y, Overtchouk P, Martucci G, Spaziano M, Finkelstein A, Gada H, Piazza N. Double S-Curve Versus Cusp-Overlap Technique: Defining the Optimal Fluoroscopic Projection for TAVR With a Self-Expanding Device. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jan 25;14(2):185-194. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.033.
- Simonato M, Webb J, Kornowski R, Vahanian A, Frerker C, Nissen H, Bleiziffer S, Duncan A, Rodes-Cabau J, Attizzani GF, Horlick E, Latib A, Bekeredjian R, Barbanti M, Lefevre T, Cerillo A, Hernandez JM, Bruschi G, Spargias K, Iadanza A, Brecker S, Palma JH, Finkelstein A, Abdel-Wahab M, Lemos P, Petronio AS, Champagnac D, Sinning JM, Salizzoni S, Napodano M, Fiorina C, Marzocchi A, Leon M, Dvir D. Transcatheter Replacement of Failed Bioprosthetic Valves: Large Multicenter Assessment of the Effect of Implantation Depth on Hemodynamics After Aortic Valve-in-Valve. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jun;9(6):e003651. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003651.
- Testa L, Latib A, Brambilla N, De Marco F, Fiorina C, Adamo M, Giannini C, Angelillis M, Barbanti M, Sgroi C, Poli A, Ferrara E, Bruschi G, Russo CF, Matteo M, De Felice F, Musto C, Curello S, Colombo A, Tamburino C, Petronio AS, Bedogni F. Long-term clinical outcome and performance of transcatheter aortic valve replacement with a self-expandable bioprosthesis. Eur Heart J. 2020 May 21;41(20):1876-1886. doi: 10.1093/eurheartj/ehz925.
- Trimaille A, Carmona A, Hmadeh S, Truong DP, Marchandot B, Kikuchi S, Matsushita K, Ohlmann P, Schini-Kerth V, Rodes-Cabau J, Pibarot P, Morel O. Transcatheter Aortic Valve Durability: Focus on Structural Valve Deterioration. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e041505. doi: 10.1161/JAHA.125.041505. Epub 2025 Jun 18.
- Van Belle E, Teles RC, Pyxaras SA, Kalpak O, Johnson TW, Barbash IM, De Luca G, Kostov J, Parma R, Vincent F, Brugaletta S, Debry N, Toth GG, Ghazzal Z, Deharo P, Milasinovic D, Kaspar K, Saia F, Mauri Ferre J, Kammler J, Muir DF, O'Connor S, Mehilli J, Thiele H, Weilenmann D, Witt N, Joshi F, Kharbanda RK, Piroth Z, Wojakowski W, Geppert A, Di Gioia G, Pires-Morais G, Petronio AS, Estevez-Loureiro R, Ruzsa Z, Kefer J, Kunadian V, Van Mieghem N, Windecker S, Baumbach A, Haude M, Dudek D. EAPCI Core Curriculum for Percutaneous Cardiovascular Interventions (2020): Committee for Education and Training European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). A branch of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2021 May 17;17(1):23-31. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00448.
- Teles RC, Van Belle E, Parma R, Tarantini G, van Mieghem N, Mylotte D, Silva JD, O'Connor S, Sondegaard L, Luz A, Amat-Santos IJ, Arzamendi D, Blackman D, De Backer O, Kunadian V, Buchanan GL, MacCarthy P, Lurz P, Naber C, Chieffo A, Paradies V, Gilard M, Vincent F, Fraccaro C, Mehilli J, Giannini C, Silva B, Poliacikova P, Karam N, Veulemans V, Thiele H, Pilgrim T, van Wely M, James S, Schmidt MR, Uebing A, Ruck A, Ghanem A, Ghazzal Z, Joshi FR, Favero L, Hermanides R, Ninios V, Fovino LN, Nuis RJ, Deharo P, Kala P, Elbaz-Greener G, Tchetche D, Agricola E, Thielmann M, Donal E, Bonaros N, Droogmans S, Czerny M, Baumbach A, Barbato E, Dudek D. Percutaneous Valvular and Structural Heart Disease Interventions. 2024 Core Curriculum of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI) of the ESC in collaboration with the European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) and the Cardiovascular Surgery Working Group (WG CVS) of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2024 Aug 30;20(22):1370-9. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00983. Online ahead of print.
- Grubb KJ, Gada H, Mittal S, Nazif T, Rodes-Cabau J, Fraser DGW, Lin L, Rovin JD, Khalil R, Sultan I, Gardner B, Lorenz D, Chetcuti SJ, Patel NC, Harvey JE, Mahoney P, Schwartz B, Jafar Z, Wang J, Potluri S, Vora AN, Sanchez C, Corrigan A, Li S, Yakubov SJ. Clinical Impact of Standardized TAVR Technique and Care Pathway: Insights From the Optimize PRO Study. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Mar 13;16(5):558-570. doi: 10.1016/j.jcin.2023.01.016.
- Grubb KJ, Gada H, Fraser D, Rodes-Cabau J, Nazif TM, Mittal S, Dvir D, Teiger E, Lin L, Rovin JD, Khalil RF, Sultan I, Yudi MB, Gardner B, Lorenz D, Chetcuti S, Patel NC, Harvey J, Mahoney P, Talreja D, Trani C, Mylotte D, Schwartz B, Jafar Z, Van der Heyden J, Maffeo D, Yong G, Moris C, Wang J, Gooley R, Flor K, Yeh YJ, Yakubov SJ. Global Results From the Optimize PRO Study: Standardized TAVR Technique and Care Pathway. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2025 May 1;4(5):103515. doi: 10.1016/j.jscai.2025.103515. eCollection 2025 May.
- Wassef AWA, Rodes-Cabau J, Liu Y, Webb JG, Barbanti M, Munoz-Garcia AJ, Tamburino C, Dager AE, Serra V, Amat-Santos IJ, Alonso Briales JH, San Roman A, Urena M, Himbert D, Nombela-Franco L, Abizaid A, de Brito FS Jr, Ribeiro HB, Ruel M, Lima VC, Nietlispach F, Cheema AN. The Learning Curve and Annual Procedure Volume Standards for Optimum Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement: Findings From an International Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Sep 10;11(17):1669-1679. doi: 10.1016/j.jcin.2018.06.044.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月14日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PERFECT Registry
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.