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子宫肌瘤切除术对子宫动脉多普勒血流动力学参数影响的调查研究 (MYO-DOP)

2026年1月7日 更新者:İlke Esin Aydıner、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

子宫肌瘤切除术对子宫动脉多普勒血流动力学指标影响的调查研究

目的:本科学研究旨在探讨子宫肌瘤切除术是否会引起子宫动脉血流模式的显著变化。 虽然多普勒超声传统上用于评估肌瘤血管化、鉴别诊断(腺肌瘤或肉瘤)以及对生育的影响,但缺乏比较术前和术后子宫动脉多普勒检查结果的前瞻性证据。

研究设计与原理:本研究将通过比较手术干预前后子宫主要动脉的血流测量值来评估子宫肌瘤切除术的血流动力学影响。 现有文献主要关注肌瘤体积与血管阻力之间的相关性;然而,手术切除肌瘤对子宫动脉多普勒流速测定的直接影响仍未得到充分研究。

参与者参与:参与完全自愿,参与者可随时退出,不会对其医疗护理产生任何影响。 数据收集涉及常规临床病史、体格检查和无创超声测量。

临床意义:通过确定肌瘤切除对子宫血液供应的影响,本研究旨在为子宫肌瘤患者的随访和治疗规划提供指导数据。 研究结果可能为手术管理如何恢复或改变子宫血流动力学提供新见解,可能影响未来的诊断和治疗方法。

研究概览

详细说明

子宫平滑肌瘤是女性最常见的良性盆腔肿瘤,起源于子宫平滑肌组织。 虽然通常无症状,但其大小和位置可能导致临床症状,严重影响生活质量。

子宫平滑肌瘤的发病机制仍有待正在进行的研究阐明。 我们目前的知识表明,肌瘤发病机制涉及遗传因素、性类固醇、生长因子、细胞外基质相互作用和血管生成的复杂相互作用。 了解平滑肌瘤的发病机制以及肌瘤与邻近子宫肌层的相互作用对于改善我们的管理和治疗选择至关重要。

超声检查(USG)仍然是子宫平滑肌瘤一线成像的金标准,具有高度敏感性、特异性和成本效益。 多普勒超声通过测量搏动指数(PI)、阻力指数(RI)和收缩/舒张(S/D)比值来评估子宫血流。 这些参数在常规产科实践中广泛使用,较高值表示远端血管阻力增加,较低值反映灌注增强和阻抗降低。 多项研究观察到子宫动脉血流增加,测量到血管阻力显著降低。 我们之前的研究揭示了不同肌瘤定位中的不同多普勒速度测量结果,以及指数与子宫手术史之间的正相关关系,表明子宫手术后子宫动脉阻力增加。

子宫肌瘤切除术是症状性平滑肌瘤病例的常见手术,由妇科医生广泛进行。 本研究旨在通过比较诊断为子宫平滑肌瘤的患者术前和术后测量值,探讨子宫肌瘤切除术对子宫动脉多普勒速度测量参数的影响。

方法:这项单中心、前瞻性临床研究将于2025年8月至2026年1月在巴克尔柯伊萨迪科努克培训与研究医院妇产科进行。 获得伦理批准后,将根据特定的纳入和排除标准筛选计划进行子宫肌瘤切除术的患者。 将从所有自愿参与者处获得书面知情同意书。

患者数据——包括人口统计学、医疗和产科史、主诉(特别是异常子宫出血)和视觉模拟量表(VAS)疼痛评分——将通过机构电子数据库(PROBEL)记录。 在常规妇科评估期间,将进行经阴道超声检查,以根据FIGO分类确定肌瘤的尺寸和定位。

子宫动脉多普勒速度测量结果,包括搏动指数(PI)、阻力指数(RI)和收缩/舒张(S/D)比值,将在术前和术后晚期(术后第40天后)记录。 组织病理学结果将整合到最终分析中以确认诊断。

统计分析:数据分析将使用SPSS版本29.0.2和G*Power 3.1.9.7进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • bakırköy
      • Istanbul、bakırköy、土耳其(türkiye)、34147
        • Bakırköy Dr Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在我院妇产科门诊预约进行子宫肌瘤切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至50岁之间的绝经前女性。
  • 经超声检查发现子宫肌瘤的女性。
  • 已由妇产科部门委员会决定进行子宫肌瘤切除术的患者。
  • 同意接受经阴道超声检查的女性。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的女性及绝经后女性。
  • 当前处于妊娠期或产后期。
  • 存在已知的循环系统疾病、心血管疾病或其他影响血流的慢性疾病。
  • 吸烟者。
  • 目前正在使用激素类药物(例如口服避孕药、左炔诺孕酮宫内节育器等)。
  • 存在并发的妇科疾病(例如子宫腺肌症、子宫内膜异位症、卵巢囊肿或妇科恶性肿瘤)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
术前多普勒测量
在子宫肌瘤切除术之前,将对子宫肌瘤病例进行研究,测量多普勒指数,包括搏动指数、阻力指数和收缩/舒张比。
术后多普勒测量
子宫肌瘤病例在肌瘤切除术后晚期(术后40天)将接受多普勒指数测量,包括搏动指数、阻力指数和收缩/舒张比

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
搏动指数
大体时间:从术前入组到术后晚期(术后40天)
在子宫肌瘤切除术病例中,术前和术后将测量双侧子宫动脉的搏动指数。
从术前入组到术后晚期(术后40天)
阻力指数
大体时间:从术前入组至术后晚期(术后40天)
子宫动脉多普勒阻力指数测量将在术前和术后(手术后40天)对双侧子宫动脉进行测量。
从术前入组至术后晚期(术后40天)
收缩压/舒张压比值
大体时间:从术前入组至术后晚期(术后40天)
在子宫肌瘤切除术病例中,术前和术后将测量双侧子宫动脉的收缩压/舒张压比值。
从术前入组至术后晚期(术后40天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ilke esin aydıner、Bakırköy Sadi Konuk

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

它包含我们参与者的个人数据,且未获得参与者关于分享的同意。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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