Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av påvirkningen av myomektomi på funn ved Doppler-velocimetri i arteria uterina (MYO-DOP)

7. januar 2026 oppdatert av: İlke Esin Aydıner, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Undersøkelse av virkningen av myomektomi på Doppler-velocimetrifunn i arteria uterina

Mål: Denne vitenskapelige studien har som mål å undersøke om myomektomi forårsaker betydelige endringer i blodstrømningsmønstre i arteria uterina. Mens Doppler ultralyd tradisjonelt brukes for å vurdere myomers vaskularitet, differensialdiagnose (adenomyom eller sarkom), og fertilitetskonsekvenser, er det mangel på prospektive bevis som sammenligner preoperativ og postoperativ Doppler-funn i arteria uterina.

Studiedesign og rasjonalitet: Studien vil evaluere den hemodynamiske påvirkningen av myomektomi ved å sammenligne strømningsmålinger i hovedarteria uterina før og etter kirurgisk inngrep. Eksisterende litteratur har hovedsakelig fokusert på korrelasjonen mellom myomvolum og vaskulær motstand; imidlertid er den direkte effekten av kirurgisk fjerning av et myom på Doppler-hastighetsmåling i arteria uterina fortsatt underundersøkt.

Deltakelse: Deltakelse er helt frivillig, og deltakere kan trekke seg når som helst uten noen innvirkning på deres medisinske behandling. Datainnsamling innebærer rutinemessig klinisk historie, fysisk undersøkelse og ikke-invasiv ultralydmåling.

Klinisk betydning: Ved å fastslå effekten av myomfjerning på livmors blodforsyning, har denne forskningen som mål å gi veiledende data for oppfølging og behandlingsplanlegging av pasienter med leiomyomer. Funnene kan gi nye innsikter i hvordan kirurgisk behandling gjenoppretter eller endrer livmorhemodynamikk, potensielt påvirker fremtidige diagnostiske og terapeutiske tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Uterine leiomyomer er de vanligste godartede bekkenkreftsvulstene hos kvinner og stammer fra glatt muskelvev i livmoren. Selv om de ofte er asymptomatiske, kan deres størrelse og plassering forårsake kliniske symptomer som betydelig svekker livskvaliteten.

Patogenesen til uterine leiomyomer er ennå ikke avklart av pågående forskning. Vår nåværende kunnskap viser at myompatogenese involverer et komplekst samspill mellom genetiske faktorer, kjønnshormoner, vekstfaktorer, ekstracellulære matriseinteraksjoner og angiogenese. Å forstå mekanismene for leiomyompatogenese og samspillet mellom myomet og tilstøtende myometrium er avgjørende for å forbedre vår håndtering og behandlingsalternativer.

Ultralyd (USG) forblir gullstandarden for førstelinjeavbildning av uterine leiomyomer, da den er svært følsom, spesifikk og kostnadseffektiv. Doppler USG muliggjør evaluering av uterin blodstrøm ved å måle pulsatilitetsindeksen (PI), motstandsindeksen (RI) og systole/diastole (S/D)-forholdet. Disse parameterne er mye brukt i rutinemessig obstetrisk praksis, hvor høyere verdier indikerer økt distal vaskulær motstand og lavere verdier reflekterer forbedret perfusjon og redusert impedans. Flere studier observerte økt blodstrøm i arteria uterina med betydelig lavere motstand i karet. Vår tidligere studie avdekket forskjellige dopplerhastighetsmålingsfunn i forskjellige leiomyomlokaliseringer og en positiv korrelasjon mellom indeksene og uterin operasjonshistorie, noe som indikerer økt motstand i arteria uterina etter livmoroperasjon.

Myomektomi er en vanlig prosedyre for tilfeller av symptomatisk leiomyom og utføres i stor utstrekning av gynekologer. Denne studien tar sikte på å undersøke innvirkningen av myomektomi på arteria uterina Doppler-hastighetsmålingsparametere ved å sammenligne preoperativ og postoperativ måling hos pasienter diagnostisert med uterint leiomyom.

Metode: Denne enkelt-senter, prospektive kliniske studien vil bli utført på Bakırköy Dr. Sadi Konuk Opplærings- og forskningssykehus, Avdeling for fødselshjelp og gynekologi, mellom august 2025 og januar 2026. Etter etisk godkjenning vil pasienter planlagt for myomektomi bli undersøkt basert på spesifikke inklusjons- og eksklusjonskriterier. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle frivillige deltakere.

Pasientdata - inkludert demografiske data, medisinsk og obstetrisk historie, presenterende klager (spesielt unormal livmorblødning) og Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng - vil bli registrert via institusjonens elektroniske database (PROBEL). Under rutinemessig gynekologisk vurdering vil transvaginal ultralyd bli utført for å bestemme myomdimensjoner og lokalisering i henhold til FIGO-klassifiseringen.

Arteria uterina Doppler-hastighetsmålingsfunn, inkludert pulsatilitetsindeksen (PI), motstandsindeksen (RI) og systolisk/diastolisk (S/D)-forholdet, vil bli registrert både preoperativt og i den sene postoperativ perioden (etter den 40. postoperativ dag). De histopatologiske funnene vil bli integrert i den endelige analysen for å bekrefte diagnosen.

Statistisk analyse: Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS Version 29.0.2 og G*Power 3.1.9.7.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • bakırköy
      • Istanbul, bakırköy, Tyrkia (Türkiye), 34147
        • Bakırköy Dr Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planlagt for myomektomi ved Vårt sykehus' Kvinneklinikk

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Premenopausale kvinner i alderen 18 til 50 år.
  • Kvinner med uterine leiomyomer påvist via ultralyd.
  • Pasienter henvist til gynekologisk avdeling hvor det er besluttet en myomektomi-operasjon.
  • Kvinner som samtykker til transvaginal ultralydundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år og postmenopausale kvinner.
  • Nåværende graviditet eller barseltilstand.
  • Tilstedeværelse av kjente sirkulasjonsforstyrrelser, hjerte- og karsykdommer eller andre kroniske tilstander som påvirker blodstrømmen.
  • Røykere.
  • Nåværende bruk av hormonelle medikamenter (f.eks. p-piller, levonorgestrel-frigjørende spiraler, etc.).
  • Tilstedeværelse av samtidige gynekologiske patologier (f.eks. adenomyose, endometriose, ovarielle cyster eller gynekologiske maligniteter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
preoperative doppler-målinger
Uterine leiomyoma-tilfeller før myomektomi-operasjonen vil bli undersøkt ved måling av doppler-indekser for pulsatilitetsindeks, motstandsindeks og systolisk/diastolisk forhold.
postoperative dopplermålinger
Uterine leiomyoma-tilfeller som har gjennomgått myomektomi-operasjon vil bli undersøkt ved måling av dopplerindekser for pulsatilitetsindeks, motstandsindeks og systolisk/diastolisk forhold i den sene postoperativperioden (40 dager postoperativt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsatilitetsindeks
Tidsramme: fra inkludering i preoperativ periode til sen postoperativ periode (40 dager etter operasjon)
Pulsatilitetsindeks vil bli målt i bilaterale uterine arterier preoperativt og postoperativt i myomektomitilfeller.
fra inkludering i preoperativ periode til sen postoperativ periode (40 dager etter operasjon)
motstandsindeks
Tidsramme: fra innmeldingen i preoperativ periode til den sene postoperativ perioden (40 dager etter operasjon)
Uterin arterie doppler måling av motstandsindeks vil bli målt preoperativt og postoperativt (40 dager etter operasjon) for bilaterale uterine arterier.
fra innmeldingen i preoperativ periode til den sene postoperativ perioden (40 dager etter operasjon)
systolisk/diastolisk forhold
Tidsramme: fra innmeldingen i preoperativ periode til den sene postoperativ perioden (40 dager etter operasjon)
Systolisk/diastolisk forhold vil bli målt i bilaterale uterine arterier preoperativt og postoperativt i myomektomitilfeller.
fra innmeldingen i preoperativ periode til den sene postoperativ perioden (40 dager etter operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ilke esin aydıner, Bakırköy Sadi Konuk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den inneholder personopplysninger om våre deltakere, og det foreligger ikke samtykke fra deltakerne om deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere