자궁근종절제술이 자궁동맥 도플러 속도 측정 결과에 미치는 영향에 대한 연구 (MYO-DOP)
목적: 이 과학적 연구는 자궁근종 절제술이 자궁동맥 혈류 패턴에 유의미한 변화를 유발하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 도플러 초음파는 전통적으로 자궁근종 혈관화, 감별 진단(선근종 또는 육종), 그리고 생식력 영향 평가에 사용되지만, 수술 전후 자궁동맥 도플러 소견을 비교하는 전향적 증거가 부족합니다.
연구 설계 및 근거: 이 연구는 수술적 개입 전후 주요 자궁동맥의 혈류 측정값을 비교하여 자궁근종 절제술의 혈역학적 영향을 평가할 것입니다. 기존 문헌은 주로 자궁근종 부피와 혈관 저항 간의 상관관계에 초점을 맞추었으나, 자궁근종의 외과적 제거가 자궁동맥 도플러 속도 측정에 미치는 직접적 영향은 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
참여자 참여: 참여는 전적으로 자발적이며, 참여자는 언제든지 의료 서비스에 영향을 받지 않고 철회할 수 있습니다. 데이터 수집은 일상적인 임상력, 신체 검사, 비침습적 초음파 측정을 포함합니다.
임상적 중요성: 자궁근종 제거가 자궁 혈액 공급에 미치는 영향을 규명함으로써, 이 연구는 평활근종 환자의 추적 관찰 및 치료 계획을 위한 지침 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 수술적 관리가 자궁 혈역학을 어떻게 회복시키거나 변화시키는지에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있으며, 이는 향후 진단 및 치료 접근법에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
자궁 평활근종은 여성에서 가장 흔한 양성 골반 종양으로, 자궁 평활근 조직에서 기원합니다. 종종 무증상이지만, 그 크기와 위치는 삶의 질을 크게 저하시키는 임상 증상을 유발할 수 있습니다.
자궁 평활근종의 병인은 현재 진행 중인 연구에 의해 아직 밝혀지지 않았습니다. 현재 우리의 지식은 근종 병인이 유전적 요인, 성 스테로이드, 성장 인자, 세포외 기질 상호작용 및 혈관신생의 복잡한 상호작용을 포함한다는 것을 보여줍니다. 평활근종 병인의 기전과 근종이 인접한 자궁근층과의 상호작용을 이해하는 것은 우리의 관리 및 치료 옵션을 개선하는 데 중요합니다.
초음파(USG)는 매우 민감하고, 특이적이며, 비용 효율적이어서 자궁 평활근종의 일차 영상 진단을 위한 금표준으로 남아 있습니다. 도플러 초음파는 맥동 지수(PI), 저항 지수(RI) 및 수축기/이완기(S/D) 비율을 측정하여 자궁 혈류 평가를 가능하게 합니다. 이러한 매개변수는 일상적인 산과 진료에서 널리 사용되며, 더 높은 값은 말초 혈관 저항 증가를 나타내고 더 낮은 값은 관류 증가와 임피던스 감소를 반영합니다. 여러 연구에서 자궁 동맥에서 혈류 증가를 관찰했으며, 혈관에서 유의하게 낮은 저항을 측정했습니다. 우리의 이전 연구는 다양한 근종 위치에서 다른 도플러 속도 측정 결과를 보여주었으며, 지수와 자궁 수술 이력 사이의 양의 상관관계는 자궁 수술 후 자궁 동맥의 저항 증가를 나타냈습니다.
근종절제술은 증상성 평활근종의 경우에 대한 일반적인 시술이며, 산부인과 의사에 의해 널리 수행됩니다. 이 연구는 자궁 평활근종으로 진단된 환자에서 수술 전후 측정값을 비교하여 근종절제술이 자궁 동맥 도플러 속도 측정 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 단일 기관, 전향적 임상 연구는 2025년 8월부터 2026년 1월까지 Bakırköy Dr. Sadi Konuk 교육 및 연구 병원 산부인과에서 수행될 것입니다. 윤리적 승인 후, 근종절제술 예정 환자는 특정 포함 및 제외 기준에 따라 선별될 것입니다. 모든 자발적 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
인구통계학, 의료 및 산과력, 주 호소(특히 비정상 자궁 출혈) 및 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수를 포함한 환자 데이터는 기관 전자 데이터베이스(PROBEL)를 통해 기록될 것입니다. 일상적인 부인과 평가 중에, FIGO 분류에 따른 근종 크기 및 위치를 결정하기 위해 경질초음파가 수행될 것입니다.
자궁 동맥 도플러 속도 측정 결과, 맥동 지수(PI), 저항 지수(RI) 및 수축기/이완기(S/D) 비율을 포함하여, 수술 전과 수술 후 후기(수술 후 40일 이후) 모두 기록될 것입니다. 조직병리학적 소견은 진단을 확인하기 위해 최종 분석에 통합될 것입니다.
통계 분석: 데이터 분석은 SPSS 버전 29.0.2 및 G*Power 3.1.9.7을 사용하여 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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bakırköy
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Istanbul, bakırköy, 터키 (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 폐경 전 여성.
- 초음파 검사를 통해 자궁 근종이 확인된 여성.
- 산부인과 과장 회의에 회부되어 근종절제술이 결정된 환자.
- 질식 초음파 검사에 동의하는 여성.
제외 기준:
- 18세 미만 여성 및 폐경 후 여성.
- 현재 임신 중이거나 산후 상태.
- 알려진 순환 장애, 심혈관 질환 또는 혈류에 영향을 미치는 기타 만성 질환의 존재.
- 흡연자.
- 현재 호르몬 약물(예: 경구 피임약, 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치 등) 사용 중.
- 동반 부인과 병리(예: 자궁선근증, 자궁내막증, 난소 낭종 또는 부인과 악성 종양)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 전 도플러 측정
자궁근종 절제술 전 자궁근종 사례는 맥동지수, 저항지수 및 수축기/이완기 비율의 도플러 지수를 측정하여 조사됩니다.
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수술 후 도플러 측정
자궁 평활근종 환자 중 근종 절제술을 받은 경우, 수술 후 후기(수술 후 40일)에 맥동 지수, 저항 지수 및 수축기/이완기 비율의 도플러 지수를 측정하여 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 지수
기간: 수술 전 기간 등록부터 수술 후 후기 기간(수술 후 40일)까지
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자궁근종절제술 환자의 경우 수술 전후 양측 자궁동맥에서 맥동지수를 측정합니다.
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수술 전 기간 등록부터 수술 후 후기 기간(수술 후 40일)까지
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저항 지수
기간: 수술 전 시기부터 수술 후 후기까지(수술 후 40일)
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양측 자궁동맥의 저항 지수 도플러 측정은 수술 전과 수술 후(수술 후 40일)에 측정됩니다.
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수술 전 시기부터 수술 후 후기까지(수술 후 40일)
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수축기/이완기 비율
기간: 수술 전 시기의 등록부터 수술 후 말기(수술 후 40일)까지
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근종절제술 환자의 경우, 수술 전후 양측 자궁동맥에서 수축기/이완기 비율이 측정됩니다.
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수술 전 시기의 등록부터 수술 후 말기(수술 후 40일)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ilke esin aydıner, Bakırköy Sadi Konuk
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giuliani E, As-Sanie S, Marsh EE. Epidemiology and management of uterine fibroids. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Apr;149(1):3-9. doi: 10.1002/ijgo.13102. Epub 2020 Feb 17.
- Ciarmela P, Delli Carpini G, Greco S, Zannotti A, Montik N, Giannella L, Giuliani L, Grelloni C, Panfoli F, Paolucci M, Pierucci G, Ragno F, Pellegrino P, Petraglia F, Ciavattini A. Uterine fibroid vascularization: from morphological evidence to clinical implications. Reprod Biomed Online. 2022 Feb;44(2):281-294. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.09.005. Epub 2021 Sep 20.
- Stokes RE. Dangerousness and mental illness. Health Law Can. 1980 Summer;1(2):33, 39. No abstract available.
- Drenhaus U, Dorka M. [Cause of tissue swelling during osmification following glutaraldehyde perfusion fixation]. Z Mikrosk Anat Forsch. 1985;99(1):146-60. No abstract available. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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