Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av påverkan av myomektomi på dopplervelocimetrifynd i uterusartären (MYO-DOP)

7 januari 2026 uppdaterad av: İlke Esin Aydıner, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Undersökning av inverkan av myomektomi på fynd från Dopplervelocimetri av uterusarterien

Syfte: Denna vetenskapliga studie syftar till att undersöka om myomektomi orsakar betydande förändringar i blodflödesmönster i livmoderartären. Medan Doppler-ultraljud traditionellt används för att bedöma myomets vaskularitet, differentialdiagnos (adenomyom eller sarkom) och fertilitetspåverkan, saknas det prospektiva bevis som jämför preoperativa och postoperativa Doppler-fynd i livmoderartären.

Studiedesign och motivering: Studien kommer att utvärdera den hemodynamiska påverkan av myomektomi genom att jämföra flödesmätningar i huvudlivmoderartären före och efter kirurgisk intervention. Existerande litteratur har främst fokuserat på sambandet mellan myomvolym och vaskulärt motstånd; dock är den direkta effekten av kirurgisk borttagning av ett myom på Doppler-hastighetsmätning i livmoderartären fortfarande underutredd.

Deltagarinvolvering: Deltagandet är helt frivilligt, och deltagare kan när som helst dra sig tillbaka utan någon påverkan på deras medicinska vård. Datainsamling innefattar rutinmässig klinisk historia, fysisk undersökning och icke-invasiva ultraljudsmätningar.

Klinisk betydelse: Genom att fastställa effekten av myomborttagning på livmoderens blodförsörjning syftar denna forskning till att tillhandahålla vägledande data för uppföljning och behandlingsplanering av patienter med leiomyom. Resultaten kan erbjuda nya insikter i hur kirurgisk behandling återställer eller förändrar livmoderens hemodynamik, vilket potentiellt kan påverka framtida diagnostiska och terapeutiska tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Uterina leiomyom är de vanligaste godartade bäckenstumörerna hos kvinnor och härstammar från livmoderns glatta muskulaturvävnad. Medan de ofta är asymptomatiska, kan deras storlek och placering orsaka kliniska symptom som avsevärt försämrar livskvaliteten.

Patogenes för uterina leiomyom har ännu inte klarlagts av pågående forskning. Vår nuvarande kunskap visar att myompatogenes involverar en komplex samverkan mellan genetiska faktorer, könshormoner, tillväxtfaktorer, interaktioner i extracellulära matriser och angiogenes. Att förstå mekanismerna för leiomyompatogenes och myomets interaktion med intilliggande myometrium är avgörande för att förbättra vår hantering och behandlingsalternativ.

Ultrasonografi (USG) förblir guldstandarden för första linjens bildgivning för uterina leiomyom då den är mycket känslig, specifik och kostnadseffektiv. Doppler-USG möjliggör utvärdering av uterin blodflöde genom att mäta pulsatilitetsindex (PI), resistensindex (RI) och systole/diastole (S/D)-förhållande. Dessa parametrar används i stor utsträckning i rutinmässig obstetrisk praxis, där högre värden indikerar ökad distal vaskulär resistans och lägre värden återspeglar förbättrad perfusion och reducerad impedans. Flera studier har observerat ökad blodflöde i arteria uterina med signifikant lägre resistans i kärlet. Vår tidigare studie avslöjade olika dopplervelocimetrifynd vid olika leiomyomlokaliseringar och en positiv korrelation mellan indexen och uterin operationshistorik som indikerar ökad resistans i arteria uterina efter uterin kirurgi.

Myomektomi är en vanlig procedur för fall med symptomatiska leiomyom och utförs i stor utsträckning av gynekologer. Denna studie syftar till att undersöka myomektomins inverkan på uterina arteriedopplervelocimetriparametrar genom att jämföra preoperativa och postoperativa mätningar hos patienter diagnosticerade med uterina leiomyom.

Metod: Denna enkelsjukhus, prospektiva kliniska studie kommer att genomföras på Bakırköy Dr. Sadi Konuk Utbildnings- och Forskningssjukhus, Obstetrik och Gynekologi-avdelningen, mellan augusti 2025 och januari 2026. Efter etiskt godkännande kommer patienter planerade för myomektomi att screenas baserat på specifika inklusions- och exklusionskriterier. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla frivilliga deltagare.

Patientdata - inklusive demografiska uppgifter, medicinsk och obstetrisk historia, aktuella besvär (specifikt onormal uterin blödning) och Visual Analog Scale (VAS) smärtskattningar - kommer att registreras via institutionell elektronisk databas (PROBEL). Under rutinmässig gynekologisk bedömning kommer transvaginal ultrasonografi att utföras för att bestämma myomdimensioner och lokalisering enligt FIGO-klassificering.

Uterina arteriedopplervelocimetrifynd, inklusive pulsatilitetsindex (PI), resistensindex (RI) och systolisk/diastolisk (S/D)-förhållande, kommer att registreras både preoperativt och under den sena postoperativa perioden (efter den 40:e postoperativa dagen). De histopatologiska fynden kommer att integreras i den slutliga analysen för att bekräfta diagnosen.

Statistisk analys: Dataanalys kommer att utföras med SPSS Version 29.0.2 och G*Power 3.1.9.7.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • bakırköy
      • Istanbul, bakırköy, Turkiet (Türkiye), 34147
        • Bakırköy Dr Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för myomektomi på obstetrik- och gynekologikliniken på vårt sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausala kvinnor i åldern 18 till 50 år.
  • Kvinnor med livmoderfibrom upptäckt via ultraljudsundersökning.
  • Patienter remitterade till obstetrik- och gynekologiavdelningens nämnd där en myomektomioperation har beslutats.
  • Kvinnor som ger samtycke för transvaginal ultraljudsundersökning.

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor under 18 år och postmenopausala kvinnor.
  • Nuvarande graviditet eller postpartumstatus.
  • Förekomst av kända cirkulationsrubbningar, hjärt-kärlsjukdomar eller andra kroniska tillstånd som påverkar blodflödet.
  • Rökare.
  • Nuvarande användning av hormonella läkemedel (t.ex. p-piller, levonorgestrel-frisättande spiralt, etc.).
  • Förekomst av samtidiga gynekologiska patologier (t.ex. adenomyos, endometrios, äggstockscyster eller gynekologiska maligniteter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
preoperativa doppler-mätningar
Fall av uterin leiomyom före myomektomioperation kommer att undersökas genom mätning av dopplerindex för pulsationsindex, resistansindex och systoliskt/diastoliskt förhållande.
postoperativa dopplermätningar
Fall av uterina leiomyom som genomgått myomektomioperation kommer att undersökas genom mätning av dopplerindex för pulsatilitetsindex, resistensindex och systoliskt/diastoliskt förhållande i den sena postoperativa perioden (40 dagar postoperativt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsatilitetsindex
Tidsram: från inskrivningen i den preoperativa perioden till den sena postoperativa perioden (40 dagar efter operationen)
Pulsatilitetsindex kommer att mätas i båda uterusartärerna preoperativt och postoperativt vid myomektomifall.
från inskrivningen i den preoperativa perioden till den sena postoperativa perioden (40 dagar efter operationen)
resistensindex
Tidsram: från inskrivningen i den preoperativa perioden till den sena postoperativa perioden (40 dagar efter operationen)
Uterina artärers dopplermätning av resistensindex kommer att mätas preoperativt och postoperativt (40 dagar efter operation) för båda uterina artärerna.
från inskrivningen i den preoperativa perioden till den sena postoperativa perioden (40 dagar efter operationen)
systoliskt/diastoliskt förhållande
Tidsram: från inskrivningen i den preoperativa perioden till den sena postoperativa perioden (40 dagar efter operation)
Systolic/diastolic förhållande kommer att mätas i båda sidornas livmoderartärer preoperativt och postoperativt vid myomektomifall.
från inskrivningen i den preoperativa perioden till den sena postoperativa perioden (40 dagar efter operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ilke esin aydıner, Bakırköy Sadi Konuk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den innehåller personuppgifter om våra deltagare och det finns inget samtycke från deltagarna gällande delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera