Untersuchung der Auswirkungen der Myomektomie auf die Doppler-Velozimetrie-Befunde der Uterusarterie (MYO-DOP)
Untersuchung der Auswirkungen einer Myomektomie auf die Doppler-Velozimetrie-Befunde der Uterusarterie
Zielsetzung: Diese wissenschaftliche Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob eine Myomektomie signifikante Veränderungen in den Blutflussmustern der Uterusarterie induziert. Während die Doppler-Sonographie traditionell zur Beurteilung der Myomvaskularität, der Differentialdiagnose (Adenomyom oder Sarkom) und der Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit eingesetzt wird, mangelt es an prospektiven Nachweisen, die präoperative und postoperative Doppler-Befunde der Uterusarterie vergleichen.
Studiendesign und Begründung: Die Studie wird den hämodynamischen Einfluss der Myomektomie bewerten, indem Flussmessungen in der Hauptuterusarterie vor und nach dem chirurgischen Eingriff verglichen werden. Die bestehende Literatur konzentriert sich hauptsächlich auf die Korrelation zwischen Myomvolumen und Gefäßwiderstand; jedoch bleibt die direkte Auswirkung der chirurgischen Entfernung eines Myoms auf die Doppler-Velozimetrie der Uterusarterie unterforscht.
Teilnahme der Probanden: Die Teilnahme ist vollständig freiwillig, und Teilnehmer können jederzeit ohne Auswirkungen auf ihre medizinische Versorgung zurücktreten. Die Datenerhebung umfasst routinemäßige klinische Anamnese, körperliche Untersuchung und nicht-invasive Ultraschallmessungen.
Klinische Bedeutung: Durch die Ermittlung der Auswirkung der Myomentfernung auf die Uterusblutversorgung zielt diese Forschung darauf ab, Leitdaten für die Nachsorge und Behandlungsplanung von Patienten mit Leiomyomen bereitzustellen. Die Ergebnisse könnten neue Einblicke bieten, wie das chirurgische Management die uterine Hämodynamik wiederherstellt oder verändert, was möglicherweise zukünftige diagnostische und therapeutische Ansätze beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Uterusmyome sind die häufigsten gutartigen Beckentumoren bei Frauen und entstehen aus dem glatten Muskelgewebe der Gebärmutter. Obwohl sie oft asymptomatisch sind, können ihre Größe und Lage klinische Symptome verursachen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.
Die Pathogenese von Uterusmyomen muss durch die laufende Forschung noch aufgeklärt werden. Unser derzeitiges Wissen zeigt, dass die Myompathogenese ein komplexes Zusammenspiel von genetischen Faktoren, Sexualsteroiden, Wachstumsfaktoren, Wechselwirkungen der extrazellulären Matrix und Angiogenese umfasst. Das Verständnis der Mechanismen der Leiomyompathogenese und der Interaktion des Myoms mit dem benachbarten Myometrium ist entscheidend, um unsere Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern.
Die Ultraschalluntersuchung (USG) bleibt der Goldstandard für die Erstbildgebung bei Uterusmyomen, da sie hochsensitiv, spezifisch und kosteneffektiv ist. Doppler-USG ermöglicht die Bewertung des uterinen Blutflusses durch Messung des Pulsatilitätsindex (PI), des Resistenzindex (RI) und des systolisch/diastolischen (S/D) Verhältnisses. Diese Parameter werden routinemäßig in der Geburtshilfe eingesetzt, wobei höhere Werte auf einen erhöhten distalen Gefäßwiderstand und niedrigere Werte auf eine verbesserte Perfusion und reduzierte Impedanz hinweisen. Mehrere Studien beobachteten einen erhöhten Blutfluss in der Gebärmutterarterie mit signifikant niedrigerem Widerstand im Gefäß. Unsere frühere Studie zeigte unterschiedliche Doppler-Velozimetrie-Befunde bei verschiedenen Myomlokalisationen und eine positive Korrelation zwischen den Indizes und der uterinen Operationsanamnese, was auf einen erhöhten Widerstand in der Gebärmutterarterie nach einer Gebärmutteroperation hinweist.
Die Myomektomie ist ein gängiges Verfahren bei symptomatischen Myomen und wird häufig von Gynäkologen durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Myomektomie auf die Doppler-Velozimetrie-Parameter der Gebärmutterarterie zu untersuchen, indem präoperative und postoperative Messungen bei Patientinnen mit Uterusmyomen verglichen werden.
Methode: Diese monozentrische, prospektive klinische Studie wird zwischen August 2025 und Januar 2026 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Bakırköy Dr. Sadi Konuk Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses durchgeführt. Nach ethischer Genehmigung werden Patientinnen, die für eine Myomektomie geplant sind, anhand spezifischer Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Von allen freiwilligen Teilnehmerinnen wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Patientendaten – einschließlich Demografie, medizinischer und geburtshilflicher Anamnese, vorliegender Beschwerden (insbesondere abnorme Gebärmutterblutungen) und Schmerzscores auf der Visuellen Analogskala (VAS) – werden über die institutionelle elektronische Datenbank (PROBEL) erfasst. Während der routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung wird eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die Myomgröße und -lokalisation gemäß der FIGO-Klassifikation zu bestimmen.
Die Doppler-Velozimetrie-Befunde der Gebärmutterarterie, einschließlich des Pulsatilitätsindex (PI), des Resistenzindex (RI) und des systolisch/diastolischen (S/D) Verhältnisses, werden sowohl präoperativ als auch in der späten postoperativen Phase (nach dem 40. postoperativen Tag) erfasst. Die histopathologischen Befunde werden in die endgültige Analyse einbezogen, um die Diagnose zu bestätigen.
Statistische Analyse: Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 29.0.2 und G*Power 3.1.9.7 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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bakırköy
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Istanbul, bakırköy, Türkei (türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausale Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Frauen mit Uterusmyomen, die durch Ultraschalluntersuchung festgestellt wurden.
- Patientinnen, die an die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie überwiesen wurden und bei denen eine Myomektomie-Operation beschlossen wurde.
- Frauen, die ihre Zustimmung zur transvaginalen Ultraschalluntersuchung geben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 18 Jahren und postmenopausale Frauen.
- Aktuelle Schwangerschaft oder Wochenbettstatus.
- Vorhandensein bekannter Durchblutungsstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderer chronischer Erkrankungen, die den Blutfluss beeinträchtigen.
- Raucherinnen.
- Derzeitige Einnahme von Hormonpräparaten (z.B. orale Kontrazeptiva, Levonorgestrel-freisetzende Intrauterinpessare usw.).
- Vorhandensein gleichzeitiger gynäkologischer Pathologien (z.B. Adenomyose, Endometriose, Ovarialzysten oder gynäkologische Malignome).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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präoperative Doppler-Messungen
Uterine Leiomyom-Fälle vor der Myomektomie-Operation werden untersucht, indem Doppler-Indizes des Pulsatilitätsindex, des Resistenzindex und des systolisch/diastolischen Verhältnisses gemessen werden.
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postoperative Doppler-Messungen
Uterus-Leiomyom-Fälle, bei denen eine Myomektomie-Operation durchgeführt wurde, werden durch Messung der Doppler-Indizes von Pulsatilitätsindex, Widerstandsindex und systolisch/diastolischem Verhältnis in der späten postoperativen Phase (40 Tage postoperativ) untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: von der Einschreibung in der präoperativen Phase bis zur späten postoperativen Phase (40 Tage nach der Operation)
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Der Pulsatilitätsindex wird präoperativ und postoperativ in den bilateralen Uterusarterien bei Myomektomiefällen gemessen.
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von der Einschreibung in der präoperativen Phase bis zur späten postoperativen Phase (40 Tage nach der Operation)
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Resistenzindex
Zeitfenster: von der Aufnahme in der präoperativen Phase bis zur späten postoperativen Phase (40 Tage nach der Operation)
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Der Doppler-Messwert des Widerstandsindex der Arteria uterina wird präoperativ und postoperativ (40 Tage nach der Operation) für beide Arteriae uterinae gemessen.
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von der Aufnahme in der präoperativen Phase bis zur späten postoperativen Phase (40 Tage nach der Operation)
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systolisch/diastolisch Verhältnis
Zeitfenster: von der Aufnahme in die präoperative Phase bis zur späten postoperativen Phase (40 Tage nach der Operation)
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Das systolisch/diastolische Verhältnis wird präoperativ und postoperativ in bilateralen Uterusarterien bei Myomektomiefällen gemessen.
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von der Aufnahme in die präoperative Phase bis zur späten postoperativen Phase (40 Tage nach der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ilke esin aydıner, Bakırköy Sadi Konuk
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Giuliani E, As-Sanie S, Marsh EE. Epidemiology and management of uterine fibroids. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Apr;149(1):3-9. doi: 10.1002/ijgo.13102. Epub 2020 Feb 17.
- Ciarmela P, Delli Carpini G, Greco S, Zannotti A, Montik N, Giannella L, Giuliani L, Grelloni C, Panfoli F, Paolucci M, Pierucci G, Ragno F, Pellegrino P, Petraglia F, Ciavattini A. Uterine fibroid vascularization: from morphological evidence to clinical implications. Reprod Biomed Online. 2022 Feb;44(2):281-294. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.09.005. Epub 2021 Sep 20.
- Stokes RE. Dangerousness and mental illness. Health Law Can. 1980 Summer;1(2):33, 39. No abstract available.
- Drenhaus U, Dorka M. [Cause of tissue swelling during osmification following glutaraldehyde perfusion fixation]. Z Mikrosk Anat Forsch. 1985;99(1):146-60. No abstract available. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2025/276
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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