Investigation de l'impact de la myomectomie sur les résultats du Doppler des artères utérines (MYO-DOP)
Investigation de l'Impact de la Myomectomie sur les Résultats de la Vélocimétrie Doppler des Artères Utérines
Objectif : Cette étude scientifique vise à déterminer si la myomectomie induit des changements significatifs dans les schémas de flux sanguin des artères utérines. Bien que l'échographie Doppler soit traditionnellement utilisée pour évaluer la vascularisation des fibromes, le diagnostic différentiel (adénomyome ou sarcome) et les impacts sur la fertilité, il manque des preuves prospectives comparant les résultats Doppler des artères utérines avant et après l'opération.
Conception de l'étude et justification : L'étude évaluera l'influence hémodynamique de la myomectomie en comparant les mesures de flux dans l'artère utérine principale avant et après l'intervention chirurgicale. La littérature existante s'est principalement concentrée sur la corrélation entre le volume du fibrome et la résistance vasculaire ; cependant, l'impact direct de l'ablation chirurgicale d'un fibrome sur la vélocimétrie Doppler des artères utérines reste sous-étudié.
Participation des participants : La participation est entièrement volontaire, et les participants peuvent se retirer à tout moment sans que cela n'affecte leurs soins médicaux. La collecte de données implique l'anamnèse clinique de routine, l'examen physique et les mesures échographiques non invasives.
Signification clinique : En établissant l'effet de l'ablation du fibrome sur l'apport sanguin utérin, cette recherche vise à fournir des données de référence pour le suivi et la planification du traitement des patientes atteintes de léiomyomes. Les résultats pourraient offrir de nouvelles perspectives sur la manière dont la prise en charge chirurgicale restaure ou modifie l'hémodynamique utérine, influençant potentiellement les futures approches diagnostiques et thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les léiomyomes utérins sont les tumeurs pelviennes bénignes les plus fréquentes chez les femmes et proviennent du tissu musculaire lisse utérin. Bien qu'ils soient souvent asymptomatiques, leur taille et leur localisation peuvent provoquer des symptômes cliniques qui altèrent considérablement la qualité de vie.
La pathogenèse du léiomyome utérin reste à élucider par la recherche en cours. Nos connaissances actuelles révèlent que la pathogenèse du myome implique une interaction complexe de facteurs génétiques, de stéroïdes sexuels, de facteurs de croissance, d'interactions avec la matrice extracellulaire et d'angiogenèse. Comprendre les mécanismes de la pathogenèse des léiomyomes et l'interaction du myome avec le myomètre adjacent est crucial pour améliorer nos options de prise en charge et de traitement.
L'échographie (USG) reste la référence pour l'imagerie de première intention des léiomyomes utérins, étant très sensible, spécifique et rentable. L'échographie Doppler permet d'évaluer le flux sanguin utérin en mesurant l'indice de pulsatilité (PI), l'indice de résistance (RI) et le rapport systole/diastole (S/D). Ces paramètres sont largement utilisés dans la pratique obstétricale courante, où des valeurs plus élevées indiquent une résistance vasculaire distale accrue et des valeurs plus basses reflètent une perfusion améliorée et une impédance réduite. Plusieurs études ont observé un flux sanguin accru dans l'artère utérine avec une résistance significativement plus faible dans le vaisseau. Notre étude précédente a révélé des résultats différents de vélocimétrie Doppler selon les localisations des léiomyomes et une corrélation positive entre les indices et les antécédents chirurgicaux utérins, indiquant une résistance accrue dans l'artère utérine après une chirurgie utérine.
La myomectomie est une intervention courante pour les cas de léiomyomes symptomatiques et largement pratiquée par les gynécologues. Cette étude vise à étudier l'impact de la myomectomie sur les paramètres de vélocimétrie Doppler de l'artère utérine en comparant les mesures préopératoires et postopératoires chez des patientes diagnostiquées avec un léiomyome utérin.
Méthode : Cette étude clinique prospective monocentrique sera menée au Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Département d'Obstétrique et de Gynécologie, entre août 2025 et janvier 2026. Après approbation éthique, les patientes programmées pour une myomectomie seront sélectionnées sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants volontaires.
Les données des patientes - y compris les données démographiques, les antécédents médicaux et obstétricaux, les plaintes présentées (en particulier les saignements utérins anormaux) et les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) - seront enregistrées via la base de données électronique institutionnelle (PROBEL). Lors de l'évaluation gynécologique de routine, une échographie transvaginale sera réalisée pour déterminer les dimensions et la localisation du myome selon la classification FIGO.
Les résultats de la vélocimétrie Doppler de l'artère utérine, y compris l'indice de pulsatilité (PI), l'indice de résistance (RI) et le rapport systolique/diastolique (S/D), seront enregistrés à la fois en préopératoire et pendant la période postopératoire tardive (après le 40e jour postopératoire). Les résultats histopathologiques seront intégrés à l'analyse finale pour confirmer le diagnostic.
Analyse statistique : L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS Version 29.0.2 et G*Power 3.1.9.7.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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bakırköy
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Istanbul, bakırköy, Turquie (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes préménopausées âgées de 18 à 50 ans.
- Femmes avec un léiomyome utérin détecté par échographie.
- Patientes référées au conseil du département d'obstétrique et de gynécologie pour lesquelles une opération de myomectomie a été décidée.
- Femmes qui donnent leur consentement pour un examen échographique transvaginal.
Critères d'exclusion :
- Femmes de moins de 18 ans et femmes postménopausées.
- Grossesse actuelle ou état post-partum.
- Présence de troubles circulatoires connus, de maladies cardiovasculaires ou d'autres affections chroniques affectant la circulation sanguine.
- Fumeuses.
- Utilisation actuelle de médicaments hormonaux (par exemple, contraceptifs oraux, dispositifs intra-utérins libérant du lévonorgestrel, etc.).
- Présence de pathologies gynécologiques concomitantes (par exemple, adénomyose, endométriose, kystes ovariens ou cancers gynécologiques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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mesures Doppler préopératoires
Les cas de léiomyomes utérins avant l'opération de myomectomie seront étudiés en mesurant les indices Doppler de l'indice de pulsatilité, de l'indice de résistance et du rapport systolique/diastolique.
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mesures Doppler postopératoires
Les cas de léiomyomes utérins ayant subi une opération de myomectomie seront étudiés en mesurant les indices doppler de l'indice de pulsatilité, de l'indice de résistance et du rapport systolique/diastolique pendant la période postopératoire tardive (40 jours après l'opération).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de pulsatilité
Délai: de l'inclusion en période préopératoire à la période postopératoire tardive (40 jours après l'opération)
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L'indice de pulsatilité sera mesuré dans les artères utérines bilatérales en préopératoire et en postopératoire dans les cas de myomectomie.
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de l'inclusion en période préopératoire à la période postopératoire tardive (40 jours après l'opération)
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indice de résistance
Délai: de l'inclusion dans la période préopératoire à la période postopératoire tardive (40 jours après l'opération)
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La mesure Doppler de l'artère utérine de l'indice de résistance sera mesurée en préopératoire et en postopératoire (40 jours après l'opération) pour les artères utérines bilatérales.
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de l'inclusion dans la période préopératoire à la période postopératoire tardive (40 jours après l'opération)
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ratio systolique/diastolique
Délai: de l'inclusion dans la période préopératoire à la période postopératoire tardive (40 jours après l'opération)
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Le rapport systolique/diastolique sera mesuré dans les artères utérines bilatérales en préopératoire et en postopératoire dans les cas de myomectomie.
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de l'inclusion dans la période préopératoire à la période postopératoire tardive (40 jours après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ilke esin aydıner, Bakırköy Sadi Konuk
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giuliani E, As-Sanie S, Marsh EE. Epidemiology and management of uterine fibroids. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Apr;149(1):3-9. doi: 10.1002/ijgo.13102. Epub 2020 Feb 17.
- Ciarmela P, Delli Carpini G, Greco S, Zannotti A, Montik N, Giannella L, Giuliani L, Grelloni C, Panfoli F, Paolucci M, Pierucci G, Ragno F, Pellegrino P, Petraglia F, Ciavattini A. Uterine fibroid vascularization: from morphological evidence to clinical implications. Reprod Biomed Online. 2022 Feb;44(2):281-294. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.09.005. Epub 2021 Sep 20.
- Stokes RE. Dangerousness and mental illness. Health Law Can. 1980 Summer;1(2):33, 39. No abstract available.
- Drenhaus U, Dorka M. [Cause of tissue swelling during osmification following glutaraldehyde perfusion fixation]. Z Mikrosk Anat Forsch. 1985;99(1):146-60. No abstract available. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/276
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