乳腺癌术后辅助放疗2周与3周大分割方案的前瞻性比较研究

几十年来，女性乳腺癌（BC）一直是大多数国家妇女癌症发病率和死亡率的主要原因。 2020年，全球女性乳腺癌估计有230万新发病例和68.5万死亡病例，占女性癌症病例的四分之一和癌症死亡的六分之一。

对于新诊断的非转移性乳腺癌女性患者，治疗采用多学科方法，涉及外科、放射肿瘤科和肿瘤内科的参与。 辅助放射治疗（RT）的目标是根除接受保乳手术或乳房切除术的患者手术后残留的任何肿瘤沉积。 这样做可降低局部区域复发风险，并改善乳腺癌特异性生存率和总生存率。

历史上，保乳手术（BCS）和全乳房切除术后放疗（RT）采用6周内25-28次分割的方案。 早期假设认为乳腺癌细胞系可能比急性皮肤反应和其他鳞状细胞癌对分割剂量更敏感，这导致了低分割放射治疗（HypoRT）方法的发展，该方法将分割剂量提高至3 Gy，同时减少总剂量/分割次数，以获得与25-28次分割的传统方案50-50.4 Gy的放射生物学等效性。

最近，美国放射肿瘤学会发布了一份工作组指南，建议所有年龄段的女性无论是否接受化疗，均采用低分割放射治疗。 他们的循证建议得到了加拿大和英国研究的支持。

HypoRT的益处包括放射生物学优势和缩短治疗疗程，有助于改善医疗资源和患者便利性。 因此，基于一系列随机临床试验，HypoRT已在全球广泛采用。

最近，治疗指南推荐了超过3周的HypoRT以及更短的5次分割疗程。

关于2周分割方案的临床结果，观察到急性和晚期效应是可接受的，控制率与其他低分割试验报告的结果相似。 基于这些发现，我们启动了一项试验，比较3周放疗方案与2周方案。