Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuteen suunnattu vertaileva tutkimus hypofraktioidusta adjuvanttisesta sädehoidosta 2 viikkoa verrattuna 3 viikkoon rintasyövän hoidossa

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Salwa Shawky Bakeet Ali

Prospektiivinen vertaileva tutkimus hypofraktioidusta adjuvantista sädehoidosta 2 viikkoa vastaan 3 viikkoa rintasyövässä

Vertailu kahden adjuvanttisen hypofraktioidun sädehoidon annostelun tehoa ja turvallisuutta: 34 Gy 10 fraktiossa verrattuna 40,05 Gy 15 fraktiossa rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan Etelä-Egyptin Syöpäinstituutissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla rintasyöpä on ollut jo vuosikymmeniä johtava syy syövän sairastavuuteen ja kuolleisuuteen useimmissa maissa. Vuonna 2020 naisten rintasyövästä arvioitiin olevan noin 2,3 miljoonaa uutta tapausta ja 685 000 kuolemaa maailmanlaajuisesti, mikä vastasi neljäsosaa kaikista syöpätapauksista ja kuudetta osaa kaikista syöpäkuolemista naisten keskuudessa.

u Uudelleen diagnosoiduille, ei-metastasoituneen rintasyövän sairastaville naisille hoito koostuu monitieteisestä lähestymistavasta, johon sisältyy panosta kirurgian, sädehoidon ja lääketieteellisen onkologian aloilta. Adjuvanttisen sädehoidon tavoitteena on hävittää kaikki leikkauksen jälkeiset kasvaimen jäämät potilaille, joita hoidetaan joko rintaa säästävällä leikkauksella tai mastektomialla. Näin vähennetään paikallisen uusiutumisen riskiä ja parannetaan rintasyöpäkohtaista ja kokonaiselossaoloa.

u Rintaa säästävän leikkauksen ja täydellisen mastektomian jälkeen otettiin käyttöön historiallinen 25-28 fraktiota 6 viikon aikana -sädehoitojakso. Varhainen olettamus, että rintasyöpäsolulinjat saattavat olla herkempiä fraktiokannoille kuin akuutit ihoreaktiot ja muut litteäepiteelikarsinoomat, johti hypofraktioituun sädehoitoon, joka nosti fraktiokannan jopa 3 Gy:hen vähennetyn kokonaisannoksen/fraktioiden kanssa, saavuttaakseen radiobiologisen vastaavuuden perinteisen 50-50,4 Gy:n 25-28 fraktion hoidon kanssa.

u Äskettäin American Society of Radiation Oncology julkaisi työryhmäsuosituksen, jossa suositellaan hypofraktioitua sädehoitoa kaikille naisille riippumatta iästä ja siitä, olivatko he saaneet kemoterapiaa vai eivät. Heidän näyttöön perustuvat suositukset perustuivat Kanadan ja Yhdistyneen kuningaskunnan tutkimuksiin.

u Hypofraktioidun sädehoidon hyötyihin kuuluvat sekä radiobiologiset edut että lyhennettyjen hoitokurssien pituus, mikä parantaa terveydenhuollon resurssien käyttöä ja potilaan mukavuutta. Näin ollen hypofraktioitu sädehoito on laajalti otettu käyttöön maailmanlaajuisesti useiden satunnaistettujen kliinisten tutkimusten perusteella.

u Äskettäin hoitosuosituksissa on suositeltu 3 viikon hypofraktioitua sädehoitoa ja vielä lyhyempiä 5 fraktion hoitokursseja.

u 2 viikon fraktiointiaikataulun kliinistä tuloksista havaittiin, että akuutit ja myöhäisvaikutukset olivat hyväksyttäviä, ja kontrollin tasot olivat samankaltaisia kuin muissa hypofraktiointitutkimuksissa raportoitu. Näiden havaintojen perusteella aloitimme tutkimuksen, jossa verrataan 3 viikon sädehoitoaikataulua 2 viikon aikatauluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: samir shehata mohamed, professor
  • Puhelinnumero: 01222302375
  • Sähköposti: Samir_eid@hotmai.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

rintasyöpäpotilaat yli 18v, joilla on invasiivinen karsinooma, primaarin poisto, saaneet neoadjuvanttia tai adjuvanssia sytostaattihoidon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat naispotilaat.

Naisten tai miesten potilaat, joilla on invasiivinen rintasyöpä.

Primääritumori mikroskooppisesti täysin poistettu.

Rintaa säästävä leikkaus (BCS) tai modifioitu radikaali mastektomia (MRM).

Vähintään kainalosolmuja poistettu.

T1_4pN0_3M0 tauti.

Neoadjuvaantti tai adjuvaantti CTH.

Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ja kyky noudattaa seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaukometastaasien todisteet.

Aikaisempi syöpätauti.

Aiempi sädehoito rintakehän alueelle

Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain (paitsi ei-melanooma ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä)

Sidoksekudostaudit (esim. lupus erythematosus, sklerodermia)

Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
hypofraktiointinen adjuvanssi sädehoito 40.05 Gy 15 fraktiossa rintasyöpään 3 viikossa
Hypofraktioitu adjuvantsädehoito 2 viikon vs 3 viikon aikana rintasyövän hoidossa ja vaikutus ihomyrkytykseen sekä kokonaiseloonjäämiseen
B

hypofraktioitu adjuvantsäteilyhoito 34 Gy 10:lle

fraktiolle 2 viikossa

Hypofraktioitu adjuvantsädehoito 2 viikon vs 3 viikon aikana rintasyövän hoidossa ja vaikutus ihomyrkytykseen sekä kokonaiseloonjäämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautivapaa selviytyminen analysoitiin diagnoosin päivämäärästä alkaen.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
paikalliseksi kontrolliksi määriteltiin sairauden puuttuminen säteilyalueilta.
uusintumiset
luokiteltiin paikallisiksi (rinta tai leikkausalue), alueellisiksi (kainalon, solisluun yläkuopan tai sisäisen rintakehän ketjun imusuonisto) tai kaukaisiksi (metastaasit) sekä näiden mahdolliset yhdistelmät
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin ihomyrkytyksen arviointi
Aikaikkuna: Radioterapian alusta lähtien aina radioterapian päättämisen jälkeiseen kolmeen kuukauteen saakka
Akuutit toksisuudet arvioidaan RTOG-kriteerien mukaisesti. Ilmoitetaan esiintynyt vakavin toksisuusaste.
Radioterapian alusta lähtien aina radioterapian päättämisen jälkeiseen kolmeen kuukauteen saakka
Myöhäisen ihomyrkytyksen arviointi
Aikaikkuna: Radioterapian päätyttyä 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Myöhäiset toksisuudet arvioidaan RTOG-kriteerien mukaisesti. Raportoidaan esiintyneistä toksisuuksista vakavin.
Radioterapian päätyttyä 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • adjuvant radiotherapy in BC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset sädehoito

Tilaa