Prospektywne badanie porównawcze hipofrakcjonowanej radioterapii uzupełniającej w 2 versus 3 tygodnie w raku piersi

Rak piersi (BC) u kobiet od dziesięcioleci jest wiodącą przyczyną zachorowalności i śmiertelności z powodu nowotworów wśród kobiet w większości krajów. W 2020 roku szacuje się, że na całym świecie odnotowano około 2,3 miliona nowych przypadków i 685 000 zgonów z powodu raka piersi u kobiet, co stanowiło jeden na cztery przypadki nowotworów i jeden na sześć zgonów z powodu raka wśród kobiet.

U kobiet z nowo rozpoznanym, nierozsianym rakiem piersi leczenie obejmuje multidyscyplinarne podejście, w którym uczestniczą specjaliści z chirurgii, radioterapii onkologicznej i onkologii klinicznej. Celem radioterapii uzupełniającej (RT) jest eliminacja wszelkich pozostałości guza po operacji u pacjentek leczonych chirurgią oszczędzającą pierś lub mastektomią. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko nawrotu miejscowo-regionalnego i poprawia się przeżycie specyficzne dla raka piersi oraz ogólne przeżycie.

Historyczny schemat 25-28 frakcji przez 6 tygodni został przyjęty dla radioterapii (RT) po chirurgii oszczędzającej pierś (BCS) i całkowitej mastektomii. Wczesne założenie, że linie komórkowe raka piersi mogą być bardziej wrażliwe na dawki frakcyjne niż ostre reakcje skórne i inne raki płaskonabłonkowe, doprowadziło do opracowania podejścia hipofrakcjonowanej radioterapii (HypoRT), które zwiększało dawkę frakcyjną do 3 Gy przy zmniejszonej całkowitej dawce/liczbie frakcji, aby uzyskać równoważność radiobiologiczną z tradycyjnym schematem 50-50,4 Gy w 25-28 frakcjach.

Ostatnio Amerykańskie Towarzystwo Radioterapii Onkologicznej opublikowało wytyczne grupy zadaniowej zalecające hipofrakcjonowaną radioterapię dla wszystkich kobiet w każdym wieku, niezależnie od tego, czy otrzymały chemioterapię, czy nie. Ich zalecenia oparte na dowodach były poparte badaniami z Kanady i Wielkiej Brytanii.

Korzyści z HypoRT obejmują zarówno zalety radiobiologiczne, jak i skrócony czas trwania leczenia, co przyczynia się do lepszego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i większej wygody pacjentek. W rezultacie HypoRT została szeroko przyjęta na całym świecie na podstawie serii randomizowanych badań klinicznych.

Ostatnio w wytycznych leczenia zalecana jest HypoRT trwająca ponad 3 tygodnie oraz krótsze cykle 5 frakcji.

W odniesieniu do wyników klinicznych 2-tygodniowego schematu frakcjonowania zaobserwowano, że efekty ostre i późne były akceptowalne, a wskaźniki kontroli podobne do tych zgłaszanych w innych badaniach z hipofrakcjonowaniem. Na podstawie tych ustaleń rozpoczęliśmy badanie w celu porównania 3-tygodniowego schematu radioterapii z 2-tygodniowym schematem.