Проспективное сравнительное исследование гипофракционированной адъювантной радиотерапии в течение 2 против 3 недель при раке молочной железы

Рак молочной железы (РМЖ) у женщин является ведущей причиной онкологической заболеваемости и смертности среди женщин в большинстве стран на протяжении десятилетий. В 2020 году во всем мире было зарегистрировано около 2,3 миллиона новых случаев и 685 000 смертей от РМЖ у женщин, что составило один из четырех случаев рака и одну из шести смертей от рака среди женщин.

Для женщин с впервые диагностированным неметастатическим раком молочной железы лечение включает мультидисциплинарный подход с участием хирургии, радиационной онкологии и медицинской онкологии. Целью адъювантной лучевой терапии (ЛТ) является уничтожение любых остаточных опухолевых очагов после операции у пациентов, леченных либо органосохраняющей операцией, либо мастэктомией. Это снижает риск локорегионарного рецидива и улучшает выживаемость, специфичную для рака молочной железы, и общую выживаемость.

Исторически для лучевой терапии (ЛТ) после органосохраняющей операции (ОСО) и тотальной мастэктомии применялся режим из 25-28 фракций в течение 6 недель. Раннее предположение, что клеточные линии рака молочной железы могут быть более чувствительны к фракционным дозам, чем острые кожные реакции и другие плоскоклеточные карциномы, привело к разработке гипофракционированной ЛТ (ГипоЛТ), которая увеличивала фракционную дозу до 3 Гр с уменьшением общей дозы/фракций для достижения радиобиологической эквивалентности традиционному режиму 50-50,4 Гр в 25-28 фракциях.

Недавно Американское общество радиационной онкологии выпустило рекомендации рабочей группы, предлагающие гипофракционированную лучевую терапию для всех женщин любого возраста, независимо от того, получали они химиотерапию или нет. Их рекомендации, основанные на доказательствах, были подтверждены исследованиями из Канады и Великобритании.

Преимущества ГипоЛТ включают как радиобиологические преимущества, так и сокращение продолжительности курсов лечения, что улучшает использование ресурсов здравоохранения и удобство пациентов. Следовательно, ГипоЛТ была широко принята во всем мире на основе серии рандомизированных клинических испытаний.

Недавно в рекомендациях по лечению были предложены ГипоЛТ в течение 3 недель и более короткие курсы из 5 фракций.

Что касается клинических исходов при режиме фракционирования в течение 2 недель, было отмечено, что острые и поздние эффекты были приемлемыми, а показатели контроля аналогичны тем, о которых сообщалось в других испытаниях с гипофракционированием. На основе этих данных мы начали испытание для сравнения режима лучевой терапии в течение 3 недель с режимом в течение 2 недель.