转化性减重手术的一年期效果
2026年2月2日 更新者：Seher Şen、Medipol University
转换性减肥手术一年后人体测量、生化和营养参数的结果
肥胖是一个日益严重的全球公共卫生问题，而减肥手术是目前实现持续减重和改善肥胖相关合并症的最有效治疗方法。 然而，一部分患者在初次减肥手术后出现减重不足或体重反弹，这可能导致代谢并发症复发和生活质量下降。 在这种情况下，转换减肥手术——即从一种减肥手术方式转换为另一种手术方式——被视为重要的治疗选择。 尽管转换手术的数量不断增加，但评估转换减肥手术后人体测量、生化和营养结果的全面纵向数据仍然有限。
本研究旨在前瞻性评估因初次减肥手术后体重反弹而接受转换减肥手术的个体。 将在术前和术后1年评估人体测量指标、生化参数和营养状况。 通过评估减重结果以及代谢和营养变化，本研究旨在提供临床相关证据，以指导转换减肥手术患者的术后随访策略、优化营养管理并支持多学科协作护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa
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Osmangazi、Bursa、土耳其（türkiye）、16160
- Mudanya Univesity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18-65岁之间、既往接受过减重手术且因临床反应欠佳（定义为体重减轻不理想或体重反弹）而随后接受修正减重手术的成年患者。
参与者在常规临床实践中接受随访，并在术前和术后1年时评估人体测量学、生化指标、营养状况和体力活动结果。
描述
纳入标准：年龄在18-45岁之间，曾接受过减重手术，后因临床反应欠佳而接受转换减重手术的患者。
临床反应欠佳定义为以下任一情况：
- 临床反应欠佳（SCR），指在代谢与减重手术后18个月内，最大总体重减轻（TWL%）<20%，或
- 体重反复增加（RWG），指在达到初始体重减轻后，体重反弹超过术后初始体重减轻量的30%。
排除标准：
- - 妊娠或哺乳期；存在急性疾病或感染；可能限制治疗效果或安全性的合并症；以及参与专业体育活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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转化性减重手术
该队列包括既往作为常规临床护理一部分接受过转流减重手术并接受观察随访的患者。
在术前和术后12个月（1年）时评估了人体测量学指标、生化参数和营养状况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分参数变化
大体时间：术前基线和术后1年
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通过多频生物电阻抗分析（BIA）评估的身体成分参数，包括脂肪量、脂肪百分比、去脂体重、去脂体重百分比、骨骼肌质量、肌肉百分比以及细胞外水与总体水比率。
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术前基线和术后1年
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体重变化
大体时间：术前基线和术后1年
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使用电子秤测量体重变化（公斤），受试者需穿着轻便衣物且不穿鞋。
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术前基线和术后1年
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体重指数（BMI）变化
大体时间：术前基线和术后1年
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根据测量的体重和身高计算得出的体重指数（kg/m²）变化。
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术前基线和术后1年
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总减重百分比
大体时间：术后1年
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总减重百分比计算公式为：[（术前体重 - 术后体重）÷ 术前体重] × 100。
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术后1年
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减重超量百分比
大体时间：术后1年
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多余体重减少百分比计算公式为：[（术前体重 - 术后体重）÷（术前体重 - 理想体重）] × 100，其中理想体重定义为BMI为25 kg/m²。
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术后1年
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腰围变化
大体时间：术前基线与术后1年
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采用无弹性测量带，在站立状态下测量最低肋骨与髂嵴之间的中点，记录腰围（厘米）。
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术前基线与术后1年
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髋围变化
大体时间：术前基线和术后1年
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采用非弹性测量带，在站立姿势下测量臀肌最突出点处的臀围（厘米）。
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术前基线和术后1年
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体脂百分比变化 (%)
大体时间：术前基线及术后1年
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使用多频生物电阻抗分析（BIA）测量的体脂百分比。
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术前基线及术后1年
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去脂体重变化（千克）
大体时间：术前基线和术后1年
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采用多频生物电阻抗分析（BIA）测量的去脂体重。
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术前基线和术后1年
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骨骼肌质量变化（千克）
大体时间：术前基线和术后1年
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使用多频生物电阻抗分析（BIA）测量的骨骼肌质量。
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术前基线和术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血浆葡萄糖变化
大体时间：术前基线和术后1年
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通过静脉血样本测量的空腹血浆葡萄糖水平变化。
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术前基线和术后1年
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丙氨酸氨基转移酶（ALT）变化
大体时间：术前基线和术后1年
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通过静脉血样本测量的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平变化。
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术前基线和术后1年
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血液学参数变化
大体时间：术前基线与术后1年
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通过静脉血样测量的血红蛋白和血细胞比容水平变化。
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术前基线与术后1年
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铁状态参数的变化
大体时间：术前基线与术后1年
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通过静脉血样本测量的血清铁蛋白、血清铁和总铁结合能力水平的变化。
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术前基线与术后1年
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微量营养素和电解质水平的变化
大体时间：术前基线与术后1年
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通过静脉血样本测量的血清维生素B12、叶酸、镁、总钙、钠和钾水平的变化。
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术前基线与术后1年
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空腹胰岛素变化
大体时间：术前基线及术后1年
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通过静脉血样本测量的空腹胰岛素水平变化。
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术前基线及术后1年
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化
大体时间：术前基线和术后1年
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通过静脉血样本测量的糖化血红蛋白（HbA1c）水平变化。
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术前基线和术后1年
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总胆固醇变化
大体时间：术前基线和术后1年
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通过静脉血样测量的总胆固醇水平变化。
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术前基线和术后1年
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LDL胆固醇变化
大体时间：术前基线和术后1年
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通过静脉血样本测量的低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平变化。
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术前基线和术后1年
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高密度脂蛋白胆固醇变化
大体时间：术前基线及术后1年
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通过静脉血样本测量的高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平变化。
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术前基线及术后1年
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甘油三酯水平变化
大体时间：术前基线与术后1年
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通过静脉血样本测量的甘油三酯水平变化
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术前基线与术后1年
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天冬氨酸氨基转移酶（AST）变化
大体时间：术前基线和术后1年
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静脉血样中测定的天门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平变化。
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术前基线和术后1年
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尿素水平变化
大体时间：术前基线及术后1年
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通过静脉血样测量的血清尿素水平变化。
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术前基线及术后1年
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尿酸水平变化
大体时间：术前基线和术后1年
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通过静脉血样本测量的血清尿酸水平变化。
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术前基线和术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seher Şen, Assistant Professor、Mudanya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月12日
初级完成 (实际的)
2026年1月10日
研究完成 (估计的)
2026年2月21日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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