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1년 후 전환 비만 수술 결과

2026년 2월 2일 업데이트: Seher Şen, Medipol University

비만대사수술 전환 후 1년간의 신체계측, 생화학 및 영양 지표 결과

비만은 전 세계적으로 증가하는 공중보건 문제이며, 현재 지속적인 체중 감량과 비만 관련 동반 질환 개선을 위한 가장 효과적인 치료법은 비만 수술입니다. 그러나 일부 환자는 초기 비만 수술 후 충분하지 않은 체중 감량이나 체중 재증가를 경험하며, 이는 대사 합병증의 재발과 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 이러한 경우, 한 비만 수술 절차에서 다른 수술 절차로의 외과적 전환으로 정의되는 전환 비만 수술은 중요한 치료 옵션으로 간주됩니다. 전환 수술의 수가 증가함에도 불구하고, 전환 비만 수술 후의 인체 계측학적, 생화학적, 영양학적 결과를 평가하는 포괄적인 종적 데이터는 여전히 제한적입니다.

본 연구는 초기 비만 수술 후 체중 재증가로 인해 전환 비만 수술을 받는 개인을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 인체 계측학적 측정, 생화학적 매개변수 및 영양 상태는 수술 전과 수술 후 1년에 평가될 것입니다. 체중 감량 결과와 대사 및 영양 변화를 함께 평가함으로써, 본 연구는 전환 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 추적 관찰 전략을 안내하고, 영양 관리를 최적화하며, 다학제적 치료를 지원하기 위한 임상적으로 관련된 증거를 제공하고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bursa
      • Osmangazi, Bursa, 터키 (Türkiye), 16160
        • Mudanya Univesity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

체중 감량이 충분하지 않거나 체중이 재증가하는 등의 임상적 반응이 충분하지 않아 이전에 비만 수술을 받았던 18-65세 성인 환자들이 전환 비만 수술을 추가로 받은 경우를 포함합니다. 참가자들은 일상적인 임상 관찰을 받으며, 수술 전과 수술 후 1년에 신체 계측, 생화학적, 영양 및 신체 활동 결과를 평가합니다.

설명

포함 기준: 이전에 비만 수술을 받았고, 부적절한 임상적 반응으로 인해 전환 비만 수술을 받은 18-45세 환자.

부적절한 임상적 반응은 다음과 같이 정의됩니다:

  • 부적절한 임상적 반응(SCR)은 대사 및 비만 수술 후 18개월 이내에 최대 총 체중 감소율(TWL%)이 <20%인 경우, 또는
  • 재발성 체중 증가(RWG)는 초기 체중 감소를 달성한 후 초기 수술 후 체중 감소량의 30% 이상을 다시 증가시킨 경우.

제외 기준:

  • - 임신 또는 수유; 급성 질환 또는 감염의 존재; 치료 효과나 안전성을 제한할 수 있는 동반 질환; 전문 운동 활동 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전환 비만 수술
이 코호트에는 기존에 전환 비만 수술을 받은 환자들을 포함하며, 이는 일상적인 임상 치료의 일부로 이루어졌고 관찰적으로 추적되었습니다. 인체 계측 측정, 생화학적 매개변수 및 영양 상태는 수술 전 기간과 수술 후 12개월(1년)에 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 구성 파라미터 변화
기간: 수술 전 기초 및 수술 후 1년
체성분 파라미터로서 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 평가된 체지방량, 체지방률, 제지방량, 제지방률, 골격근량, 근육률 및 세포 외액 대 전체 체액 비율을 포함합니다.
수술 전 기초 및 수술 후 1년
체중 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 디지털 체중계로 측정한 체중(kg) 변화.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
체질량 지수(BMI) 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
체중과 신장 측정으로 계산한 체질량 지수(kg/m²)의 변화.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
총 체중 감량의 백분율
기간: 수술 후 1년
총 체중 감량 비율은 [(수술 전 체중 - 수술 후 체중) / 수술 전 체중] × 100으로 계산됩니다.
수술 후 1년
초과 체중 감소율
기간: 수술 후 1년
과다 체중 감소율은 [(수술 전 체중 - 수술 후 체중) ÷ (수술 전 체중 - 이상 체중)] × 100으로 계산되며, 이상 체중은 BMI 25 kg/m²로 정의됩니다.
수술 후 1년
허리 둘레 변화
기간: 수술 전 기저치 및 수술 후 1년
서있는 자세에서, 탄력이 없는 줄자를 사용하여 최하단 갈비뼈와 장골능 사이의 중간 지점에서 측정한 허리 둘레(cm).
수술 전 기저치 및 수술 후 1년
엉덩이 둘레 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
엉덩이 둘레(cm)는 비탄성 줄자를 사용하여 엉덩이 근육이 가장 많이 돌출된 지점에서 서 있는 자세로 측정됩니다.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
체지방률 변화 (%)
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
다중 주파수 생체전기저항 분석(BIA)을 사용하여 측정된 체지방률.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
지방 제외 질량 변화 (kg)
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 1년
다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정한 무지방 질량.
수술 전 기준선 및 수술 후 1년
골격근량 변화 (kg)
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정한 골격근량.
수술 전 기준 및 수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당 변화
기간: 수술 전 기초 및 수술 후 1년
정맥혈 샘플에서 측정된 공복 혈장 포도당 수치 변화.
수술 전 기초 및 수술 후 1년
알라닌 아미노전이효소(ALT) 변화
기간: 수술 전 기저치와 수술 후 1년
정맥 혈액 샘플에서 측정한 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치 변화.
수술 전 기저치와 수술 후 1년
혈액학적 지표의 변화
기간: 수술 전 기저선 및 수술 후 1년
정맥혈 샘플로 측정한 헤모글로빈 및 헤마토크릿 수치의 변화.
수술 전 기저선 및 수술 후 1년
철 상태 파라미터의 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
정맥 혈액 샘플에서 측정한 혈청 페리틴, 혈청 철 및 총 철 결합 능력 수치의 변화.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
미량 영양소 및 전해질 수준 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
정맥혈 샘플에서 측정된 혈청 비타민 B12, 엽산, 마그네슘, 총 칼슘, 나트륨 및 칼륨 수준의 변화
수술 전 기준 및 수술 후 1년
공복 인슐린 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
정맥 혈액 샘플에서 측정한 공복 인슐린 수치의 변화.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
정맥혈 샘플에서 측정한 당화혈색소(HbA1c) 수치 변화.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
총 콜레스테롤 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
정맥 혈액 샘플에서 측정된 총 콜레스테롤 수치 변화.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
LDL 콜레스테롤 변화
기간: 수술 전 기저선 및 수술 후 1년
정맥혈 샘플에서 측정된 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤 수치 변화
수술 전 기저선 및 수술 후 1년
HDL 콜레스테롤 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
정맥혈 샘플에서 측정된 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤 수치 변화.
수술 전 기준 및 수술 후 1년
트리글리세라이드 수치 변화
기간: 수술 전 기준치 및 수술 후 1년
정맥 혈액 샘플에서 측정된 중성지방 수치의 변화
수술 전 기준치 및 수술 후 1년
아스파르테이트 아미노전이효소(AST)의 변화
기간: 수술 전 기저선과 수술 후 1년
정맥 혈액 샘플에서 측정된 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치 변화.
수술 전 기저선과 수술 후 1년
요소 수치 변화
기간: 수술 전 기저치 및 수술 후 1년
정맥혈 샘플에서 측정된 혈청 요소 질소 수치 변화.
수술 전 기저치 및 수술 후 1년
요산 수치 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 1년
정맥혈 샘플에서 측정된 혈청 요산 수치의 변화.
수술 전 기준 및 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

협력자

Mudanya University

수사관

  • 수석 연구원: Seher Şen, Assistant Professor, Mudanya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUDU-SBE-SS-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 환자의 프라이버시와 기밀성을 보호해야 할 필요성으로 인해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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