Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ettårsresultat efter konvertering av bariatrisk kirurgi

2 februari 2026 uppdaterad av: Seher Şen, Medipol University

ETTÅRSRESULTAT AV ANTROPOMETRISKA, BIOKEMISKA OCH NÄRINGSMÄSSIGA PARAMETRAR EFTER KONVERTERINGSKIRURGI FÖR FETMA

Fetma är ett växande globalt folkhälsoproblem, och bariatrisk kirurgi är för närvarande den mest effektiva behandlingen för att uppnå varaktig viktminskning och förbättra fetma-relaterade komorbiditeter. Emellertid upplever en del patienter otillräcklig viktminskning eller återgång till tidigare vikt efter primär bariatrisk kirurgi, vilket kan leda till återkomst av metaboliska komplikationer och försämrad livskvalitet. I sådana fall betraktas konverteringsbariatrisk kirurgi, definierad som kirurgisk omvandling från en bariatrisk procedur till en annan, som ett viktigt terapeutiskt alternativ. Trots det ökande antalet konverteringsingrepp finns det fortfarande begränsad longitudinell data som utvärderar antropometriska, biokemiska och nutritionsrelaterade utfall efter konverteringsbariatrisk kirurgi.

Denna studie syftar till att prospektivt utvärdera individer som genomgår konverteringsbariatrisk kirurgi på grund av återgång till tidigare vikt efter primär bariatrisk kirurgi. Antropometriska mätningar, biokemiska parametrar och nutritionsstatus kommer att bedömas preoperativt och 1 år efter operationen. Genom att utvärdera viktminskningsresultat tillsammans med metaboliska och nutritionsrelaterade förändringar strävar denna studie efter att tillhandahålla kliniskt relevanta bevis för att vägleda postoperativa uppföljningsstrategier, optimera nutritionshantering och stödja multidisciplinär vård hos patienter som genomgår konverteringsbariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter i åldern 18–65 år som tidigare genomgått bariatrisk kirurgi och därefter fått konverteringsbariatrisk kirurgi på grund av suboptimal klinisk respons, definierad som suboptimal viktminskning eller återkommande viktuppgång. Deltagarna följs i rutinmässig klinisk praxis och utvärderas preoperativt och vid ett år postoperativt för antropometriska, biokemiska, näringsmässiga och fysiska aktivitetsutfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18–45 år som tidigare genomgått bariatrisk kirurgi och därefter genomgått omvandlingsbariatrisk kirurgi på grund av suboptimal klinisk respons.

Suboptimal klinisk respons definierades som antingen:

  • Suboptimal klinisk respons (SCR), definierad som en maximal total viktminskning (TWL%) på <20 % inom 18 månader efter metabol och bariatrisk kirurgi, eller
  • Återkommande viktökning (RWG), definierad som att återvinna mer än 30 % av den initiala postoperativa viktminskningen efter att ha uppnått initial viktminskning.

Exklusionskriterier:

  • – Graviditet eller amning; närvaro av akut sjukdom eller infektion; komorbiditet som kan begränsa behandlingens effektivitet eller säkerhet; och deltagande i professionell idrottsverksamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Konvertering av bariatrisk kirurgi
Denna kohort inkluderar patienter som tidigare genomgått konverteringskirurgi för fetma som en del av rutinmässig klinisk vård och som följdes upp observationellt. Antropometriska mätningar, biokemiska parametrar och näringstillstånd bedömdes under den preoperativa perioden och vid postoperativ månad 12 (1 år).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättningsparametrar
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Kroppssammansättningsparametrar inklusive fettmassa, fettprocent, fettfri massa, fettfri massprocent, skelettmuskelmassa, muskelprocent och förhållandet mellan extracellulärt vatten och totalt kroppsvatten bedömda med multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i kroppsvikt (kg) mätt med en digital våg där deltagarna bär lätta kläder och inga skor.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i kroppsmassaindex (kg/m²) beräknat från uppmätt kroppsvikt och längd.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Procentuell totalviktsminskning
Tidsram: postoperativt 1 år
Procentandel av total viktminskning beräknad som [(preoperativ vikt - postoperativ vikt) / preoperativ vikt] × 100.
postoperativt 1 år
Procentuell överskottsviktsminskning
Tidsram: postoperativt 1 år
Procentandel av överviktsförlust beräknad som [(preoperativ vikt - postoperativ vikt) / (preoperativ vikt - ideal kroppsvikt)] × 100, där ideal kroppsvikt definieras som ett BMI på 25 kg/m².
postoperativt 1 år
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Midjeomfång (cm) mätt i stående position med ett icke-elastiskt måttband vid mittpunkten mellan det lägsta revbenet och iliacakammen.
Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändring i höftomfång
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Höftomfång (cm) mätt i stående position vid den punkt där gluteala musklerna sticker ut maximalt med ett icke-elastiskt måttband.
Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändring i kroppsfettsprocent (%)
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Kroppsfettprocent mätt med multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i fettfri massa (kg)
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Fettfri massa mätt med multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändring i Skelettmuskelmassa (kg)
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Skelettmuskelmassa mätt med multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fastande plasmaglukos
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändringar i fastande plasmaglukosnivåer mätta från venösa blodprov.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändringar i alaninaminotransferas (ALT)-nivåer mätta från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i hematologiska parametrar
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändringar i hemoglobin- och hematokritnivåer mätta från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i järnstatusparametrar
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändringar i serumferritin, serumjärn och total järnbindningskapacitet som mäts från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i mikronäringsämnen och elektrolytnivåer
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändringar i nivåer av serumvitamin B12, folsyra, magnesium, totalt kalcium, natrium och kalium mätta från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i fastande insulin
Tidsram: Preoperativt baslinje och postoperativt 1 år
Förändringar i fastande insulinhalter mätta från venblodprov.
Preoperativt baslinje och postoperativt 1 år
Förändring av glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändringar i nivåer av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) mätt från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändringar i de totala kolesterolvärdena mätta från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändringar i lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterolnivåer mätta från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändringar i högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterolvärden mätta från venblodprov.
Preoperativ baslinje och postoperativ 1 år
Förändring i triglyceridnivåer
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändringar i triglyceridnivåer mätta från venösa blodprov
Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändring av aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Preoperativt basvärde och postoperativt 1 år
Förändringar i aspartataminotransferas (AST)-nivåer mätta från venösa blodprover.
Preoperativt basvärde och postoperativt 1 år
Förändring av ureanivåer
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändringar i serumureanivåer mätta från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändring av urinsyrenivåer
Tidsram: Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år
Förändringar i serumurinsyrenivåer mätta från venösa blodprover.
Preoperativ baslinje och postoperativt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Seher Şen, Assistant Professor, Mudanya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av behovet att skydda patienternas integritet och konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera