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Résultats à un an après une chirurgie bariatrique de conversion

2 février 2026 mis à jour par: Seher Şen, Medipol University

RÉSULTATS À UN AN DES PARAMÈTRES ANTHROPOMÉTRIQUES, BIOCHIMIQUES ET NUTRITIONNELS APRÈS CHIRURGIE BARIATRIQUE DE CONVERSION

L'obésité est un problème de santé publique mondial croissant, et la chirurgie bariatrique est actuellement le traitement le plus efficace pour obtenir une perte de poids durable et améliorer les comorbidités liées à l'obésité. Cependant, un sous-groupe de patients présente une perte de poids insuffisante ou une reprise de poids après une chirurgie bariatrique primaire, ce qui peut entraîner la récurrence de complications métaboliques et une qualité de vie réduite. Dans de tels cas, la chirurgie bariatrique de conversion, définie comme la conversion chirurgicale d'une procédure bariatrique à une autre, est considérée comme une option thérapeutique importante. Malgré le nombre croissant de procédures de conversion, les données longitudinales complètes évaluant les résultats anthropométriques, biochimiques et nutritionnels après une chirurgie bariatrique de conversion restent limitées.

Cette étude vise à évaluer de manière prospective les individus subissant une chirurgie bariatrique de conversion en raison d'une reprise de poids après une chirurgie bariatrique primaire. Les mesures anthropométriques, les paramètres biochimiques et l'état nutritionnel seront évalués en préopératoire et à 1 an après la chirurgie. En évaluant les résultats de perte de poids ainsi que les changements métaboliques et nutritionnels, cette étude cherche à fournir des preuves cliniquement pertinentes pour guider les stratégies de suivi postopératoire, optimiser la gestion nutritionnelle et soutenir les soins multidisciplinaires chez les patients subissant une chirurgie bariatrique de conversion.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Bursa
  - Osmangazi, Bursa, Turquie (Türkiye), 16160
    - Mudanya Univesity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes âgés de 18 à 65 ans ayant précédemment subi une chirurgie bariatrique et ayant ensuite reçu une chirurgie bariatrique de conversion en raison d'une réponse clinique sous-optimale, définie comme une perte de poids sous-optimale ou une prise de poids récurrente. Les participants sont suivis dans le cadre de la pratique clinique de routine et évalués en préopératoire et à 1 an postopératoire pour les paramètres anthropométriques, biochimiques, nutritionnels et d'activité physique.

La description

Critères d'inclusion : Patients âgés de 18 à 45 ans ayant déjà subi une chirurgie bariatrique et ayant ensuite subi une chirurgie bariatrique de conversion en raison d'une réponse clinique sous-optimale.

La réponse clinique sous-optimale était définie comme étant soit :

Une réponse clinique sous-optimale (RCSO), définie comme une perte de poids totale maximale (PPT%) de <20 % dans les 18 mois suivant la chirurgie métabolique et bariatrique, soit
Une reprise de poids récurrente (RPR), définie comme la reprise de plus de 30 % de la perte de poids postopératoire initiale après avoir atteint une réduction de poids initiale.

Critères d'exclusion :

- Grossesse ou allaitement ; présence d'une maladie aiguë ou d'une infection ; comorbidités pouvant limiter l'efficacité ou la sécurité du traitement ; et participation à une activité sportive professionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Conversion Chirurgie Bariatrique Cette cohorte comprend des patients ayant préalablement subi une chirurgie bariatrique de conversion dans le cadre des soins cliniques de routine et suivis de manière observationnelle. Les mesures anthropométriques, les paramètres biochimiques et l'état nutritionnel ont été évalués pendant la période préopératoire et au 12e mois postopératoire (1 an).

Groupe / Cohorte

Conversion Chirurgie Bariatrique

Cette cohorte comprend des patients ayant préalablement subi une chirurgie bariatrique de conversion dans le cadre des soins cliniques de routine et suivis de manière observationnelle.
Les mesures anthropométriques, les paramètres biochimiques et l'état nutritionnel ont été évalués pendant la période préopératoire et au 12e mois postopératoire (1 an).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification des paramètres de composition corporelle Délai: Préopératoire de base et postopératoire 1 an	Paramètres de composition corporelle incluant la masse grasse, le pourcentage de graisse, la masse maigre, le pourcentage de masse maigre, la masse musculaire squelettique, le pourcentage musculaire, et le rapport eau extracellulaire/eau corporelle totale évalués par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA).	Préopératoire de base et postopératoire 1 an
Modification du poids corporel Délai: Préopératoire de base et postopératoire à 1 an	Changement du poids corporel (kg) mesuré à l'aide d'une balance numérique, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures.	Préopératoire de base et postopératoire à 1 an
Changement de l'Indice de Masse Corporelle (IMC) Délai: Préopératoire de base et postopératoire à 1 an	Changement de l'indice de masse corporelle (kg/m²) calculé à partir du poids et de la taille mesurés.	Préopératoire de base et postopératoire à 1 an
Pourcentage de perte de poids totale Délai: 1 an postopératoire	Pourcentage de perte de poids total calculé comme suit : [(poids préopératoire - poids postopératoire) / poids préopératoire] × 100.	1 an postopératoire
Pourcentage de perte de poids excédentaire Délai: 1 an postopératoire	Pourcentage de perte de poids excédentaire calculé comme suit : [(poids préopératoire - poids postopératoire) / (poids préopératoire - poids corporel idéal)] × 100, le poids corporel idéal étant défini comme un IMC de 25 kg/m².	1 an postopératoire
Modification du tour de taille Délai: Préopératoire de base et postopératoire 1 an	Tour de taille (cm) mesuré en position debout à l'aide d'un mètre ruban non élastique au point médian entre la dernière côte et la crête iliaque.	Préopératoire de base et postopératoire 1 an
Changement du tour de hanches Délai: Préopératoire de base et postopératoire 1 an	Tour de hanche (cm) mesuré en position debout au point de protrusion maximale des muscles fessiers à l'aide d'un mètre ruban non élastique.	Préopératoire de base et postopératoire 1 an
Changement du pourcentage de masse grasse (%) Délai: Ligne de base préopératoire et postopératoire à 1 an	Pourcentage de masse grasse mesuré par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA).	Ligne de base préopératoire et postopératoire à 1 an
Variation de la masse maigre (kg) Délai: Baseline préopératoire et postopératoire à 1 an	Masse sans graisse mesurée par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA).	Baseline préopératoire et postopératoire à 1 an
Variation de la masse musculaire squelettique (kg) Délai: Ligne de base préopératoire et postopératoire à 1 an	Masse musculaire squelettique mesurée par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA).	Ligne de base préopératoire et postopératoire à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Variation de la glycémie à jeun Délai: Baseline préopératoire et postopératoire à 1 an	Modifications des niveaux de glucose plasmatique à jeun mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Baseline préopératoire et postopératoire à 1 an
Variation de l'alanine aminotransférase (ALT) Délai: Préopératoire de base et postopératoire 1 an	Changements des niveaux d'alanine aminotransférase (ALT) mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire de base et postopératoire 1 an
Modification des paramètres hématologiques Délai: Préopératoire initial et postopératoire 1 an	Changements des taux d'hémoglobine et d'hématocrite mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire initial et postopératoire 1 an
Changement des paramètres du statut en fer Délai: Préopératoire de base et postopératoire à 1 an	Variations des taux de ferritine sérique, de fer sérique et de la capacité totale de fixation du fer mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire de base et postopératoire à 1 an
Évolution des niveaux de micronutriments et d'électrolytes Délai: État préopératoire de base et 1 an postopératoire	Variations des taux sériques de vitamine B12, d'acide folique, de magnésium, de calcium total, de sodium et de potassium mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	État préopératoire de base et 1 an postopératoire
Variation de l'insuline à jeun Délai: Préopératoire de base et postopératoire 1 an	Variations des taux d'insuline à jeun mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire de base et postopératoire 1 an
Variation de l'Hémoglobine Glyquée (HbA1c) Délai: Baseline préopératoire et postopératoire à 1 an	Modifications des taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Baseline préopératoire et postopératoire à 1 an
Variation du cholestérol total Délai: Préopératoire initial et postopératoire à 1 an	Modifications des taux de cholestérol total mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire initial et postopératoire à 1 an
Variation du cholestérol LDL Délai: Préopératoire de base et postopératoire à 1 an	Variations des niveaux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire de base et postopératoire à 1 an
Variation du cholestérol HDL Délai: Préopératoire de base et postopératoire à 1 an	Variations des taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire de base et postopératoire à 1 an
Changement des niveaux de triglycérides Délai: Préopératoire de base et postopératoire 1 an	Variations des taux de triglycérides mesurés à partir d'échantillons de sang veineux	Préopératoire de base et postopératoire 1 an
Variation de l'aspartate aminotransférase (AST) Délai: Préopératoire de base et postopératoire 1 an	Changements des niveaux d'aspartate aminotransférase (AST) mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire de base et postopératoire 1 an
Variation des Taux d'Urée Délai: Préopératoire de base et postopératoire à 1 an	Changements des taux d'urée sérique mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	Préopératoire de base et postopératoire à 1 an
Modification des taux d'acide urique Délai: État préopératoire de base et postopératoire à 1 an	Modifications des niveaux d'acide urique sérique mesurés à partir d'échantillons de sang veineux.	État préopératoire de base et postopératoire à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Collaborateurs

Mudanya University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Seher Şen, Assistant Professor, Mudanya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MUDU-SBE-SS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la nécessité de protéger la confidentialité et la vie privée des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .