Resultados de Um Ano Após Cirurgia Bariátrica de Conversão
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Seher Şen, Medipol University
RESULTADOS DE UM ANO DOS PARÂMETROS ANTROPOMÉTRICOS, BIOQUÍMICOS E NUTRICIONAIS APÓS CIRURGIA BARIÁTRICA DE CONVERSÃO
A obesidade é um problema crescente de saúde pública global, e a cirurgia bariátrica é atualmente o tratamento mais eficaz para alcançar uma perda de peso sustentada e melhorar as comorbilidades relacionadas com a obesidade. No entanto, um subconjunto de doentes experiencia uma perda de peso inadequada ou um reganho de peso após a cirurgia bariátrica primária, o que pode levar à recorrência de complicações metabólicas e a uma qualidade de vida reduzida. Nestes casos, a cirurgia bariátrica de conversão, definida como a conversão cirúrgica de um procedimento bariátrico para outro, é considerada uma importante opção terapêutica. Apesar do número crescente de procedimentos de conversão, os dados longitudinais abrangentes que avaliam os resultados antropométricos, bioquímicos e nutricionais após a cirurgia bariátrica de conversão continuam limitados.
Este estudo visa avaliar prospectivamente indivíduos submetidos a cirurgia bariátrica de conversão devido ao reganho de peso após cirurgia bariátrica primária. As medições antropométricas, os parâmetros bioquímicos e o estado nutricional serão avaliados no pré-operatório e 1 ano após a cirurgia. Ao avaliar os resultados da perda de peso juntamente com as alterações metabólicas e nutricionais, este estudo procura fornecer evidência clinicamente relevante para orientar as estratégias de acompanhamento pós-operatório, otimizar a gestão nutricional e apoiar o cuidado multidisciplinar em doentes submetidos a cirurgia bariátrica de conversão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa
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Osmangazi, Bursa, Turquia (Türkiye), 16160
- Mudanya Univesity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com idades entre 18-65 anos que anteriormente foram submetidos a cirurgia bariátrica e posteriormente receberam cirurgia bariátrica de conversão devido a uma resposta clínica subótima, definida como perda de peso subótima ou ganho de peso recorrente.
Os participantes são acompanhados na prática clínica de rotina e avaliados no pré-operatório e no pós-operatório de 1 ano para resultados antropométricos, bioquímicos, nutricionais e de atividade física.
Os participantes são acompanhados na prática clínica de rotina e avaliados no pré-operatório e no pós-operatório de 1 ano para resultados antropométricos, bioquímicos, nutricionais e de atividade física.
Descrição
Critérios de Inclusão: Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos que tenham sido submetidos previamente a cirurgia bariátrica e que, subsequentemente, tenham realizado cirurgia bariátrica de conversão devido a uma resposta clínica subótima.
Resposta clínica subótima foi definida como:
- Resposta clínica subótima (RCS), definida como uma perda total de peso máxima (PTP%) de <20% dentro de 18 meses após a cirurgia metabólica e bariátrica, ou
- Ganho de peso recorrente (GPR), definido como recuperar mais de 30% da perda de peso pós-operatória inicial após atingir a redução de peso inicial.
Critérios de Exclusão:
- - Gravidez ou lactação; presença de doença aguda ou infeção; condições comórbidas que possam limitar a eficácia ou segurança do tratamento; e participação em atividade desportiva profissional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia Bariátrica de Conversão
Esta coorte inclui doentes que foram anteriormente submetidos a cirurgia bariátrica de conversão no âmbito dos cuidados clínicos de rotina e foram acompanhados de forma observacional.
As medidas antropométricas, os parâmetros bioquímicos e o estado nutricional foram avaliados no período pré-operatório e no 12.º mês pós-operatório (1 ano). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Parâmetros da Composição Corporal
Prazo: Baseline pré-operatório e pós-operatório de 1 ano
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Parâmetros de composição corporal incluindo massa gorda, percentagem de gordura, massa livre de gordura, percentagem de massa livre de gordura, massa muscular esquelética, percentagem muscular e rácio de água extracelular em relação à água corporal total avaliados através de análise de impedância bioeléctrica multifrequência (BIA).
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Baseline pré-operatório e pós-operatório de 1 ano
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Alteração no Peso Corporal
Prazo: Linha de base pré-operatória e 1 ano pós-operatório
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Alteração no peso corporal (kg) medida com uma balança digital, com os participantes a usar roupa leve e sem sapatos.
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Linha de base pré-operatória e 1 ano pós-operatório
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Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Variação no índice de massa corporal (kg/m²) calculado a partir do peso e da altura medidos.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Percentagem da Perda Total de Peso
Prazo: 1 ano pós-operatório
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Percentagem da perda total de peso calculada como [(peso pré-operatório - peso pós-operatório) / peso pré-operatório] × 100.
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1 ano pós-operatório
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Percentagem de Perda de Peso em Excesso
Prazo: 1 ano pós-operatório
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Percentagem de perda de peso em excesso calculada como [(peso pré-operatório - peso pós-operatório) / (peso pré-operatório - peso corporal ideal)] × 100, com peso corporal ideal definido como um IMC de 25 kg/m².
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1 ano pós-operatório
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Alteração na Circunferência da Cintura
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Circunferência da cintura (cm) medida em posição de pé, utilizando uma fita métrica não elástica no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração na Circunferência da Anca
Prazo: Baseline pré-operatório e pós-operatório 1 ano
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Perímetro da anca (cm) medido na posição de pé, no ponto de máxima protrusão dos músculos glúteos, utilizando uma fita métrica não elástica.
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Baseline pré-operatório e pós-operatório 1 ano
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Alteração na Percentagem de Gordura Corporal (%)
Prazo: Linha de base pré-operatória e pós-operatória 1 ano
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Percentagem de gordura corporal medida através de análise de bioimpedância elétrica multifrequência (BIA).
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Linha de base pré-operatória e pós-operatória 1 ano
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Alteração na Massa Livre de Gordura (kg)
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Massa isenta de gordura medida através da análise de bioimpedância elétrica multifrequencial (BIA).
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração da Massa Muscular Esquelética (kg)
Prazo: Linha de base pré-operatória e pós-operatória 1 ano
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Massa muscular esquelética medida através de análise de bioimpedância elétrica multifrequência (BIA).
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Linha de base pré-operatória e pós-operatória 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Glicose Plasmática em Jejum
Prazo: Preoperative baseline and postoperative 1 year
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Alterações nos níveis de glucose plasmática em jejum medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Preoperative baseline and postoperative 1 year
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Alteração na Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis de alanina aminotransferase (ALT) medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração dos Parâmetros Hematológicos
Prazo: Linha de base pré-operatória e pós-operatória de 1 ano
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Alterações nos níveis de hemoglobina e hematócrito medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Linha de base pré-operatória e pós-operatória de 1 ano
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Alteração nos Parâmetros do Estado do Ferro
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis de ferritina sérica, ferro sérico e capacidade total de ligação ao ferro medidos em amostras de sangue venoso.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração nos Níveis de Micronutrientes e Eletrólitos
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis séricos de vitamina B12, ácido fólico, magnésio, cálcio total, sódio e potássio medidos em amostras de sangue venoso.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração na Insulina em Jejum
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis de insulina em jejum medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração na Hemoglobina Glicada (HbA1c)
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração no Colesterol Total
Prazo: Linha de base pré-operatória e pós-operatória de 1 ano
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Alterações nos níveis de colesterol total medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Linha de base pré-operatória e pós-operatória de 1 ano
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Alteração no Colesterol LDL
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração no Colesterol HDL
Prazo: Linha de base pré-operatória e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Linha de base pré-operatória e 1 ano pós-operatório
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Alteração nos Níveis de Triglicerídeos
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis de triglicéridos medidos a partir de amostras de sangue venoso
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alteração da Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: Pré-operatório basal e pós-operatório 1 ano
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Alterações nos níveis de aspartato aminotransferase (AST) medidos em amostras de sangue venoso.
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Pré-operatório basal e pós-operatório 1 ano
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Alteração nos Níveis de Ureia
Prazo: Baseline pré-operatório e pós-operatório 1 ano
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Alterações nos níveis de ureia sérica medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Baseline pré-operatório e pós-operatório 1 ano
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Alteração dos Níveis de Ácido Úrico
Prazo: Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Alterações nos níveis de ácido úrico sérico medidos a partir de amostras de sangue venoso.
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Baseline pré-operatório e 1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seher Şen, Assistant Professor, Mudanya University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUDU-SBE-SS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido à necessidade de proteger a privacidade e confidencialidade dos doentes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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